- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06933797
Evaluering av potensielle effekter av LRP5 og TPH1 i patogenesen av periodontal sykdomsindivider med trinn III grad B periodontitt
Evaluering av endringene i LRP5 og TPH1 -nivåer på grunn av periodontal betennelse
Mål: Målet med denne studien var å bestemme endringene i LRP5- og TPH1 -nivåer i serum og spyttprøver på grunn av periodontal betennelse og å evaluere forholdet mellom disse verdiene og kliniske periodontale parametere.
Metoder: Spytt- og serumprøver ble samlet fra 20 systemisk friske pasienter med stadium III periodontitt og 20 periodontalt sunne kontrollpersoner. Spytt- og serum LRP5 og TPH1-nivåer ble analysert ved bruk av enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA). Kliniske periodontale parametere, inkludert plakkindeks (PI), sonderingsdybde (PPD), blødning på sondering (BOP) og klinisk tilknytningsnivå (CAL), ble registrert.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- > 18 år gammel,
- Minst 16 permanente tenner unntatt 3. molar,
- Personer som ikke bruker kjeveortopediske apparater,
- Individer som ikke er gravide eller ammende,
- Personer uten systemisk sykdom som kan påvirke periodontal helse,
- Systemisk friske individer,
- Personer som ikke har brukt betennelsesdempende og/eller antimikrobielle medisiner de siste 6 månedene,
- Personer som ikke har fått periodontal behandling det siste 1 året
Eksklusjonskriterier:
- Gravide/ammende individer,
- Personer som har brukt betennelsesdempende og/eller antimikrobielle medisiner de siste 6 månedene,
- Personer som har gjennomgått periodontal behandling det siste 1 året,
- Personer med psykiatrisk sykdom,
- Personer med oral infeksjon,
- Personer med <16 tenner, unntatt jeksler,
- Personer med alkoholavhengighet,
- Personer med aktiv smittsom sykdom (akutt hepatitt, AIDS, tuberkulose), kreft eller systemisk tilstand som kan påvirke periodontalt vev,
- Personer som får behandling med medisiner som er kjent for å påvirke periodontalt vev (fenytoin, cyclosporine A, kalsiumkanalblokkere)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Fase III periodontitt
Personer som viser lommedybder på> 3 mm i minst to ikke-tilstøtende tenner, radiografiske bevis på alveolært bentap som strekker seg til den midterste eller apikale tredjedelen av roten, og tanntap på ≤4 på grunn av periodontitt ble klassifisert som å ha trinn III periodontitt.
Det ekstra kriteriet for klassifisering av klasse B ble definert som et % bentap/aldersgrad på 0,25-1.
|
|
Periodontalt sunt
Personer uten tegn til alveolært bentap og en samlet oral blødningspoeng <10% ble kategorisert som periodontalt sunn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LRP5
Tidsramme: 1 måned
|
Lipoprotein (LDL) reseptorrelatert protein 5 (LRP5) med lav tetthet (LRP5) er en Wnt-coreceptor i LRP-superfamilien involvert i et bredt spekter av biologiske prosesser inkludert endocytose, cellulær kommunikasjon, lipidhomeostase og embryonisk utvikling.
Nivåene av LRP5 i både serum og spyttprøver ble bestemt ved bruk av kommersielt tilgjengelige ELISA -sett.
Alle analyser ble utført i henhold til produsentenes instruksjoner.
|
1 måned
|
|
TPH1
Tidsramme: 1 måned
|
Det hemmende, irreversible enzymet av serotoninsyntese fra tarmceller er tryptofanhydroksylase 1 (TPH1).
Nivåene av TPH1 i både serum og spyttprøver ble bestemt ved bruk av kommersielt tilgjengelige ELISA -sett.
Alle analyser ble utført i henhold til produsentenes instruksjoner.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yadav VK, Ryu JH, Suda N, Tanaka KF, Gingrich JA, Schutz G, Glorieux FH, Chiang CY, Zajac JD, Insogna KL, Mann JJ, Hen R, Ducy P, Karsenty G. Lrp5 controls bone formation by inhibiting serotonin synthesis in the duodenum. Cell. 2008 Nov 28;135(5):825-37. doi: 10.1016/j.cell.2008.09.059.
- Jiang H, Xi Y, Jiang Q, Dai W, Qin X, Zhang J, Jiang Z, Yang G, Chen Q. LRP5 Down-Regulation Exacerbates Inflammation and Alveolar Bone Loss in Periodontitis by Inhibiting PI3K/c-FOS Signalling. J Clin Periodontol. 2025 Jan 21. doi: 10.1111/jcpe.14112. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36290600/03/2024
- 1919B012319473 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .