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Premedical es una investigación clínica con el objetivo de crear una base de datos que se puede utilizar para enriquecer la información recopilada en el curso del viaje clásico del paciente. Se les pedirá a los pacientes en el departamento de emergencias que respondan a preguntas relacionadas con el paciente y orientadas a los síntomas. La edad mínima es de 18 años

15 de abril de 2026 actualizado por: XUND Solutions GmbH

FFG Premedical (Investigación clínica de un dispositivo médico según el Artículo 82 de MDR, párrafo 1 y la Ley de Austria §13 para. 3 mpg, BGBI. I No. 122/2021 - Estudio sin influencia en el diagnóstico/terapia)

El objetivo de esta investigación clínica es crear un nuevo tipo de base de datos que pueda usarse para enriquecer la información recopilada en el curso del viaje clásico del paciente, como formularios de historial médico y cartas de alta. Por lo tanto, se planea recopilar datos nuevos, relacionados con el paciente y orientados a los síntomas en el sitio y directamente de pacientes en el departamento de emergencias (mujer/hombre; al menos 18 años).

La pregunta principal que pretende responder es:

- ¿Puede un historial médico detallado con información enriquecida adicional de Xund mejorar la calidad de la atención ambulatoria?

Los pacientes seleccionados en el área de espera del departamento de emergencias registrarán sus síntomas en una tableta y responderán las preguntas formuladas sobre sus síntomas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lukas Seper
  • Número de teléfono: 0043 1 9053804 222
  • Correo electrónico: seper@xund.ai

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Graz, Austria
        • Reclutamiento
        • Medical University of Graz
        • Contacto:
          • Lars-Peter Kamolz, Univ.-Prof. Dr.med., MSc
          • Número de teléfono: +43 316 385-14685
          • Correo electrónico: lars.kamolz@medunigraz.at
        • Investigador principal:
          • Lars-Peter Kamolz, Univ.-Prof. Dr.med., MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hablando alemán, al menos 18 años, todos los pacientes de género en el departamento de emergencias (categoría de triaje 3, 4 o 5).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un formulario de consentimiento informado firmado;
  • consentimiento firmado y admisión al departamento de emergencias de la Clínica de Medicina de Emergencia
  • Categoría de triaje 3, 4 o 5 basado en el procedimiento de triaje de acuerdo con el sistema de clasificación de Manchester utilizado en Austria
  • la capacidad física y mental para operar la tableta y responder las preguntas
  • 18 años de edad o más;
  • Conocimiento del idioma alemán.

Criterios de exclusión:

  • no cumplir con todos los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Camplitante de síntomas de Xund
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la investigación, un promedio de 1 año
El elemento fundamental del proyecto propuesto es la agregación de datos novedosos, relacionados con el paciente y orientados a los síntomas en el sitio y directamente de los pacientes en el departamento de emergencias. El objetivo de este estudio es establecer un tipo novedoso de base de datos, con el potencial de mejorar la información recopilada durante el viaje convencional del paciente, incluidos los formularios de historial médico y cartas de alta. La verificación de síntomas de Xund, que ha sido certificada como un dispositivo médico de Clase IIA, se utilizará para recopilar los datos. Los pacientes seleccionados en el área de espera de emergencia registran sus síntomas en una tableta y responden las preguntas formuladas. La verificación de los síntomas funciona con una base de conocimiento médico impulsada por IA de más de 520 condiciones y más de 21,000 variantes de síntomas.
A través de la finalización de la investigación, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lars-Peter Kamolz, Univ. Prof. Dr., Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik für Chirurgie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 892459
  • 102478757 (Otro identificador: BASG/AGES Institute Surveillance)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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