Premedical - это клиническое исследование, направленное на создание данных данных, которая может использоваться для обогащения информации, собранной в ходе классического путешествия пациента. Пациентам в отделении неотложной помощи будет предложено ответить на вопросы, связанные с пациентом, и ориентированные на симптом вопросы. Минимальный возраст - 18 лет
15 апреля 2026 г. обновлено: XUND Solutions GmbH
FFG Premedical (Клиническое исследование медицинского устройства в соответствии со статьей 82 MDR, пункта 1 и австрийского закона §13, пункт 3 миль на галлон, BGBI. I № 122/2021 - Исследование без влияния на диагностику/терапию)
Цель этого клинического исследования состоит в том, чтобы создать новый тип данных, который можно использовать для обогащения информации, собранной в ходе классического путешествия пациента, таких как формы истории болезни и письма с выпискими. Таким образом, планируется собрать новые, связанные с пациентом и ориентированные на симптом данные на месте и непосредственно у пациентов в отделении неотложной помощи (женщина/мужчина; не менее 18 лет).
Основной вопрос, на который он стремится ответить:
- Может ли подробная история болезни с дополнительной обогащенной информацией от Xund улучшить качество амбулаторной помощи?
Выбранные пациенты в зоне ожидания отделения неотложной помощи будут записывать свои симптомы на таблетке и ответить на вопросы, заданные об их симптомах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lukas Seper
- Номер телефона: 0043 1 9053804 222
- Электронная почта: seper@xund.ai
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pia Rottjakob, MPH
- Электронная почта: rottjakob@xund.ai
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия
- Рекрутинг
- Medical University of Graz
-
Контакт:
- Lars-Peter Kamolz, Univ.-Prof. Dr.med., MSc
- Номер телефона: +43 316 385-14685
- Электронная почта: lars.kamolz@medunigraz.at
-
Главный следователь:
- Lars-Peter Kamolz, Univ.-Prof. Dr.med., MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Германии, по крайней мере, 18 лет, все гендерные пациенты в отделении неотложной помощи (категория сортировки 3, 4 или 5).
Описание
Критерии включения:
- подписанная форма информированного согласия;
- Подписанное согласие и поступление в отделение неотложной помощи клиники неотложной медицинской помощи
- Категория сортировки 3, 4 или 5 на основе процедуры сортировки в соответствии с системой манчестерской сортировки, используемой в Австрии
- Физическая и умственная способность управлять таблеткой и отвечать на вопросы
- 18 лет и старше;
- Знание немецкого языка.
Критерии исключения:
- Не соответствовать всем критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шеккер симптомов Xund
Временное ограничение: Благодаря завершению расследования в среднем 1 год
|
Фундаментальным элементом предлагаемого проекта является агрегация новых, связанных с пациентом и ориентированными на симптом данных на месте и непосредственно от пациентов в отделении неотложной помощи.
Целью данного исследования является создание нового типа данных данных с потенциалом для расширения информации, собранной во время традиционного путешествия пациента, включая формы истории болезни и письма с выпискими.
Проверка симптомов Xund, которая была сертифицирована как медицинское устройство класса IIA, будет использоваться для сбора данных.
Выбранные пациенты в зоне экстренного ожидания записывают свои симптомы на таблетке и отвечают на заданные вопросы.
Проверка симптомов приводится в действие с помощью AI-базы медицинских знаний из 520 человек и 21 000+ вариантов симптомов.
|
Благодаря завершению расследования в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lars-Peter Kamolz, Univ. Prof. Dr., Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik für Chirurgie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 892459
- 102478757 (Другой идентификатор: BASG/AGES Institute Surveillance)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .