- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06933797
Evaluering af de potentielle virkninger af LRP5 og TPH1 i patogenesen af periodontal sygdom individer med fase III klasse B periodontitis
Evaluering af ændringerne i LRP5 og TPH1 -niveauer på grund af periodontal betændelse
Mål: Formålet med denne undersøgelse var at bestemme ændringerne i LRP5- og TPH1 -niveauer i serum- og spytprøver på grund af periodontal betændelse og evaluere forholdet mellem disse værdier og kliniske periodontale parametre.
Metoder: Spyt- og serumprøver blev opsamlet fra 20 systemisk sunde patienter med fase III periodontitis og 20 periodontalt sunde kontrolindivider. Spyt- og serum LRP5- og TPH1-niveauer blev analyseret under anvendelse af enzymbundet immunosorbentassay (ELISA). Kliniske periodontale parametre, inklusive plaque -indeks (PI), sondering af lomme dybde (PPD), blødning på sondering (BOP) og klinisk tilknytningsniveau (CAL), blev registreret.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- > 18 år gammel,
- Mindst 16 permanente tænder undtagen 3. molarer,
- Personer, der ikke bruger ortodontiske apparater,
- Personer, der ikke er gravide eller ammende,
- Personer uden nogen systemisk sygdom, der kan påvirke periodontal sundhed,
- Systemisk sunde individer,
- Personer, der ikke har brugt antiinflammatoriske og/eller anti-mikrobielle lægemidler i de sidste 6 måneder,
- Personer, der ikke har modtaget periodontal behandling i det sidste 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravide/ammende individer,
- Personer, der har brugt antiinflammatoriske og/eller anti-mikrobielle lægemidler i de sidste 6 måneder,
- Personer, der har gennemgået periodontal behandling i det sidste 1 år,
- Personer med psykiatrisk sygdom,
- Personer med enhver oral infektion,
- Personer med <16 tænder, eksklusive molarer,
- Personer med alkoholafhængighed,
- Personer med aktiv infektionssygdom (akut hepatitis, AIDS, tuberkulose), kræft eller enhver systemisk tilstand, der kan påvirke periodontalt væv,
- Personer, der får behandling med medikamenter, der vides at påvirke periodontale væv (phenytoin, cyclosporin A, calciumkanalblokkere)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Trin III periodontitis
Personer, der udviser lommedybder på> 3 mm i mindst to ikke-tilstødende tænder, radiografisk bevis for alveolært knogletab, der strækker sig til den midterste eller apikale tredjedel af roden, og tandtab på ≤4 på grund af periodontitis blev klassificeret som at have fase III periodontitis.
Det yderligere kriterium for klasse B-klassificering blev defineret som et % knogletab/aldersforhold på 0,25-1.
|
|
Periodontalt sundt
Personer uden tegn på alveolært knogletab og en samlet oral blødningsscore <10% blev kategoriseret som periodontalt sunde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LRP5
Tidsramme: 1 måned
|
Lipoprotein (LDL) receptorrelateret protein 5 (LRP5) med lav densitet er en Wnt coreceptor i LRP-superfamilien involveret i en lang række biologiske processer, herunder endocytose, cellulær kommunikation, lipidhomeostase og embryonisk udvikling.
Niveauerne af LRP5 i både serum- og spytprøver blev bestemt ved anvendelse af kommercielt tilgængelige ELISA -sæt.
Alle assays blev udført i henhold til producentens instruktioner.
|
1 måned
|
|
TPH1
Tidsramme: 1 måned
|
Det inhiberende, irreversible enzym af serotoninsyntese fra tarmceller er tryptophan hydroxylase 1 (TPH1).
Niveauerne af TPH1 i både serum- og spytprøver blev bestemt ved anvendelse af kommercielt tilgængelige ELISA -sæt.
Alle assays blev udført i henhold til producentens instruktioner.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yadav VK, Ryu JH, Suda N, Tanaka KF, Gingrich JA, Schutz G, Glorieux FH, Chiang CY, Zajac JD, Insogna KL, Mann JJ, Hen R, Ducy P, Karsenty G. Lrp5 controls bone formation by inhibiting serotonin synthesis in the duodenum. Cell. 2008 Nov 28;135(5):825-37. doi: 10.1016/j.cell.2008.09.059.
- Jiang H, Xi Y, Jiang Q, Dai W, Qin X, Zhang J, Jiang Z, Yang G, Chen Q. LRP5 Down-Regulation Exacerbates Inflammation and Alveolar Bone Loss in Periodontitis by Inhibiting PI3K/c-FOS Signalling. J Clin Periodontol. 2025 Jan 21. doi: 10.1111/jcpe.14112. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 36290600/03/2024
- 1919B012319473 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontal sygdom
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt