- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06933797
Utvärdering av de potentiella effekterna av LRP5 och TPH1 i patogenesen av periodontalsjukdom individer med steg III klass B -periodontit
Utvärdering av förändringarna i LRP5- och TPH1 -nivåer på grund av periodontal inflammation
Mål: Syftet med denna studie var att bestämma förändringarna i LRP5- och TPH1 -nivåer i serum- och salivprover på grund av periodontal inflammation och att utvärdera förhållandet mellan dessa värden och kliniska parodontala parametrar.
Metoder: Saliv- och serumprover uppsamlades från 20 systemiskt friska patienter med stadium III periodontit och 20 periodont friska kontrollindivider. Saliv- och serum LRP5- och TPH1-nivåer analyserades med användning av enzymbunden immunosorbentanalys (ELISA). Kliniska periodontala parametrar, inklusive plackindex (PI), sondens fickdjup (PPD), blödning på sond (BOP) och klinisk fästnivå (CAL), registrerades.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkon, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- > 18 år gammal,
- Minst 16 permanenta tänder utom 3: e molar,
- Individer som inte använder ortodontiska apparater,
- Individer som inte är gravida eller ammande,
- Individer utan någon systemisk sjukdom som kan påverka periodontal hälsa,
- Systemiskt friska individer,
- Individer som inte har använt antiinflammatoriska och/eller anti-mikrobiella läkemedel under de senaste 6 månaderna,
- Individer som inte har fått periodontal behandling under det senaste 1 året
Uteslutningskriterier:
- Gravida/ammande individer,
- Individer som har använt antiinflammatoriska och/eller anti-mikrobiella läkemedel under de senaste 6 månaderna,
- Individer som har genomgått periodontal behandling under det senaste 1 året,
- Individer med psykiatrisk sjukdom,
- Individer med någon oral infektion,
- Individer med <16 tänder, exklusive molar,
- Individer med alkoholberoende,
- Personer med aktiv infektionssjukdom (akut hepatit, AIDS, tuberkulos), cancer eller något systemiskt tillstånd som kan påverka periodontalvävnader,
- Individer som får behandling med läkemedel som är kända för att påverka periodontalvävnader (fenytoin, cyklosporin A, kalciumkanalblockerare)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Steg III periodontit
Individer som uppvisar fickdjup på> 3 mm i minst två icke-angränsande tänder, radiografiska bevis på alveolär benförlust som sträckte sig till den mellersta eller apikala tredjedelen av roten, och tandförlust av ≤4 på grund av periodontit klassificerades som steg III periodontit.
Det ytterligare kriteriet för klassificering av klass B definierades som ett % benförlust/åldersförhållande på 0,25-1.
|
|
Periodontalt friskt
Individer utan tecken på alveolär benförlust och en övergripande oral blödningsresultat <10% kategoriserades som periodont frisk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lrp5
Tidsram: 1 månad
|
Lipoprotein (LDL) -receptorrelaterat protein 5 (LRP5) är en Wnt-coreceptor i LRP-superfamiljen involverad i ett brett spektrum av biologiska processer inklusive endocytos, cellulär kommunikation, lipidhomeostas och embryonal utveckling.
Nivåerna av LRP5 i både serum- och salivprover bestämdes med användning av kommersiellt tillgängliga ELISA -satser.
Alla analyser genomfördes enligt tillverkarens instruktioner.
|
1 månad
|
|
Tph1
Tidsram: 1 månad
|
Det hämmande, irreversibla enzymet av serotoninsyntes från tarmceller är tryptofanhydroxylas 1 (TPH1).
Nivåerna av TPH1 i både serum- och salivprover bestämdes med användning av kommersiellt tillgängliga ELISA -satser.
Alla analyser genomfördes enligt tillverkarens instruktioner.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yadav VK, Ryu JH, Suda N, Tanaka KF, Gingrich JA, Schutz G, Glorieux FH, Chiang CY, Zajac JD, Insogna KL, Mann JJ, Hen R, Ducy P, Karsenty G. Lrp5 controls bone formation by inhibiting serotonin synthesis in the duodenum. Cell. 2008 Nov 28;135(5):825-37. doi: 10.1016/j.cell.2008.09.059.
- Jiang H, Xi Y, Jiang Q, Dai W, Qin X, Zhang J, Jiang Z, Yang G, Chen Q. LRP5 Down-Regulation Exacerbates Inflammation and Alveolar Bone Loss in Periodontitis by Inhibiting PI3K/c-FOS Signalling. J Clin Periodontol. 2025 Jan 21. doi: 10.1111/jcpe.14112. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36290600/03/2024
- 1919B012319473 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .