- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06933550
Premedical er en klinisk undersøgelse, der sigter mod at oprette et databasis, der kan bruges til at berige information indsamlet i løbet af den klassiske patientrejse. Patienter i akuttafdelingen vil blive bedt om at besvare patientrelaterede og symptomorienterede spørgsmål. Minimumsalderen er 18 år
FFG Premedical (klinisk undersøgelse af et medicinsk udstyr i henhold til MDR -artikel 82, para.1 og østrigsk lov §13 Para. 3 MPG, BGBI. I nr. 122/2021 - undersøgelse uden indflydelse på diagnostik/terapi)
Målet med denne kliniske undersøgelse er at oprette en ny type databasis, der kan bruges til at berige information indsamlet i løbet af den klassiske patientrejse, såsom medicinske historieformularer og decharge -breve. Derfor er det planlagt at indsamle nye, patientrelaterede og symptomorienterede data på stedet og direkte fra patienter i akuttafdelingen (kvindelig/mand; mindst 18 år gammel).
Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Kan en detaljeret medicinsk historie med yderligere beriget information fra Xund forbedre kvaliteten af ambulant pleje?
Udvalgte patienter i venteområdet på akuttafdelingen registrerer deres symptomer på en tablet og besvarer de spørgsmål, der stilles om deres symptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lukas Seper
- Telefonnummer: 0043 1 9053804 222
- E-mail: seper@xund.ai
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pia Rottjakob, MPH
- E-mail: rottjakob@xund.ai
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østrig
- Rekruttering
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Lars-Peter Kamolz, Univ.-Prof. Dr.med., MSc
- Telefonnummer: +43 316 385-14685
- E-mail: lars.kamolz@medunigraz.at
-
Ledende efterforsker:
- Lars-Peter Kamolz, Univ.-Prof. Dr.med., MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- en underskrevet informeret samtykkeformular;
- underskrevet samtykke og optagelse til akuttafdelingen i akutmedicinsk klinik
- Triage Kategori 3, 4 eller 5 baseret på triage -proceduren ifølge Manchester Triage -systemet, der blev brugt i Østrig
- Den fysiske og mentale evne til at betjene tabletten og besvare spørgsmålene
- 18 år eller ældre;
- Kendskab til det tyske sprog.
Ekskluderingskriterier:
- opfylder ikke alle inkluderingskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Xund Symptom Checker
Tidsramme: Gennem efterforskningsafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Det grundlæggende element i det foreslåede projekt er aggregeringen af nye, patientrelaterede og symptomorienterede data på stedet og direkte fra patienter i akuttafdelingen.
Formålet med denne undersøgelse er at etablere en ny type databasis med potentialet til at forbedre de oplysninger, der indsamles under den konventionelle patientrejse, herunder medicinske historieformularer og decharge -breve.
Xunds symptomkontrol, der er certificeret som en medicinsk udstyr i klasse IIA, vil blive brugt til at indsamle dataene.
Udvalgte patienter i nødsituationsområdet registrerer deres symptomer på en tablet og besvar de stillede spørgsmål.
Symptomkontrollen drives af en AI-drevet medicinsk videnbase på 520+ betingelser og 21.000+ symptomvarianter.
|
Gennem efterforskningsafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lars-Peter Kamolz, Univ. Prof. Dr., Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik für Chirurgie
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 892459
- 102478757 (Anden identifikator: BASG/AGES Institute Surveillance)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .