- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06933797
Оценка потенциальных эффектов LRP5 и TPH1 в патогенезе людей заболевания пародонта с периодонтом III стадии III.
Оценка изменений в уровнях LRP5 и TPH1 из -за воспаления пародонта
Цели: Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить изменения уровней LRP5 и TPH1 в образцах сыворотки и слюны из -за воспаления пародонта и оценки взаимосвязи между этими значениями и клиническими параметрами пародонта.
Методы. Образцы слюны и сыворотки были собраны у 20 системно здоровых пациентов с периодонтитом III стадии и 20 заболеваемыми контрольными людьми. Уровни слюны и сыворотки LRP5 и TPH1 были проанализированы с использованием иммуноферментного анализа (ELISA). Клинические параметры пародонта, в том числе индекс бляшек (PI), зондирующую глубину кармана (PPD), кровотечение при зондировании (BOP) и уровень клинического прикрепления (CAL).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет,
- Не менее 16 постоянных зубов, кроме 3 -го моляра,
- Люди, которые не используют ортодонтические приборы,
- Люди, которые не беременны и не кормят,
- Люди без каких -либо системных заболеваний, которые могут повлиять на здоровье пародонта,
- Системно здоровые люди,
- Лица, которые не использовали противовоспалительные и/или антимикробные препараты за последние 6 месяцев,
- Лица, которые не получили пародонта в течение последнего 1 года
Критерии исключения:
- Беременные/кормящие люди,
- Лица, которые использовали противовоспалительные и/или антимикробные препараты за последние 6 месяцев,
- Лица, которые прошли лечение пародонта за последние 1 год,
- Люди с психиатрическими заболеваниями,
- Люди с любой пероральной инфекцией,
- Люди с <16 зубами, исключая моляры,
- Люди с алкогольной зависимостью,
- Люди с активным инфекционным заболеванием (острый гепатит, СПИД, туберкулез), рак или любые системные заболевания, которые могут влиять на ткани пародонта,
- Люди, получающие лечение лекарственными средствами, которые, как известно, влияют на ткани пародонта (фенитоин, циклоспорин А, блокаторы кальциевых каналов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Стадия III периодонтит
Люди, демонстрирующие глубину кармана> 3 мм, по крайней мере, в двух не примечательных зубах, рентгенографические доказательства альвеолярной потери костей, простирающихся до средней или апикальной трети корня, и потерю зубов ≤4 из-за периодонтита были классифицированы как имеющие периодонтит II стадии.
Дополнительный критерий для классификации B-класса B был определен как % потери костей/возраста 0,25-1.
|
|
Пародонтовое здоровое
Люди, не имеющие никаких признаков альвеолярной потери костной массы и общей оценки перорального кровотечения <10%, были классифицированы как пародонта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
LRP5
Временное ограничение: 1 месяц
|
Связанный с рецептором липопротеина низкой плотности белок 5 (LRP5) является корецептором Wnt в суперсемействе LRP, участвующем в широком диапазоне биологических процессов, включая эндоцитоз, клеточный коммуникации, липидный гомеостаз и эмбриональное развитие.
Уровни LRP5 в образцах сыворотки и слюны определяли с использованием коммерчески доступных наборов ELISA.
Все анализы проводились в соответствии с инструкциями производителей.
|
1 месяц
|
|
TPH1
Временное ограничение: 1 месяц
|
Ингибирующим, необратимым ферментом синтеза серотонина из кишечных клеток является триптофан -гидроксилаза 1 (TPH1).
Уровни TPH1 в образцах сыворотки и слюны определяли с использованием коммерчески доступных наборов ELISA.
Все анализы проводились в соответствии с инструкциями производителей.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yadav VK, Ryu JH, Suda N, Tanaka KF, Gingrich JA, Schutz G, Glorieux FH, Chiang CY, Zajac JD, Insogna KL, Mann JJ, Hen R, Ducy P, Karsenty G. Lrp5 controls bone formation by inhibiting serotonin synthesis in the duodenum. Cell. 2008 Nov 28;135(5):825-37. doi: 10.1016/j.cell.2008.09.059.
- Jiang H, Xi Y, Jiang Q, Dai W, Qin X, Zhang J, Jiang Z, Yang G, Chen Q. LRP5 Down-Regulation Exacerbates Inflammation and Alveolar Bone Loss in Periodontitis by Inhibiting PI3K/c-FOS Signalling. J Clin Periodontol. 2025 Jan 21. doi: 10.1111/jcpe.14112. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36290600/03/2024
- 1919B012319473 (Другой номер гранта/финансирования: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .