- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06933550
Premedical er en klinisk undersøkelse som tar sikte på å lage et datagrunnlag som kan brukes til å berike informasjon samlet inn i løpet av den klassiske pasientreisen. Pasienter i akuttmottaket vil bli bedt om å svare på pasientrelaterte og symptomorienterte spørsmål. Minimumsalder er 18 år
FFG Premedical (klinisk undersøkelse av et medisinsk utstyr i henhold til MDR artikkel 82, para.1 og østerriksk lov §13 para. 3 MPG, BGBI. I nr. 122/2021 - Studie uten innflytelse på diagnostikk/terapi)
Målet med denne kliniske undersøkelsen er å lage en ny type datagrunnlag som kan brukes til å berike informasjon samlet inn i løpet av den klassiske pasientreisen, for eksempel medisinsk historieformer og utskrivningsbrev. Derfor er det planlagt å samle inn nye, pasientrelaterte og symptomorienterte data på stedet og direkte fra pasienter i akuttmottaket (kvinne/mann; minst 18 år gammel).
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
- Kan en detaljert medisinsk historie med ekstra beriket informasjon fra Xund forbedre kvaliteten på poliklinisk omsorg?
Utvalgte pasienter i venteområdet til akuttmottaket vil registrere symptomene sine på en tablett og svare på spørsmålene som stilles om symptomene deres.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lukas Seper
- Telefonnummer: 0043 1 9053804 222
- E-post: seper@xund.ai
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pia Rottjakob, MPH
- E-post: rottjakob@xund.ai
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østerrike
- Rekruttering
- Medical University of Graz
-
Ta kontakt med:
- Lars-Peter Kamolz, Univ.-Prof. Dr.med., MSc
- Telefonnummer: +43 316 385-14685
- E-post: lars.kamolz@medunigraz.at
-
Hovedetterforsker:
- Lars-Peter Kamolz, Univ.-Prof. Dr.med., MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- et signert informert samtykkeskjema;
- signert samtykke og opptak til akuttmottaket i akuttmedisinsk klinikk
- Triage kategori 3, 4 eller 5 basert på triage -prosedyren i henhold til Manchester Triage -systemet som brukes i Østerrike
- den fysiske og mentale evnen til å betjene nettbrettet og svare på spørsmålene
- 18 år eller eldre;
- kunnskap om det tyske språket.
Eksklusjonskriterier:
- ikke oppfylle alle inkluderingskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
XUND Symptom Checker
Tidsramme: Gjennom fullføring av undersøkelser, i gjennomsnitt 1 år
|
Det grunnleggende elementet i det foreslåtte prosjektet er aggregeringen av nye, pasientrelaterte og symptomorienterte data på stedet og direkte fra pasienter i akuttmottaket.
Målet med denne studien er å etablere en ny type datagrunnlag, med potensial til å forbedre informasjonen som er samlet inn under den konvensjonelle pasientreisen, inkludert medisinske historieformer og utskrivningsbrev.
Xunds symptomsjekk, som er sertifisert som medisinsk utstyr i klasse IIA, vil bli brukt til å samle inn dataene.
Utvalgte pasienter i nødområdet for nødområde registrerer symptomene sine på en tablett og svarer på spørsmålene.
Symptomsjekken drives av et AI-drevet medisinsk kunnskapsgrunnlag på 520+ forhold og 21 000+ symptomvarianter.
|
Gjennom fullføring av undersøkelser, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lars-Peter Kamolz, Univ. Prof. Dr., Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik für Chirurgie
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 892459
- 102478757 (Annen identifikator: BASG/AGES Institute Surveillance)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .