- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06933797
Valutazione dei potenziali effetti di LRP5 e TPH1 nella patogenesi degli individui della malattia parodontale con parodontite di grado B in stadio III
Valutazione dei cambiamenti nei livelli di LRP5 e TPH1 a causa dell'infiammazione parodontale
Obiettivi: lo scopo di questo studio era di determinare i cambiamenti nei livelli di LRP5 e TPH1 nei campioni sierici e saliva a causa dell'infiammazione parodontale e di valutare la relazione tra questi valori e parametri parodontali clinici.
Metodi: campioni di saliva e sierica sono stati raccolti da 20 pazienti sistematicamente sani con parodontite in stadio III e 20 individui di controllo salutare periodontariamente. I livelli salivari e sierici di LRP5 e TPH1 sono stati analizzati utilizzando un test immunosorbente legato all'enzima (ELISA). Sono stati registrati parametri parodontali clinici, incluso l'indice della placca (PI), la profondità tascabile (PPD), il sanguinamento al sondaggio (BOP) e il livello di attaccamento clinico (CAL).
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Tacchino, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- > 18 anni,
- Almeno 16 denti permanenti tranne il 3 ° molare,
- Individui che non usano elettrodomestici ortodontici,
- Individui che non sono incinti o allattanti,
- Individui senza malattie sistemiche che possono influire sulla salute parodontale,
- Individui sistematicamente sani,
- Gli individui che non hanno usato farmaci antinfiammatori e/o antimicrobici negli ultimi 6 mesi,
- Individui che non hanno ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 1 anno
Criteri di esclusione:
- Individui incinte/in allattamento,
- Gli individui che hanno usato farmaci antinfiammatori e/o antimicrobici negli ultimi 6 mesi,
- Individui che hanno subito un trattamento parodontale nell'ultimo anno,
- Individui con malattia psichiatrica,
- Individui con qualsiasi infezione orale,
- Individui con <16 denti, esclusi molari,
- Individui con dipendenza da alcol,
- Individui con malattia infettiva attiva (epatite acuta, AIDS, tubercolosi), cancro o qualsiasi condizione sistemica che può colpire i tessuti parodontali,
- Gli individui che ricevono cure con farmaci noti per colpire i tessuti parodontali (fenitoina, ciclosporina A, bloccanti del canale di calcio)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Fase III parodontite
Gli individui che presentano profondità tascabili di> 3 mm in almeno due denti non adiacenti, l'evidenza radiografica della perdita ossea alveolare si estende al terzo medio o apicale della radice e la perdita dei denti di ≤4 a causa della parodontite sono state classificate come parodontite in stadio III.
Il criterio aggiuntivo per la classificazione di grado B è stato definito come un rapporto % di perdita ossea/età di 0,25-1.
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Periodontalmente sano
Gli individui senza segni di perdita ossea alveolare e un punteggio di sanguinamento orale complessivo <10% sono stati classificati come periodontalmente sani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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LRP5
Lasso di tempo: 1 mese
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La proteina 5 correlata al recettore della lipoproteina a bassa densità (LDL) (LRP5) è un corecettore Wnt nella superfamiglia LRP coinvolta in una vasta gamma di processi biologici tra cui endocitosi, comunicazione cellulare, omeostasi lipidica e sviluppo embrionale.
I livelli di LRP5 nei campioni sierici e saliva sono stati determinati utilizzando kit ELISA disponibili in commercio.
Tutti i test sono stati condotti secondo le istruzioni dei produttori.
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1 mese
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TPH1
Lasso di tempo: 1 mese
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L'enzima inibitorio e irreversibile della sintesi della serotonina dalle cellule intestinali è il triptofano idrossilasi 1 (TPH1).
I livelli di TPH1 nei campioni sierici e saliva sono stati determinati utilizzando kit ELISA disponibili in commercio.
Tutti i test sono stati condotti secondo le istruzioni dei produttori.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yadav VK, Ryu JH, Suda N, Tanaka KF, Gingrich JA, Schutz G, Glorieux FH, Chiang CY, Zajac JD, Insogna KL, Mann JJ, Hen R, Ducy P, Karsenty G. Lrp5 controls bone formation by inhibiting serotonin synthesis in the duodenum. Cell. 2008 Nov 28;135(5):825-37. doi: 10.1016/j.cell.2008.09.059.
- Jiang H, Xi Y, Jiang Q, Dai W, Qin X, Zhang J, Jiang Z, Yang G, Chen Q. LRP5 Down-Regulation Exacerbates Inflammation and Alveolar Bone Loss in Periodontitis by Inhibiting PI3K/c-FOS Signalling. J Clin Periodontol. 2025 Jan 21. doi: 10.1111/jcpe.14112. Online ahead of print.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36290600/03/2024
- 1919B012319473 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
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