- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06933550
O pré -mediano é uma investigação clínica que visa criar uma base de dados que possa ser usada para enriquecer as informações coletadas no curso da jornada clássica do paciente. Os pacientes do departamento de emergência serão solicitados a responder a perguntas relacionadas ao paciente e orientadas para sintomas. A idade mínima é de 18 anos
FFG pré -cidadão (investigação clínica de um dispositivo médico de acordo com o artigo 82, parágrafo 1 e austríaco §13 parágrafo 3 mpg, BGBI. I No. 122/2021 - Estudo sem influência no diagnóstico/terapia)
O objetivo desta investigação clínica é criar um novo tipo de base de dados que possa ser usado para enriquecer as informações coletadas no curso da jornada clássica do paciente, como formulários de histórico médico e cartas de alta. Portanto, está planejado coletar dados novos, relacionados ao paciente e orientados para sintomas no local e diretamente de pacientes do departamento de emergência (mulheres/homens; pelo menos 18 anos).
A principal pergunta que pretende responder é:
- Um histórico médico detalhado com informações enriquecidas adicionais do XUND pode melhorar a qualidade dos cuidados ambulatoriais?
Os pacientes selecionados na área de espera do departamento de emergência registrarão seus sintomas em um comprimido e responderão às perguntas feitas sobre seus sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lukas Seper
- Número de telefone: 0043 1 9053804 222
- E-mail: seper@xund.ai
Estude backup de contato
- Nome: Pia Rottjakob, MPH
- E-mail: rottjakob@xund.ai
Locais de estudo
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Graz, Áustria
- Recrutamento
- Medical University of Graz
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Contato:
- Lars-Peter Kamolz, Univ.-Prof. Dr.med., MSc
- Número de telefone: +43 316 385-14685
- E-mail: lars.kamolz@medunigraz.at
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Investigador principal:
- Lars-Peter Kamolz, Univ.-Prof. Dr.med., MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- um formulário de consentimento informado assinado;
- Consentimento assinado e admissão no departamento de emergência da Clínica de Medicina de Emergência
- Categoria de triagem 3, 4 ou 5 com base no procedimento de triagem de acordo com o sistema de triagem de Manchester usado na Áustria
- a capacidade física e mental de operar o tablet e responder às perguntas
- 18 anos de idade ou mais;
- conhecimento da língua alemã.
Critérios de exclusão:
- não atender a todos os critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Xund verificador de sintomas
Prazo: Através da conclusão da investigação, uma média de 1 ano
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O elemento fundamental do projeto proposto é a agregação de dados novos, relacionados ao paciente e orientados para sintomas no local e diretamente de pacientes do departamento de emergência.
O objetivo deste estudo é estabelecer um novo tipo de base de dados, com o potencial de aprimorar as informações coletadas durante a jornada convencional do paciente, incluindo formulários de histórico médico e cartas de alta.
A verificação de sintomas de Xund, que foi certificada como um dispositivo médico de Classe IIA, será usado para coletar os dados.
Os pacientes selecionados na área de espera de emergência registram seus sintomas em um tablet e respondem às perguntas feitas.
A verificação dos sintomas é alimentada por uma base de conhecimento médica orientada pela IA de mais de 520 condições e mais de 21.000 variantes de sintomas.
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Através da conclusão da investigação, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lars-Peter Kamolz, Univ. Prof. Dr., Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik für Chirurgie
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 892459
- 102478757 (Outro identificador: BASG/AGES Institute Surveillance)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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