- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06932510
Účinky natlatkatelného límce cervikálního trakce ve srovnání s manuálním tracionem v řízení cervikální radikulopatie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit účinky nafukovacího límce cervikálního trakčního límce ve srovnání s manuální trakcí při řízení cervikální radikulopatie on
- Bolest
- Funkční postižení
- Rozsah postupu sběru dat pohybu: Zajímavá by byla přistupována a vysvětlena o výzkumu. Bude přijato informovaný písemný souhlas. Rekrutovaní účastníci budou přiděleni jedné ze skupin pomocí metody zapečetěné neprůhledné obálky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 64000
- Foundation University College of Physical Therapy, Foundation University Islamabad.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí ve věku 19-44 let bolest krku> 4 a <8 na NDI NDI bodování <24 (střední postižení) Pozitivní test spuštění pozitivní test rozptýlení Aktivní a pasivní ROM omezený/bolestivý na stranu vyzařující bolesti vyzařující příznaky/parestézie vyzařující horní končetinu vyzařující horní končetinu obou pohlaví pozitivní - horní končetinové napětí (ultt). -
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti s bilaterálním vyzařujícím znakem a symptomy cervikální myelopatie cervikální syringomyelia revmatoidní artritida hrudní výstupy syndrom brachiální plexopatie krční žebro obratlejská nečistota nedávná anamnéza zlomenin, chirurgický zákrok, trauma nebo whiplash pozitivní alarový ligament stresový test.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Manuální trakce
„Manuální trakční skupina“ bude poskytnuta manuální trakce s neurální mobilizací kloubů a horní končetiny s horkým balením a elektroterapií po dobu 20 minut.
|
Manuální cervikální trakce bude podávána trénovaným fyzioterapeutem.
|
|
Experimentální: Cervikální trakční límec
„Cervical Traction Collar“ bude poskytnuta manuální trakce s neurální mobilizací kloubů a horní končetiny s horkou balením a elektroterapií po dobu 20 minut.
|
Trakce děložního čípku bude podávána prostřednictvím cervikálního trakčního límce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest krku
Časové okno: 2 týdny
|
Bolest krku se měří pomocí vizuální analogové stupnice, která má bodování od 0 do 100 mm, a vyšší skóre představuje větší bolest a nižší skóre představuje menší bolest.
|
2 týdny
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 2 týdny
|
Skládá se z 10 položek, z nichž každá je skórována na stupnici 0-5, přičemž 0 naznačuje žádnou bolest nebo omezení a 5 naznačuje nejhorší představitelnou bolest nebo omezení.
Celkové skóre se pohybuje od 0-50, přičemž vyšší skóre naznačuje větší postižení.
Skóre lze také vyjádřit z hlediska procenta.
|
2 týdny
|
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 2 týdny
|
Cervikální rozsah pohybu bude měřen pomocí goniometru.
Vyšší skóre představuje větší rozsah pohybu a nižší skóre představuje snížený nebo menší rozsah morionu krční páteře.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehwish Iqbal, DPT, Foundation University Islamabad
- Ředitel studie: Muhammad Osama, PhD, Foundation University Islamabad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2025/5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .