- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06932510
Efectos del collar de tracción cervical inflable en comparación con el tracion manual en el manejo de la radiculopatía cervical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar los efectos del collar de tracción cervical inflable en comparación con la tracción manual en el manejo de la radiculopatía cervical en
- Dolor
- Discapacidad funcional
- Procedimiento de recopilación de datos de rango de movimiento: los participantes de interés serían abordados y explicados sobre la investigación. Se tomará el consentimiento informado por escrito. Los participantes reclutados serán asignados a cualquiera de los grupos a través de un método sellado de envoltura opaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 64000
- Foundation University College of Physical Therapy, Foundation University Islamabad.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los adultos de 19 a 44 años de dolor de cuello> 4 y <8 en NPRS NDI puntuación <24 (discapacidad moderada) Prueba de empuración positiva Prueba de distracción positiva ROM activa y pasiva Limitada/dolorosa hacia el lado del dolor que irradian los síntomas/parestesia que irradian a la extremidad superior Ambos géneros positivos - Pruebas de tensión neural de las extremidades superiores (ultntt) se incluirán. -
Criterios de exclusión:
Pacientes que tienen signo radiante bilateral y síntomas mielopatía cervical syringomyelia reumatoide artritis síndrome torácico síndrome de salida braquial costada cervical costibrobasilar insuficiencia reciente reciente historial de fractura, cirugía, trauma o latigazo de latigazo
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tracción manual
"Grupo de tracción manual" se le dará una tracción manual con la movilización neural de la articulación faceta y las extremidades superiores con paquete caliente y electroterapia durante 20 minutos.
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La tracción cervical manual será administrada por un fisioterapeuta entrenado.
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Experimental: Collar de tracción cervical
El "collar de tracción cervical" se le dará una tracción manual con la movilización neural de la articulación faceta y las extremidades superiores con paquete caliente y electroterapia durante 20 minutos.
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La tracción cervical se administrará a través del collar de tracción cervical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de cuello
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El dolor de cuello se medirá utilizando una escala analógica visual, que tiene una puntuación de 0 a 100 mm, y una puntuación más alta representa un mayor dolor y una puntuación más baja representa menos dolor.
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2 semanas
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Consiste en 10 ítems, cada uno obtenido en una escala de 0-5, con 0 que indican dolor o limitaciones y 5 que indican el peor dolor o limitación imaginable.
La puntuación total varía de 0-50, con una puntuación más alta que indica una mayor discapacidad.
El puntaje también se puede expresar en términos de porcentaje.
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2 semanas
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Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El rango de movimiento cervical se medirá utilizando un goniómetro.
Una puntuación más alta representa un mayor rango de movimiento, y la puntuación más baja representa una disminución del rango de morión de la columna cervical.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehwish Iqbal, DPT, Foundation University Islamabad
- Director de estudio: Muhammad Osama, PhD, Foundation University Islamabad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2025/5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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