- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06933550
Premedical è un'indagine clinica che mira a creare una base di dati che può essere utilizzata per arricchire le informazioni raccolte nel corso del classico viaggio del paziente. Ai pazienti nel pronto soccorso verrà chiesto di rispondere alle domande relative al paziente e orientate ai sintomi. L'età minima è di 18 anni
FFG Premedical (Indagine clinica di un dispositivo medico secondo l'articolo 82 MDR, PAR.1 e la legge austriaca §13 para. 3 mpg, BGBI. I n. 122/2021 - Studio senza influenza sulla diagnostica/terapia)
L'obiettivo di questa indagine clinica è creare un nuovo tipo di base di dati che può essere utilizzato per arricchire le informazioni raccolte nel corso del viaggio classico del paziente, come le forme di storia medica e le lettere di dimissione. Pertanto, si prevede di raccogliere dati nuovi, orientati al paziente e orientati ai sintomi in loco e direttamente dai pazienti del pronto soccorso (femmina/maschio; almeno 18 anni).
La domanda principale a cui mira a rispondere è:
- Una storia medica dettagliata con ulteriori informazioni arricchite da Xund può migliorare la qualità delle cure ambulatoriali?
I pazienti selezionati nell'area di attesa del pronto soccorso registreranno i loro sintomi su una compressa e risponderanno alle domande poste sui loro sintomi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lukas Seper
- Numero di telefono: 0043 1 9053804 222
- Email: seper@xund.ai
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pia Rottjakob, MPH
- Email: rottjakob@xund.ai
Luoghi di studio
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Graz, Austria
- Reclutamento
- Medical University of Graz
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Contatto:
- Lars-Peter Kamolz, Univ.-Prof. Dr.med., MSc
- Numero di telefono: +43 316 385-14685
- Email: lars.kamolz@medunigraz.at
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Investigatore principale:
- Lars-Peter Kamolz, Univ.-Prof. Dr.med., MSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- un modulo di consenso informato firmato;
- Consenso firmato e ammissione al dipartimento di emergenza della clinica di medicina d'urgenza
- Triage Categoria 3, 4 o 5 in base alla procedura di triage secondo il sistema di triage di Manchester utilizzato in Austria
- la capacità fisica e mentale di utilizzare il tablet e rispondere alle domande
- 18 anni o più;
- Conoscenza della lingua tedesca.
Criteri di esclusione:
- non soddisfare tutti i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Xund Sintom Checker
Lasso di tempo: Attraverso il completamento delle indagini, in media 1 anno
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L'elemento fondamentale del progetto proposto è l'aggregazione di dati nuovi, orientati al paziente e orientati ai sintomi in loco e direttamente dai pazienti nel dipartimento di emergenza.
L'obiettivo di questo studio è quello di stabilire un nuovo tipo di base di dati, con il potenziale per migliorare le informazioni raccolte durante il viaggio convenzionale del paziente, compresi i moduli di storia medica e le lettere di dimissione.
Il controllo dei sintomi di Xund, che è stato certificato come dispositivo medico di classe IIA, verrà utilizzato per raccogliere i dati.
I pazienti selezionati nell'area di attesa di emergenza registrano i loro sintomi su una compressa e rispondono alle domande poste.
Il controllo dei sintomi è alimentato da una base di conoscenze mediche guidate dall'IA di 520+ condizioni e oltre 21.000 varianti di sintomi.
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Attraverso il completamento delle indagini, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lars-Peter Kamolz, Univ. Prof. Dr., Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik für Chirurgie
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 892459
- 102478757 (Altro identificatore: BASG/AGES Institute Surveillance)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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