- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06933550
Premedical es una investigación clínica con el objetivo de crear una base de datos que se puede utilizar para enriquecer la información recopilada en el curso del viaje clásico del paciente. Se les pedirá a los pacientes en el departamento de emergencias que respondan a preguntas relacionadas con el paciente y orientadas a los síntomas. La edad mínima es de 18 años
FFG Premedical (Investigación clínica de un dispositivo médico según el Artículo 82 de MDR, párrafo 1 y la Ley de Austria §13 para. 3 mpg, BGBI. I No. 122/2021 - Estudio sin influencia en el diagnóstico/terapia)
El objetivo de esta investigación clínica es crear un nuevo tipo de base de datos que pueda usarse para enriquecer la información recopilada en el curso del viaje clásico del paciente, como formularios de historial médico y cartas de alta. Por lo tanto, se planea recopilar datos nuevos, relacionados con el paciente y orientados a los síntomas en el sitio y directamente de pacientes en el departamento de emergencias (mujer/hombre; al menos 18 años).
La pregunta principal que pretende responder es:
- ¿Puede un historial médico detallado con información enriquecida adicional de Xund mejorar la calidad de la atención ambulatoria?
Los pacientes seleccionados en el área de espera del departamento de emergencias registrarán sus síntomas en una tableta y responderán las preguntas formuladas sobre sus síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lukas Seper
- Número de teléfono: 0043 1 9053804 222
- Correo electrónico: seper@xund.ai
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pia Rottjakob, MPH
- Correo electrónico: rottjakob@xund.ai
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria
- Reclutamiento
- Medical University of Graz
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Contacto:
- Lars-Peter Kamolz, Univ.-Prof. Dr.med., MSc
- Número de teléfono: +43 316 385-14685
- Correo electrónico: lars.kamolz@medunigraz.at
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Investigador principal:
- Lars-Peter Kamolz, Univ.-Prof. Dr.med., MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un formulario de consentimiento informado firmado;
- consentimiento firmado y admisión al departamento de emergencias de la Clínica de Medicina de Emergencia
- Categoría de triaje 3, 4 o 5 basado en el procedimiento de triaje de acuerdo con el sistema de clasificación de Manchester utilizado en Austria
- la capacidad física y mental para operar la tableta y responder las preguntas
- 18 años de edad o más;
- Conocimiento del idioma alemán.
Criterios de exclusión:
- no cumplir con todos los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Camplitante de síntomas de Xund
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la investigación, un promedio de 1 año
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El elemento fundamental del proyecto propuesto es la agregación de datos novedosos, relacionados con el paciente y orientados a los síntomas en el sitio y directamente de los pacientes en el departamento de emergencias.
El objetivo de este estudio es establecer un tipo novedoso de base de datos, con el potencial de mejorar la información recopilada durante el viaje convencional del paciente, incluidos los formularios de historial médico y cartas de alta.
La verificación de síntomas de Xund, que ha sido certificada como un dispositivo médico de Clase IIA, se utilizará para recopilar los datos.
Los pacientes seleccionados en el área de espera de emergencia registran sus síntomas en una tableta y responden las preguntas formuladas.
La verificación de los síntomas funciona con una base de conocimiento médico impulsada por IA de más de 520 condiciones y más de 21,000 variantes de síntomas.
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A través de la finalización de la investigación, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lars-Peter Kamolz, Univ. Prof. Dr., Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik für Chirurgie
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 892459
- 102478757 (Otro identificador: BASG/AGES Institute Surveillance)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .