Hodnocení potenciálních účinků LRP5 a TPH1 v patogenezi periodontálního onemocnění jedinci s periodontitidou stupně B ve stupni II.
16. dubna 2025 aktualizováno: Zulal Deniz Guner, Ankara University
Vyhodnocení změn hladin LRP5 a TPH1 v důsledku periodontálního zánětu
Cíle: Cílem této studie bylo stanovit změny hladin LRP5 a TPH1 ve vzorcích séra a slin v důsledku zánětu periodontálního a vyhodnotit vztah mezi těmito hodnotami a klinickými parodontálními parametry.
Metody: Vzorky slin a séra byly odebrány od 20 systémově zdravých pacientů s periodontitidou stádia III a 20 osobně zdravých kontrolních jedinců. Hladiny slinných a sérových LRP5 a TPH1 byly analyzovány pomocí imunosorbentového testu spojeného s enzymem (ELISA). Byly zaznamenány klinické periodontální parametry, včetně indexu plaků (PI), hloubky kapsy (PPD), krvácení na sondu (BOP) a úrovně klinického připojení (CAL).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie se skládala z pacientů s periodontitidou ve stadiu III a parodontálně zdravých pacientů přijato na kliniku stomatologie Ankara University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let,
- Nejméně 16 trvalých zubů kromě 3. stoliček,
- Jednotlivci, kteří nepoužívají ortodontické spotřebiče,
- Jedinci, kteří nejsou těhotné nebo kojící,
- Jedinci bez jakéhokoli systémového onemocnění, které mohou ovlivnit periodontální zdraví,
- Systémově zdravý jedinci,
- Jedinci, kteří nepoužili protizánětlivé a/nebo anti-mikrobiální léky za posledních 6 měsíců,
- Jednotlivci, kteří v posledním 1 roce nedostali periodontální léčbu
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné/kojící jedinci,
- Jedinci, kteří používali protizánětlivé a/nebo antimikrobiální léky za posledních 6 měsíců,
- Jednotlivci, kteří podstoupili periodontální léčbu za poslední 1 rok,
- Jednotlivci s psychiatrickou nemocí,
- Jedinci s jakoukoli ústní infekcí,
- Jedinci s <16 zuby, s výjimkou stoliček,
- Jedinci s závislostí na alkoholu,
- Jedinci s aktivním infekčním onemocněním (akutní hepatitida, AIDS, tuberkulóza), rakovina nebo jakýkoli systémový stav, který může ovlivnit periodontální tkáně,
- Jednotlivci, kteří dostávají léčbu léčivami, o nichž je známo, že ovlivňují periodontální tkáně (fenytoin, cyklosporin A, blokátory vápníkových kanálů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Periodontitida fáze III
Jednotlivci, kteří vykazují hloubku kapsy> 3 mm u nejméně dvou neadjacentních zubů, radiografický důkaz o úbytku alveolární kosti sahající až do střední nebo apikální třetiny kořene a ztráta zubů ≤ 4 v důsledku periodontitidy byla klasifikována jako periodontitida fáze III.
Další kritérium pro klasifikaci stupně B bylo definováno jako poměr % ztráty/věku 0,25-1.
|
|
Periodontálně zdravý
Jednotlivci bez příznaků alveolární úbytku kosti a celkového skóre orálního krvácení <10% byli kategorizováni jako periodontálně zdravé.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LRP5
Časové okno: 1 měsíc
|
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) receptoru protein 5 (LRP5) je Wnt coreceptor v superrodině LRP zapojený do široké škály biologických procesů včetně endocytózy, buněčné komunikace, lipidové homeostázy a embryonálního vývoje.
Hladiny LRP5 ve vzorcích séra i slin byly stanoveny pomocí komerčně dostupných souprav ELISA.
Všechny testy byly provedeny podle pokynů výrobců.
|
1 měsíc
|
|
TPH1
Časové okno: 1 měsíc
|
Inhibiční, nevratný enzym syntézy serotoninu ze střevních buněk je tryptofan hydroxyláza 1 (TPH1).
Hladiny TPH1 ve vzorcích séra i slin byly stanoveny pomocí komerčně dostupných souprav ELISA.
Všechny testy byly provedeny podle pokynů výrobců.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yadav VK, Ryu JH, Suda N, Tanaka KF, Gingrich JA, Schutz G, Glorieux FH, Chiang CY, Zajac JD, Insogna KL, Mann JJ, Hen R, Ducy P, Karsenty G. Lrp5 controls bone formation by inhibiting serotonin synthesis in the duodenum. Cell. 2008 Nov 28;135(5):825-37. doi: 10.1016/j.cell.2008.09.059.
- Jiang H, Xi Y, Jiang Q, Dai W, Qin X, Zhang J, Jiang Z, Yang G, Chen Q. LRP5 Down-Regulation Exacerbates Inflammation and Alveolar Bone Loss in Periodontitis by Inhibiting PI3K/c-FOS Signalling. J Clin Periodontol. 2025 Jan 21. doi: 10.1111/jcpe.14112. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36290600/03/2024
- 1919B012319473 (Jiné číslo grantu/financování: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .