- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06933550
Premecical on kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on luoda tietopohja, jota voidaan käyttää klassisen potilasmatkan aikana kerättyjen tietojen rikastuttamiseen. Hätäosaston potilaita pyydetään vastaamaan potilaisiin liittyviin ja oireisiin suuntautuneisiin kysymyksiin. Vähimmäisikä on 18 vuotta
FFG Premecical (lääketieteellisen laitteen kliininen tutkimus MDR: n 82 artiklan, Itävallan lain mukaan 13 kohta 3 mpg, BGBI. I nro 122/2021 - tutkimus ilman vaikutusta diagnostiikkaan/terapiaan).
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on luoda uuden tyyppinen tietopohja, jota voidaan käyttää klassisen potilasmatkan aikana kerättyjen tietojen rikastuttamiseen, kuten sairaushistoriamuotoihin ja vastuuvapauden kirjeisiin. Siksi on tarkoitus kerätä uusia, potilaisiin liittyviä ja oireisiin suuntautuneita tietoja paikan päällä ja suoraan hätäosaston potilailta (naiset/mies; vähintään 18-vuotias).
Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Voiko yksityiskohtainen sairaushistoria, jolla on lisätietoja Xundista, parantaa avohoidon laatua?
Hätäosaston odotusalueen valitut potilaat kirjataan oireensa tablet -laitteella ja vastaavat heidän oireistaan esitettyihin kysymyksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lukas Seper
- Puhelinnumero: 0043 1 9053804 222
- Sähköposti: seper@xund.ai
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pia Rottjakob, MPH
- Sähköposti: rottjakob@xund.ai
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta
- Rekrytointi
- Medical University of Graz
-
Ottaa yhteyttä:
- Lars-Peter Kamolz, Univ.-Prof. Dr.med., MSc
- Puhelinnumero: +43 316 385-14685
- Sähköposti: lars.kamolz@medunigraz.at
-
Päätutkija:
- Lars-Peter Kamolz, Univ.-Prof. Dr.med., MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake;
- Allekirjoitettu suostumus ja pääsy hätälääketieteen klinikan päivystysosastolle
- TRIARATION -luokka 3, 4 tai 5 Itävallassa käytetyn Manchesterin triagiojärjestelmän mukaisen triaatiomenettelyn perusteella
- fyysinen ja henkinen kyky käyttää tablettia ja vastata kysymyksiin
- 18 -vuotias tai vanhempi;
- saksan kielen tuntemus.
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä kaikkia osallisuutta koskevia kriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Xund -oireiden tarkistaja
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Ehdotetun hankkeen peruselementti on uusien, potilaiden ja oireisiin suuntautuneiden tietojen yhdistäminen paikan päällä ja suoraan ensiapuosastolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda uusi tietotyyppi, jolla on mahdollisuus parantaa tavanomaisen potilaan matkan aikana kerättyjä tietoja, mukaan lukien sairaushistorialliset muodot ja vastuuvapauskirjeet.
Tietojen keräämiseen käytetään Xundin oireiden tarkistusta, joka on sertifioitu luokan IIA lääketieteelliseksi laitteeksi.
Hätätilan odotusalueen valitut potilaat tallentavat oireensa tablet -laitteelle ja vastaavat esitettyihin kysymyksiin.
Oireiden tarkistusta saa AI-ohjattu lääketieteellinen tietopohja, jossa on 520+ olosuhteet ja 21 000+ oirevariantti.
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lars-Peter Kamolz, Univ. Prof. Dr., Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik für Chirurgie
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 892459
- 102478757 (Muu tunniste: BASG/AGES Institute Surveillance)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .