- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06932510
Effecten van
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten van opblaasbare cervicale tractiekraag te bepalen in vergelijking met handmatige tractie bij de behandeling van cervicale radiculopathie op
- Pijn
- Functionele handicap
- Bereik van bewegingsgegevensverzamelingsprocedure: deelnemers aan interesse zouden worden benaderd en uitgelegd over het onderzoek. Geïnformeerde schriftelijke toestemming zal worden genomen. Rekruteerde deelnemers worden toegewezen aan een van de groepen via een verzegelde ondoorzichtige envelopmethode.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 64000
- Foundation University College of Physical Therapy, Foundation University Islamabad.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen van 19-44 jaar nekpijn> 4 en <8 op NPRS NDI scoren <24 (matige handicap) positieve spurling test positieve afleidingstest actief en passief ROM beperkt/pijnlijk naar de kant van pijnstraal symptomen Suppness/Paresthesie die uitdraagt naar bovenste limaten Positief - bovenste limmen Neurale tensie -tests (UlntT) zullen worden opgenomen. -
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met bilaterale stralende tekenen en symptomen cervicale myelopathie cervicale syringomyelia reumatoïde artritis thoracale outlet syndroom brachiale plexopathie baarmoederhals cervicale rib vertebrobasilar insufficiëntie recente geschiedenis van fractuur, chirurgie, trauma of whiplash -positieve alar ligament -stress testen stress test cervical instabiliteit kanker, tumor, tumor, tumor of plotselinge gewichtsverlies.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Handmatige tractie
"Handmatige tractiegroep" krijgt een handmatige tractie met facetgewricht en bovenste extremiteit neurale mobilisatie met hot pack en elektrotherapie gedurende 20 minuten.
|
Handmatige cervicale tractie wordt toegediend door een getrainde fysiotherapeut.
|
|
Experimenteel: Cervicale tractie kraag
"Cervicale tractie kraag" krijgt een handmatige tractie met facetgewricht en bovenste extremiteit neurale mobilisatie met hot pack en elektrotherapie gedurende 20 minuten.
|
Cervicale tractie zal worden toegediend via cervicale tractie kraag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekpijn
Tijdsspanne: 2 weken
|
Nekpijn zal worden gemeten met behulp van visuele analoge schaal, die scoort van 0 tot 100 mm, en een hogere score vertegenwoordigt grotere pijn en een lagere score vertegenwoordigt minder pijn.
|
2 weken
|
|
Nek Disability Index
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het bestaat uit 10 items, elk gescoord op een schaal van 0-5, waarbij 0 geen pijn of beperkingen aangeeft en 5 de slechtst denkbare pijn of beperking aangeeft.
De totale score varieert van 0-50, met een hogere score die een grotere handicap aangeeft.
De score kan ook worden uitgedrukt in termen van percentage.
|
2 weken
|
|
Cervicale bewegingsbereik
Tijdsspanne: 2 weken
|
Cervicale bewegingsbereik wordt gemeten met behulp van een goniometer.
Een hogere score vertegenwoordigt een groter bewegingsbereik en een lagere score vertegenwoordigt een verminderd of kleiner bereik van de morio van de cervicale wervelkolom.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehwish Iqbal, DPT, Foundation University Islamabad
- Studie directeur: Muhammad Osama, PhD, Foundation University Islamabad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2025/5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .