- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06933550
Premedical est une enquête clinique visant à créer une base de données qui peut être utilisée pour enrichir les informations collectées au cours du parcours classique des patients. Les patients du service d'urgence seront invités à répondre aux questions liées au patient et axées sur les symptômes. L'âge minimum est de 18 ans
FFG Premedical (Investigation clinique d'un dispositif médical selon l'article 82, para.1 et la loi autrichienne §13 Para. 3 MPG, BGBI. I No. 122/2021 - Étude sans influence sur le diagnostic / thérapie)
L'objectif de cette enquête clinique est de créer un nouveau type de base de données qui peut être utilisé pour enrichir les informations collectées au cours du parcours classique des patients, tels que les formulaires d'antécédents médicaux et les lettres de décharge. Par conséquent, il est prévu de collecter de nouvelles données liées au patient et axées sur les symptômes sur place et directement des patients du service d'urgence (femme / homme; âgé d'au moins 18 ans).
La principale question à laquelle il vise à répondre est:
- Des antécédents médicaux détaillés avec des informations enrichies supplémentaires de Xund peuvent-elles améliorer la qualité des soins ambulatoires?
Les patients sélectionnés dans la zone d'attente du service d'urgence enregistreront leurs symptômes sur un comprimé et répondront aux questions posées sur leurs symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lukas Seper
- Numéro de téléphone: 0043 1 9053804 222
- E-mail: seper@xund.ai
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pia Rottjakob, MPH
- E-mail: rottjakob@xund.ai
Lieux d'étude
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Graz, L'Autriche
- Recrutement
- Medical University of Graz
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Contact:
- Lars-Peter Kamolz, Univ.-Prof. Dr.med., MSc
- Numéro de téléphone: +43 316 385-14685
- E-mail: lars.kamolz@medunigraz.at
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Chercheur principal:
- Lars-Peter Kamolz, Univ.-Prof. Dr.med., MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- un formulaire de consentement éclairé signé;
- consentement et admission signés au service d'urgence de la clinique de médecine d'urgence
- Triage Catégorie 3, 4 ou 5 sur la base de la procédure de triage selon le système de triage de Manchester utilisé en Autriche
- La capacité physique et mentale à utiliser le comprimé et à répondre aux questions
- 18 ans ou plus;
- Connaissance de la langue allemande.
Critères d'exclusion:
- ne pas répondre à tous les critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vérificateur de symptômes Xund
Délai: Grâce à l'achèvement de l'enquête, une moyenne de 1 an
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L'élément fondamental du projet proposé est l'agrégation de nouvelles données liées au patient et axées sur les symptômes sur place et directement des patients du service d'urgence.
L'objectif de cette étude est d'établir un nouveau type de base de données, avec le potentiel d'améliorer les informations collectées pendant le parcours conventionnel du patient, y compris les formes d'antécédents médicaux et les lettres de décharge.
Le contrôle des symptômes de Xund, certifié en tant que dispositif médical de classe IIA, sera utilisé pour collecter les données.
Les patients sélectionnés dans la zone d'attente d'urgence enregistrent leurs symptômes sur un comprimé et répondent aux questions posées.
La vérification des symptômes est alimentée par une base de connaissances médicales dirigée par l'IA de plus de 520 conditions et 21 000 variantes de symptômes.
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Grâce à l'achèvement de l'enquête, une moyenne de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars-Peter Kamolz, Univ. Prof. Dr., Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik für Chirurgie
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 892459
- 102478757 (Autre identifiant: BASG/AGES Institute Surveillance)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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