- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06932510
Wpływ niekształconego kołnierza trakcji szyjki macicy w porównaniu z ręcznym tracyonem w leczeniu radikulopatii szyjki macicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wpływu nadmuchiwanego kołnierza trakcji szyjki macicy w porównaniu z trakcją ręczną w leczeniu radikulopatii szyjki macicy
- Ból
- Niepełnosprawność funkcjonalna
- Zakres procedury gromadzenia danych ruchu: Zastosowano się uczestników zainteresowanych i wyjaśnionych na temat badań. Poinformowana pisemna zgoda zostanie przyjęta. Zrekrutowani uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z grup za pomocą zapieczętowanej, nieprzezroczystej metody koperty.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 64000
- Foundation University College of Physical Therapy, Foundation University Islamabad.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli w wieku 19-44 lat ból szyi> 4 i <8 w NPRS NDI Punktacja <24 (umiarkowana niepełnosprawność) Pozytywne badanie ostrogi pozytywny test rozproszenia rozrywki Aktywny i pasywny ROM ograniczony/bolesny w kierunku bólu promieniowania objawów drętwienia/parestezja promieniująca do górnej kończyny oba płcie dodatnie - górne testy kończyn kończyn (ULNTT). -
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci mające obustronne objawy promieniowania i objawy Mięszka szyjki Sylopatia szyjki macicy Syringomyelia reumatoidalne zapalenie stawów Zespół wylotu klatki piersiowej Pieśnia Brachialna Rak szyjki żeber szyjki szyjki szyjki szyjki szyjki szyjki szyjki szyjki szyjki szyjki szyjki szyjki szyjki szyjki szyjki szyjki szyjki szyjki szyjki szyjki szyjki szyjki szyjne.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przyczepność ręczna
„Manualna grupa trakcji” otrzyma mobilizację nerwową stawu twarzy i nerwową kończyną kończyny górnej z gorącym opakowaniem i elektroterapią przez 20 minut.
|
Ręczna przyczepność szyjki macicy będzie podawana przez wyszkolonego fizjoterapeuty.
|
|
Eksperymentalny: Kołnierz trakcji szyjki macicy
„Kołnierz trakcji szyjki macicy” otrzyma mobilizację nerwową z stawu twarzy i nerwową kończyną kończyny górnej z gorącym opakowaniem i elektroterapią.
|
Przyczepność szyjki macicy będzie podawana za pośrednictwem kołnierza trakcji szyjki macicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból szyi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ból szyi będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej, która ma ocenę od 0 do 100 mm, a wyższy wynik stanowi większy ból, a niższy wynik stanowi mniejszy ból.
|
2 tygodnie
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Składa się z 10 pozycji, z których każdy uzyskano w skali 0-5, z 0, co wskazuje na brak bólu lub ograniczeń, a 5 wskazuje na najgorszy możliwy ból lub ograniczenie.
Całkowity wynik waha się od 0-50, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.
Wynik można również wyrazić pod względem procentowym.
|
2 tygodnie
|
|
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zakres ruchu szyjki macicy będzie mierzony za pomocą goniometru.
Wyższy wynik reprezentuje większy zakres ruchu, a niższy wynik reprezentuje zmniejszony lub mniejszy zakres morii kręgosłupa szyjnego.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehwish Iqbal, DPT, Foundation University Islamabad
- Dyrektor Studium: Muhammad Osama, PhD, Foundation University Islamabad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2025/5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .