Premedical ist eine klinische Untersuchung, die darauf abzielt, eine Datenbasis zu erstellen, mit der Informationen angereichert werden können, die im Verlauf der klassischen Patientenreise gesammelt wurden. Patienten in der Notaufnahme werden gebeten, Patienten mit Patienten und symptomorientierten Fragen zu beantworten. Das Mindestalter beträgt 18 Jahre
15. April 2026 aktualisiert von: XUND Solutions GmbH
FFG Premedical (Klinische Untersuchung eines medizinischen Geräts gemäß MDR Artikel 82, Abs. 1 und Österreichischer Recht §13 Abs. 3 MPG, BGBI. I Nr. 122/2021 - Studie ohne Einfluss auf die Diagnostik/Therapie)
Das Ziel dieser klinischen Untersuchung ist es, eine neue Art von Datenbasis zu erstellen, mit der Informationen, die im Verlauf der klassischen Patientenreise gesammelt wurden, wie Formulare für Krankengeschichte und Entlassungsbriefe gesammelt werden können. Daher ist es geplant, neue, patientenbezogene und symptomorientierte Daten vor Ort und direkt von Patienten in der Notaufnahme (weiblich/männlich; mindestens 18 Jahre) zu sammeln.
Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
- Kann eine detaillierte Krankengeschichte mit zusätzlichen angereicherten Informationen von Xund die Qualität der ambulanten Versorgung verbessern?
Ausgewählte Patienten im Wartebereich der Notaufnahme erfassen ihre Symptome auf einer Tablette und beantworten die Fragen zu ihren Symptomen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lukas Seper
- Telefonnummer: 0043 1 9053804 222
- E-Mail: seper@xund.ai
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pia Rottjakob, MPH
- E-Mail: rottjakob@xund.ai
Studienorte
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Graz, Österreich
- Rekrutierung
- Medical University of Graz
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Kontakt:
- Lars-Peter Kamolz, Univ.-Prof. Dr.med., MSc
- Telefonnummer: +43 316 385-14685
- E-Mail: lars.kamolz@medunigraz.at
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Hauptermittler:
- Lars-Peter Kamolz, Univ.-Prof. Dr.med., MSc
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Deutsche Sprechung, mindestens 18 Jahre alt, alle geschlechtsspezifischen Patienten in der Notaufnahme (Triage Kategorie 3, 4 oder 5).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein unterschriebenes Formular zur Einverständniserklärung;
- Einverständniserklärung und Zulassung in die Notaufnahme der Notfallklinik
- Triage Kategorie 3, 4 oder 5 basierend auf dem Triage -Verfahren gemäß dem in Österreich verwendeten Triage -System von Manchester
- Die körperliche und geistige Fähigkeit, das Tablet zu bedienen und die Fragen zu beantworten
- 18 Jahre oder älter;
- Kenntnis der deutschen Sprache.
Ausschlusskriterien:
- Nicht alle Einschlusskriterien erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Xund Symptomprüfung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Untersuchung durchschnittlich 1 Jahr
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Das grundlegende Element des vorgeschlagenen Projekts ist die Aggregation neuer, patientenbezogener und symptomorientierter Daten vor Ort und direkt von Patienten in der Notaufnahme.
Ziel dieser Studie ist es, eine neuartige Art von Datenbasis zu etablieren, wobei das Potenzial zur Verbesserung der auf der konventionellen Patientenreise gesammelten Informationen, einschließlich der Anamnese und Entlassungsbriefe, verbessert wird.
Die Symptomprüfung von Xund, die als medizinisches Gerät der Klasse IIA zertifiziert wurde, wird verwendet, um die Daten zu sammeln.
Ausgewählte Patienten im Notfallwartbereich verzeichnen ihre Symptome auf einer Tablette und beantworten die gestellten Fragen.
Die Symptomprüfung wird von einer AI-gesteuerten medizinischen Wissensbasis von über 520 Bedingungen und 21.000 Symptomvarianten angetrieben.
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Durch Abschluss der Untersuchung durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lars-Peter Kamolz, Univ. Prof. Dr., Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik für Chirurgie
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 892459
- 102478757 (Andere Kennung: BASG/AGES Institute Surveillance)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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