Premedical je klinické zkoumání zaměřené na vytvoření dat, které lze použít k obohacení informací shromážděných v průběhu klasické cesty pacientů. Pacienti na pohotovostním oddělení budou požádáni, aby odpověděli na otázky související s pacientem a otázky zaměřené na symptomy. Minimální věk je 18 let
15. dubna 2026 aktualizováno: XUND Solutions GmbH
FFG Premedical (Klinické zkoumání zdravotnického prostředku podle článku 82 MDR, Para.1 a Rakouského práva §13 Para. 3 MPG, BGBI. I č. 122/2021 - Studie bez vlivu na diagnostiku/terapii)
Cílem tohoto klinického šetření je vytvořit nový typ datové základny, který lze použít k obohacení informací shromážděných v průběhu klasické cesty pacientů, jako jsou formy anamnézy a vypouštění. Proto se plánuje shromažďovat nové údaje o vztahu k pacientovi a symptomy na místě a přímo od pacientů na pohotovostním oddělení (žena/muž; nejméně 18 let).
Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
- Může podrobná anamnéza s dalšími obohacenými informacemi z Xund zlepšit kvalitu ambulantní péče?
Vybraní pacienti v čekárně pohotovostního oddělení zaznamenají své příznaky na tabletu a odpoví na otázky na jejich příznaky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lukas Seper
- Telefonní číslo: 0043 1 9053804 222
- E-mail: seper@xund.ai
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pia Rottjakob, MPH
- E-mail: rottjakob@xund.ai
Studijní místa
-
-
-
Graz, Rakousko
- Nábor
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Lars-Peter Kamolz, Univ.-Prof. Dr.med., MSc
- Telefonní číslo: +43 316 385-14685
- E-mail: lars.kamolz@medunigraz.at
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lars-Peter Kamolz, Univ.-Prof. Dr.med., MSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Německé mluvení, nejméně 18 let, všichni pacienti s genderem v pohotovostním oddělení (třídění kategorie 3, 4 nebo 5).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podepsaný formulář informovaného souhlasu;
- podepsaný souhlas a přijetí na pohotovostní oddělení kliniky urgentní medicíny
- Kategorie 3, 4 nebo 5 třídění na základě procedury třídění podle systému Manchester Triage používaný v Rakousku
- fyzická a mentální schopnost ovládat tablet a odpovědět na otázky
- 18 let nebo starší;
- Znalost německého jazyka.
Kritéria pro vyloučení:
- nesplňovat všechna kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Xund Checker
Časové okno: Dokončením vyšetřování je průměrně 1 rok
|
Základním prvkem navrhovaného projektu je agregace nových údajů o vztahu k pacientům na místě a přímo od pacientů na pohotovostním oddělení.
Cílem této studie je vytvořit nový typ dat, s potenciálem zlepšit informace shromážděné během konvenční cesty pacientů, včetně formulářů anamnézy a vypouštění.
Ke sběru dat bude použita kontrola symptomů Xunda, která byla certifikována jako zdravotnický prostředek třídy IIA.
Vybraní pacienti v nouzové čekárně zaznamenávají své příznaky na tabletu a odpovídají na otázky.
Kontrola příznaků je napájena lékařskou znalostní základnou poháněnou AI s 520+ podmínkami a 21 000+ varianty symptomů.
|
Dokončením vyšetřování je průměrně 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lars-Peter Kamolz, Univ. Prof. Dr., Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik für Chirurgie
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 892459
- 102478757 (Jiný identifikátor: BASG/AGES Institute Surveillance)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .