- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06931964
Zaglijke en geassocieerde factoren bij sarcopenie
Het niveau van kwetsbaarheid bij personen met de diagnose primaire sarcopenie; Evenwicht, valrisico en impact op kinesiofobie
Primaire sarcopenie is een aandoening die optreedt bij het verouderingsproces en wordt gekenmerkt door symptomen zoals verminderde spiermassa, verminderde spierfunctie en verminderde fysieke sterkte. De afname van spiermassa kan leiden tot een afname van fysieke kracht, balans en mobiliteit, waardoor ouderen meer vatbaar zijn voor kwetsbaarheid en valpartijen, wat kan leiden tot een angst om te vallen. Hoewel er in de literatuur weinig studies zijn naar sarcopenie, is het niveau van kwetsbaarheid in sarcopenie gerelateerd aan evenwicht, valpartijenrisico en kinesiofobie bij sarcopenie.
Ons doel in de studie was om kwetsbaarheid te meten bij oudere personen met de diagnose sarcopenie en om het niveau van kwetsbaarheid te bepalen.
Om het effect van sarcopenie op het valrisico, balans en kinesiofobie te evalueren en het effect van sarcopenie op het valrisico, evenwicht en kinesiofobie te evalueren volgens de resultaten van de evaluatie- en nieuwe revalidatieprogramma's over kwetsbaarheid, valpartijen, kinesiofobie en evenwicht als gevolg van sarcopenie en de basisgegevens voor de basis van de programma's voor de basis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primaire sarcopenie is een aandoening die optreedt bij het verouderingsproces en wordt gekenmerkt door symptomen zoals verminderde spiermassa, verminderde spierfunctie en verminderde fysieke sterkte. De afname van spiermassa kan leiden tot een afname van fysieke kracht, balans en mobiliteit, waardoor ouderen meer vatbaar zijn voor kwetsbaarheid en valpartijen, wat kan leiden tot een angst om te vallen. Recente studies hebben aangetoond dat sarcopenie nauw verwant is aan kwetsbaarheid. Kwetsheid is een klinisch syndroom dat wordt gekenmerkt door verminderde sterkte, uithoudingsvermogen en fysiologische functie, inclusief ontregeling van immuun-, endocriene, stress- en energieregulatiesystemen, waardoor individuen vatbaarder kunnen worden voor fysieke disfunctie, verlies van evenwicht en vallen. Sarcopenie kan evenwichtsproblemen veroorzaken omdat dit leidt tot spierzwakte en verlies. Gebrek aan evenwicht brengt personen in gevaar om te vallen tijdens het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven.
verhoogt. Het risico van vallen is een grote zorg voor personen met sarcopenie. Factoren zoals spierzwakte, een slechte balans en coördinatie verhogen het risico op vallen. Kinesiofobie wordt vaak waargenomen bij personen met sarcopenie. Kinesiofobie verwijst naar de angst of vermijding van beweging. Sarcopenie kan de mobiliteit van individuen beperken en ze kunnen kinesiofobie ontwikkelen vanwege pijn tijdens het uitvoeren van dagelijkse activiteiten of angst om te vallen. Kinesiofobie kan de actieve levensstijl van individuen beperken en hun fysieke functioneren verder verminderen. Als gevolg hiervan kan het niveau van kwetsbaarheid bij personen met sarcopenie een negatief effect hebben op evenwicht, valrisico en kinesiofobie. Er is geen onderzoek in de literatuur die het effect van kwetsheidsniveau op balans, valrisico en kinesiofobie in primaire sarcopenie omvat. Met deze studie willen we deze leemte in de literatuur invullen door het effect van kwetsheidsniveau op balans, valrisico en kinesiofobie te onderzoeken. Als een gemeenschappelijk effect denken we dat de resultaten van onze studie kunnen worden gebruikt in revalidatieprogramma's die gericht zijn op het verbeteren van functionele niveaus bij personen met de diagnose primaire sarcopenie. Het zal bijdragen aan de juiste evaluatie van activiteit en participatiebeperkingen, bepaling van prioriteiten, selectie van de juiste activiteit in behandelingsbenaderingen en effectievere resultaten wanneer aangepast met door technologie ondersteunde benaderingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karabük, Kalkoen, 78000
- Karabuk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- 65 jaar of ouder
- De diagnose van primaire sarcopenie worden door een specialist
- Om de samenwerking te hebben om de metingen uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van een ziekte die de balans beïnvloedt (Vertigo etc.)
- Niet vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Geschiedenis van trauma binnen de afgelopen zes maanden (breuk, zacht weefselletsel, enz.)
- Met een operatie van de onderste extremiteit ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Sarcopenie
Volgens EWGSOP2 -criteria; Personen met de diagnose sarcopenie werden opgenomen in het onderzoek door de lage spiersterkte, lage spierhoeveelheid of kwaliteit en lage fysieke prestaties te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Kwetsbare wordt beoordeeld met de schaal van de Edmonton Swirailty.
Het wordt gescoord tussen 0-17.
Zakgang neemt toe naarmate de score toeneemt.
0-4 punten: niet broos, 5-6 punten: licht broos, 7-8 punten: matig broos, 9-17 punten: ernstig zwak.
|
Uitsteeksel
|
|
Risico van vallen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Het valrisico zal worden beoordeeld met de schaal van de DENN Fall Risk Assessment Scale.
De totale score is over het algemeen: 0-3: laag risico, 4-6: gemiddeld risico, 7 en hoger: hoog risico.
|
Uitsteeksel
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De Tampa Kinesiophobia -schaal zal worden gebruikt om kinesiofobie te beoordelen.
Totale score: 17-68.
Hogere scores duiden op grotere kinesiofobie (angst voor beweging).
|
Uitsteeksel
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Balans wordt beoordeeld met een posturografie -apparaat.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Metehan Yana, Karabuk University
- Hoofdonderzoeker: Ecem Çoroğlu, BD, Karabuk University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ye L, Liang R, Liu X, Li J, Yue J, Zhang X. Frailty and sarcopenia: A bibliometric analysis of their association and potential targets for intervention. Ageing Res Rev. 2023 Dec;92:102111. doi: 10.1016/j.arr.2023.102111. Epub 2023 Oct 29.
- Alvarez-Bustos A, Carnicero-Carreno JA, Davies B, Garcia-Garcia FJ, Rodriguez-Artalejo F, Rodriguez-Manas L, Alonso-Bouzon C. Role of sarcopenia in the frailty transitions in older adults: a population-based cohort study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Oct;13(5):2352-2360. doi: 10.1002/jcsm.13055. Epub 2022 Jul 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Karabuk 001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .