PremeDical to badanie kliniczne mające na celu stworzenie podstaw danych, które można wykorzystać do wzbogacania informacji zebranych w trakcie klasycznej podróży pacjenta. Pacjenci na oddziale ratunkowym zostaną poproszeni o odpowiedź na pytania związane z pacjentem i zorientowane na objawy. Minimalny wiek to 18 lat
15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: XUND Solutions GmbH
FFG premedykalne (badanie kliniczne urządzenia medycznego zgodnie z art. 82 MDR, pkt 1 i austriackie §13 pkt 3 MPG, BGBI. I nr 122/2021 - Badanie bez wpływu na diagnostykę/terapię)
Celem tego badania klinicznego jest stworzenie nowego rodzaju podstawy danych, które można wykorzystać do wzbogacania informacji zebranych w trakcie klasycznej podróży pacjenta, takich jak formy historii medycznej i listy wypisu. Dlatego planowane jest zebranie nowych, związanych z pacjentem danych i zorientowanych na objaw danych na miejscu i bezpośrednio od pacjentów na oddziale ratunkowym (kobieta/mężczyzna; co najmniej 18 lat).
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Czy szczegółowa historia medyczna z dodatkowymi wzbogaconymi informacjami z Xund może poprawić jakość opieki ambulatoryjnej?
Wybrani pacjenci w poczekalni oddziału ratunkowego zarejestrują swoje objawy na tabletce i odpowiedzą na pytania dotyczące ich objawów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lukas Seper
- Numer telefonu: 0043 1 9053804 222
- E-mail: seper@xund.ai
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pia Rottjakob, MPH
- E-mail: rottjakob@xund.ai
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria
- Rekrutacyjny
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Lars-Peter Kamolz, Univ.-Prof. Dr.med., MSc
- Numer telefonu: +43 316 385-14685
- E-mail: lars.kamolz@medunigraz.at
-
Główny śledczy:
- Lars-Peter Kamolz, Univ.-Prof. Dr.med., MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemcy w wieku co najmniej 18 lat, wszyscy pacjenci płci na oddziale ratunkowym (kategoria triage 3, 4 lub 5).
Opis
Kryteria włączenia:
- podpisany formularz świadomej zgody;
- Podpisana zgoda i przyjęcie na oddział ratunkowy Kliniki Medycyny Ratunkowej
- Kategoria trójwymiarowa 3, 4 lub 5 w oparciu o procedurę triage zgodnie z systemem triage Manchesteru stosowanym w Austrii
- zdolność fizyczna i umysłowa do obsługi tabletu i odpowiedzi na pytania
- W wieku 18 lat lub starszych;
- znajomość języka niemieckiego.
Kryteria wykluczenia:
- nie spełniając wszystkich kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Xund objawy
Ramy czasowe: poprzez zakończenie dochodzenia, średnio 1 rok
|
Podstawowym elementem proponowanego projektu jest agregacja nowych danych związanych z pacjentem i zorientowanym na objawami danych na miejscu i bezpośrednio od pacjentów na oddziale ratunkowym.
Celem tego badania jest ustalenie nowego rodzaju danych danych, z możliwością zwiększenia informacji zebranych podczas konwencjonalnej podróży pacjenta, w tym formularzy medycznych i liter wypisu.
Kontrola objawów Xunda, która została certyfikowana jako urządzenie medyczne klasy IIA, zostanie wykorzystane do gromadzenia danych.
Wybrani pacjenci w awaryjnym poczekalni rejestrują swoje objawy na tablecie i odpowiadają na zadane pytania.
Kontrola objawów jest zasilana przez opartą na AI-aidyczną bazę wiedzy medycznej 520+ i 21 000 wariantów objawów.
|
poprzez zakończenie dochodzenia, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lars-Peter Kamolz, Univ. Prof. Dr., Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik für Chirurgie
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 892459
- 102478757 (Inny identyfikator: BASG/AGES Institute Surveillance)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .