Premedical is een klinisch onderzoek met als doel een gegevensbasis te creëren die kan worden gebruikt om informatie te verrijken die is verzameld in de loop van de klassieke patiëntreis. Patiënten op de afdeling spoedeisende hulp worden gevraagd om patiëntgerelateerde en symptoomgeoriënteerde vragen te beantwoorden. Minimumleeftijd is 18 jaar
15 april 2026 bijgewerkt door: XUND Solutions GmbH
FFG premedisch (klinisch onderzoek van een medisch apparaat volgens MDR -artikel 82, para.1 en Oostenrijkse wet §13 para. 3 mpg, BGBI. I nr. 122/2021 - Studie zonder invloed op diagnostiek/therapie)
Het doel van dit klinische onderzoek is om een nieuw type gegevensbasis te creëren die kan worden gebruikt om informatie te verrijken die is verzameld in de loop van de klassieke patiëntreis, zoals medische geschiedenisvormen en ontslagbrieven. Daarom is het gepland om nieuwe, patiëntgerelateerde en symptoomgeoriënteerde gegevens op locatie te verzamelen en rechtstreeks van patiënten op de afdeling spoedeisende hulp (vrouwelijk/mannelijk; minstens 18 jaar oud).
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- Kan een gedetailleerde medische geschiedenis met extra verrijkte informatie van Xund de kwaliteit van de poliklinische zorg verbeteren?
Geselecteerde patiënten op de wachtruimte van de afdeling spoedeisende hulp zullen hun symptomen op een tablet registreren en de vragen beantwoorden die naar hun symptomen worden gesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lukas Seper
- Telefoonnummer: 0043 1 9053804 222
- E-mail: seper@xund.ai
Studie Contact Back-up
- Naam: Pia Rottjakob, MPH
- E-mail: rottjakob@xund.ai
Studie Locaties
-
-
-
Graz, Oostenrijk
- Werving
- Medical University of Graz
-
Contact:
- Lars-Peter Kamolz, Univ.-Prof. Dr.med., MSc
- Telefoonnummer: +43 316 385-14685
- E-mail: lars.kamolz@medunigraz.at
-
Hoofdonderzoeker:
- Lars-Peter Kamolz, Univ.-Prof. Dr.med., MSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Duits spreken, minstens 18 jaar oud, alle geslachtspatiënten op de afdeling spoedeisende hulp (triage categorie 3, 4 of 5).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier;
- Ondertekende toestemming en toelating op de afdeling spoedeisende hulp van de kliniek voor spoedeisende hulpmiddelen
- Triage Categorie 3, 4 of 5 op basis van de triage -procedure volgens het Manchester Triage -systeem dat in Oostenrijk wordt gebruikt
- het fysieke en mentale vermogen om de tablet te bedienen en de vragen te beantwoorden
- 18 jaar of ouder;
- kennis van de Duitse taal.
Uitsluitingscriteria:
- niet aan alle inclusiecriteria voldoen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Xund Symptoom Checker
Tijdsspanne: door middel van voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar
|
Het fundamentele element van het voorgestelde project is de aggregatie van nieuwe, patiëntgerelateerde en symptoomgeoriënteerde gegevens ter plaatse en rechtstreeks van patiënten op de afdeling spoedeisende hulp.
Het doel van deze studie is om een nieuw type gegevensbasis vast te stellen, met het potentieel om de informatie te verbeteren die is verzameld tijdens de conventionele patiëntreis, inclusief medische geschiedenisvormen en ontslagbrieven.
Xund's symptoomcontrole, die is gecertificeerd als een medisch apparaat voor klasse IIA, zal worden gebruikt om de gegevens te verzamelen.
Geselecteerde patiënten in de wachtruimte in noodsituaties registreren hun symptomen op een tablet en beantwoorden de gestelde vragen.
De symptoomcontrole wordt aangedreven door een AI-aangedreven medische kennisbasis van 520+ aandoeningen en 21.000+ symptoomvarianten.
|
door middel van voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lars-Peter Kamolz, Univ. Prof. Dr., Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik für Chirurgie
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 892459
- 102478757 (Andere identificatie: BASG/AGES Institute Surveillance)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .