- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06933797
Avaliação dos efeitos potenciais de LRP5 e TPH1 na patogênese de indivíduos periodontais com doenças com periodontite de estágio III grau B
Avaliação das alterações nos níveis de LRP5 e TPH1 devido à inflamação periodontal
Objetivos: O objetivo deste estudo foi determinar as alterações nos níveis de LRP5 e TPH1 nas amostras de soro e saliva devido à inflamação periodontal e avaliar a relação entre esses valores e os parâmetros periodontais clínicos.
Métodos: As amostras de saliva e soro foram coletadas de 20 pacientes sistemicamente saudáveis com periodontite em estágio III e 20 indivíduos de controle periodontalmente saudáveis. Os níveis salivares e séricos de LRP5 e TPH1 foram analisados usando o ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA). Foram registrados parâmetros periodontais clínicos, incluindo índice de placa (PI), profundidade de bolsa de sondagem (PPD), sangramento na sondagem (BOP) e nível de fixação clínica (CAL).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Peru, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- > 18 anos,
- Pelo menos 16 dentes permanentes, exceto o terceiro molares,
- Indivíduos que não usam aparelhos ortodônticos,
- Indivíduos que não estão grávidas ou lactando,
- Indivíduos sem nenhuma doença sistêmica que possa afetar a saúde periodontal,
- Indivíduos sistemicamente saudáveis,
- Indivíduos que não usaram medicamentos anti-inflamatórios e/ou antimicrobianos nos últimos 6 meses,
- Indivíduos que não receberam tratamento periodontal no último 1 ano
Critérios de exclusão:
- Indivíduos grávidas/lactantes,
- Indivíduos que usaram medicamentos anti-inflamatórios e/ou anti-microbianos nos últimos 6 meses,
- Indivíduos que foram submetidos a tratamento periodontal no último 1 ano,
- Indivíduos com doença psiquiátrica,
- Indivíduos com qualquer infecção oral,
- Indivíduos com <16 dentes, excluindo molares,
- Indivíduos com dependência de álcool,
- Indivíduos com doença infecciosa ativa (hepatite aguda, AIDS, tuberculose), câncer ou qualquer condição sistêmica que possa afetar tecidos periodontais,
- Indivíduos que recebem tratamento com medicamentos conhecidos por afetar os tecidos periodontais (fenitoína, ciclosporina A, bloqueadores de canais de cálcio)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Etapa III periodontite
Indivíduos que exibem profundidades de bolsa> 3 mm em pelo menos dois dentes não adjacentes, evidência radiográfica de perda óssea alveolar que se estende ao terço médio ou apical da raiz e a perda de dente ≤4 devido à periodontite foram classificadas como tendo periodontite em estágio III.
O critério adicional para a classificação de grau B foi definido como uma relação óssea/relação óssea de 0,25-1.
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Periodontalmente saudável
Indivíduos sem sinais de perda óssea alveolar e uma pontuação geral de sangramento oral <10% foram categorizados como periodontalmente saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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LRP5
Prazo: 1 mês
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A proteína 5 relacionada ao receptor de lipoproteína de baixa densidade (LDL) (LRP5) é um co-receptor Wnt na superfamília LRP envolvida em uma ampla gama de processos biológicos, incluindo endocitose, comunicação celular, homeostase lipídica e desenvolvimento embrionário.
Os níveis de LRP5 nas amostras de soro e saliva foram determinados usando kits ELISA disponíveis no mercado.
Todos os ensaios foram conduzidos de acordo com as instruções dos fabricantes.
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1 mês
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TPH1
Prazo: 1 mês
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A enzima inibitória e irreversível da síntese de serotonina das células intestinais é a hidroxilase 1 do triptofano (TPH1).
Os níveis de TPH1 nas amostras de soro e saliva foram determinados usando kits ELISA disponíveis no mercado.
Todos os ensaios foram conduzidos de acordo com as instruções dos fabricantes.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yadav VK, Ryu JH, Suda N, Tanaka KF, Gingrich JA, Schutz G, Glorieux FH, Chiang CY, Zajac JD, Insogna KL, Mann JJ, Hen R, Ducy P, Karsenty G. Lrp5 controls bone formation by inhibiting serotonin synthesis in the duodenum. Cell. 2008 Nov 28;135(5):825-37. doi: 10.1016/j.cell.2008.09.059.
- Jiang H, Xi Y, Jiang Q, Dai W, Qin X, Zhang J, Jiang Z, Yang G, Chen Q. LRP5 Down-Regulation Exacerbates Inflammation and Alveolar Bone Loss in Periodontitis by Inhibiting PI3K/c-FOS Signalling. J Clin Periodontol. 2025 Jan 21. doi: 10.1111/jcpe.14112. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36290600/03/2024
- 1919B012319473 (Número de outro subsídio/financiamento: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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