- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06932510
Effekter af bladbar livmoderhalsstraktionskrave sammenlignet med manuel sporing i håndteringen af cervikal radikulopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af oppustelig cervikal trækkraft sammenlignet med manuel trækkraft i håndteringen af cervikal radikulopati på
- Smerte
- Funktionel handicap
- Procedure for indsamling af bevægelsesdata: Deltagere af interesse ville blive kontaktet og forklaret om forskningen. Informeret skriftligt samtykke vil blive taget. Rekrutterede deltagere vil blive tildelt en af grupperne gennem en forseglet uigennemsigtig konvolut -metode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 64000
- Foundation University College of Physical Therapy, Foundation University Islamabad.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne i alderen 19-44 års nakkesmerter> 4 og <8 på NPRS NDI -score <24 (moderat handicap) Positiv spurlingstest Positive distraktionstest Aktiv og passiv ROM -begrænset/smertefuld mod siden af smerter, der udstråler symptomer med følelsesløshed/paræstesi, der udstråler til øvre lemmer, som begge gaver positive - øvre lemmer neurale tensionstest (ulntt) vil være inkluderet. -
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der har bilateralt udstrålende tegn og symptomer Cervical Myelopati Cervical Syringomyelia Rheumatoid Arthritis Thoracic Outlet Syndrom Brachial Plexopathy Cervical Rib Vertebrobasilaril Insufficiency Senere historie af brud, kirurgi, trauma eller whiplash Positive Alar ligament Stress Test Positiv skarp Purserer Stress Test Cervical Instabilitet kræft, tumor eller pludselig vægt.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Manuel trækkraft
"Manuel trækkraftgruppe" får manuel trækkraft med facetled og neural mobilisering af øvre ekstremitet med varm pakke og elektroterapi i 20 minutter.
|
Manuel cervikal trækkraft administreres af en uddannet fysioterapeut.
|
|
Eksperimentel: Cervikal trækkraft krave
"Cervical Traction Collar" får manuel trækkraft med facetled og neural mobilisering af øvre ekstremitet med varm pakke og elektroterapi i 20 minutter.
|
Cervikal trækkraft administreres via cervikal trækkraft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkesmerter
Tidsramme: 2 uger
|
Halsmerter måles ved hjælp af visuel analog skala, der har scoret fra 0 til 100 mm, og en højere score repræsenterer større smerter, og en lavere score repræsenterer mindre smerter.
|
2 uger
|
|
Halsbehandlerindeks
Tidsramme: 2 uger
|
Det består af 10 genstande, hver scorede i en skala fra 0-5, hvor 0 angiver ingen smerter eller begrænsninger og 5, der indikerer den værste tænkelige smerte eller begrænsning.
Den samlede score varierer fra 0-50, med højere score, der indikerer større handicap.
Resultatet kan også udtrykkes i form af procentdel.
|
2 uger
|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 2 uger
|
Cervikal bevægelsesområde måles ved hjælp af et goniometer.
En højere score repræsenterer større bevægelsesområde, og lavere score repræsenterer nedsat eller mindre række af morion af cervikal rygsøjle.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehwish Iqbal, DPT, Foundation University Islamabad
- Studieleder: Muhammad Osama, PhD, Foundation University Islamabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2025/5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .