- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06933797
Evaluatie van de potentiële effecten van LRP5 en TPH1 in de pathogenese van parodontitis personen met stadium III graad B Periodontitis
Evaluatie van de veranderingen in LRP5- en TPH1 -niveaus als gevolg van parodontale ontsteking
Doelstellingen: Het doel van deze studie was om de veranderingen in LRP5- en TPH1 -niveaus in serum- en speekselmonsters te bepalen als gevolg van parodontale ontsteking en om de relatie tussen deze waarden en klinische parodontale parameters te evalueren.
Methoden: Speeksel- en serummonsters werden verzameld van 20 systemisch gezonde patiënten met stadium III parodontitis en 20 periodontaal gezonde controle personen. Speeksel- en serum LRP5- en TPH1-niveaus werden geanalyseerd met behulp van enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA). Klinische parodontale parameters, waaronder plaque -index (PI), sondering pocketdiepte (PPD), bloedingen op sondering (BOP) en klinisch gehechtheidsniveau (CAL), werden geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkoen, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar oud,
- Ten minste 16 permanente tanden behalve 3e kiezen,
- Personen die geen orthodontische apparaten gebruiken,
- Individuen die niet zwanger of lacterend zijn,
- Individuen zonder enige systemische ziekte die de gezondheid van de parodontale kan beïnvloeden,
- Systemisch gezonde individuen,
- Personen die de afgelopen 6 maanden geen ontstekingsremmende en/of anti-microbiële medicijnen hebben gebruikt,
- Personen die de afgelopen 1 jaar geen parodontale behandeling hebben ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere/lacterende individuen,
- Personen die in de afgelopen 6 maanden ontstekingsremmende en/of anti-microbiële geneesmiddelen hebben gebruikt,
- Personen die in de afgelopen 1 jaar parodontale behandeling hebben ondergaan,
- Individuen met psychiatrische ziekte,
- Personen met een mondelinge infectie,
- Individuen met <16 tanden, exclusief kiezen,
- Personen met alcoholafhankelijkheid,
- Personen met actieve infectieziekten (acute hepatitis, aids, tuberculose), kanker of elke systemische aandoening die de parodontale weefsels kan beïnvloeden,
- Personen die een behandeling krijgen met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de trefsels van parodontale weefsels beïnvloeden (fenytoïne, cyclosporine A, calciumkanaalblokkers)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Stadium III parodontitis
Individuen die pocketdiepten vertonen van> 3 mm in ten minste twee niet-aangrenzende tanden, radiografisch bewijs van alveolair botverlies dat zich uitstrekt tot het middelste of apicale derde deel van de wortel, en tandverlies van ≤4 als gevolg van parodontitis werd geclassificeerd als met stadium III parodontitis.
Het extra criterium voor klasse B-classificatie werd gedefinieerd als een % botverlies/leeftijdsverhouding van 0,25-1.
|
|
Periodontaal gezond
Personen zonder tekenen van alveolair botverlies en een algehele orale bloedingsscore <10% werden gecategoriseerd als periodontaal gezond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LRP5
Tijdsspanne: 1 maand
|
Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) receptor-gerelateerd eiwit 5 (LRP5) is een Wnt-coreceptor in de LRP-superfamilie die betrokken is bij een breed scala aan biologische processen, waaronder endocytose, cellulaire communicatie, lipide homeostase en embryonische ontwikkeling.
De niveaus van LRP5 in zowel serum- als speekselmonsters werden bepaald met behulp van commercieel beschikbare ELISA -kits.
Alle testen werden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant.
|
1 maand
|
|
TPH1
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het remmende, onomkeerbare enzym van serotoninesynthese van darmcellen is tryptofaanhydroxylase 1 (TPH1).
De niveaus van TPH1 in zowel serum- als speekselmonsters werden bepaald met behulp van commercieel beschikbare ELISA -kits.
Alle testen werden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yadav VK, Ryu JH, Suda N, Tanaka KF, Gingrich JA, Schutz G, Glorieux FH, Chiang CY, Zajac JD, Insogna KL, Mann JJ, Hen R, Ducy P, Karsenty G. Lrp5 controls bone formation by inhibiting serotonin synthesis in the duodenum. Cell. 2008 Nov 28;135(5):825-37. doi: 10.1016/j.cell.2008.09.059.
- Jiang H, Xi Y, Jiang Q, Dai W, Qin X, Zhang J, Jiang Z, Yang G, Chen Q. LRP5 Down-Regulation Exacerbates Inflammation and Alveolar Bone Loss in Periodontitis by Inhibiting PI3K/c-FOS Signalling. J Clin Periodontol. 2025 Jan 21. doi: 10.1111/jcpe.14112. Online ahead of print.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36290600/03/2024
- 1919B012319473 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .