- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06933797
Az LRP5 és a TPH1 potenciális hatásainak értékelése a III. Stádiumú B fokozatú parodontitiszben szenvedő periodontális betegség patogenezisében
Az LRP5 és a TPH1 szint változásainak értékelése a periodontális gyulladás miatt
Célkitűzések: Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy meghatározza az LRP5 és a TPH1 szintek változásait a szérum és a nyálmintákban a periodontális gyulladás miatt, valamint az ezen értékek és a klinikai periodontális paraméterek közötti kapcsolat értékelése.
Módszerek: A nyál- és szérummintákat 20 szisztematikusan egészséges betegből gyűjtötték, III. Stádiumú parodontitiszben és 20 periodontálisan egészséges kontroll egyénből. A nyál- és szérum LRP5 és TPH1 szinteket enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálat (ELISA) alkalmazásával elemeztük. A klinikai periodontális paramétereket, beleértve a plakk indexet (PI), a szondázó zsebmélység (PPD), a szondázási vérzés (BOP) és a klinikai kötődési szint (CAL), a vérzés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Pulyka, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry,
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- > 18 éves,
- Legalább 16 állandó foga, kivéve a 3. molarokat,
- Olyan személyek, akik nem használnak ortodontikus készülékeket,
- Olyan személyek, akik nem terhesek vagy szoptatóak,
- Olyan egyének, akiknek nincs szisztémás betegség, amely befolyásolhatja a periodontális egészséget,
- Szisztematikusan egészséges egyének,
- Olyan személyek, akik nem használtak gyulladásgátló és/vagy antimikrobiális gyógyszereket az elmúlt 6 hónapban,
- Olyan személyek, akik az elmúlt 1 évben nem kaptak periodontális kezelést
Kizárási kritériumok:
- Terhes/szoptató egyének,
- Olyan személyek, akik gyulladásgátló és/vagy antimikrobiális gyógyszereket használtak az elmúlt 6 hónapban,
- Azok az egyének, akik az elmúlt 1 évben periodontális kezelésen mentek keresztül,
- Pszichiátriai betegségben szenvedő egyének,
- Bármilyen szájfertőzéssel rendelkező egyének,
- Egyének <16 fogakkal rendelkeznek, kivéve a molárisokat,
- Alkoholfüggőséggel rendelkező egyének,
- Aktív fertőző betegségben szenvedő egyének (akut hepatitis, AIDS, tuberkulózis), rák vagy bármilyen szisztémás állapot, amely befolyásolhatja a periodontális szöveteket,
- A gyógyszerekkel kezelt egyének, akikről ismert, hogy befolyásolják a periodontális szöveteket (fenitoin, ciklosporin A, kalciumcsatorna -blokkolók)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
III. Stádiumú parodontitisz
Az egyéneket, amelyek legalább 3 mm-nél nagyobb zsebmélységgel rendelkeznek, legalább két nem adjacens fogaknál, az alveoláris csontvesztés radiográfiai bizonyítékai a gyökér középső vagy apikális harmadára terjednek ki, és a fogak ≤4 fogveszteségét a periodontitisz miatt III. Stádiumú periodontitisnek minősítették.
A B fokozat besorolásának további kritériumát a csontvesztés/életkor aránya 0,25-1.
|
|
Periodontálisan egészséges
Az alveoláris csontvesztés jeleivel és az általános orális vérzési pontszámmal nem rendelkező személyek nem voltak parodonontálisan egészségesek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LRP5
Időkeret: 1 hónap
|
Az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) receptorhoz kapcsolódó 5 (LRP5) Wnt Coreceptor az LRP szupercsaládban, amely a biológiai folyamatok széles skálájában részt vesz, beleértve az endocitózist, a sejtkommunikációt, a lipid homeosztázisát és az embrionális fejlődést.
Az LRP5 szintjét mind a szérum, mind a nyálmintákban a kereskedelemben kapható ELISA készletekkel határoztuk meg.
Az összes vizsgálatot a gyártók utasításai szerint végezték el.
|
1 hónap
|
|
TPH1
Időkeret: 1 hónap
|
A bélsejtekből a szerotonin szintézis gátló, visszafordíthatatlan enzime a triptofán -hidroxiláz 1 (TPH1).
A TPH1 szintjét mind a szérum, mind a nyálmintákban a kereskedelemben kapható ELISA -készletekkel határoztuk meg.
Az összes vizsgálatot a gyártók utasításai szerint végezték el.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Yadav VK, Ryu JH, Suda N, Tanaka KF, Gingrich JA, Schutz G, Glorieux FH, Chiang CY, Zajac JD, Insogna KL, Mann JJ, Hen R, Ducy P, Karsenty G. Lrp5 controls bone formation by inhibiting serotonin synthesis in the duodenum. Cell. 2008 Nov 28;135(5):825-37. doi: 10.1016/j.cell.2008.09.059.
- Jiang H, Xi Y, Jiang Q, Dai W, Qin X, Zhang J, Jiang Z, Yang G, Chen Q. LRP5 Down-Regulation Exacerbates Inflammation and Alveolar Bone Loss in Periodontitis by Inhibiting PI3K/c-FOS Signalling. J Clin Periodontol. 2025 Jan 21. doi: 10.1111/jcpe.14112. Online ahead of print.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36290600/03/2024
- 1919B012319473 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .