- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06933797
LRP5: n ja TPH1: n potentiaalisten vaikutusten arviointi periodontaalitaudin henkilöiden patogeneesissä, joilla on vaiheen III luokan B periodontiitti
LRP5- ja TPH1 -tasojen muutosten arviointi periodontaalisen tulehduksen vuoksi
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää LRP5- ja TPH1 -tasojen muutokset seerumin ja syljenäytteissä periodontaalisen tulehduksen vuoksi ja arvioida näiden arvojen ja kliinisten periodontaalisten parametrien välistä suhdetta.
Menetelmät: Syljen ja seeruminäytteet kerättiin 20 systeemisesti terveeltä potilaalta, joilla oli vaiheen III periodontiitti ja 20 periodontaalisesti tervettä kontrollia. Sylki- ja seerumin LRP5- ja TPH1-tasot analysoitiin käyttämällä entsyymissä sidottuja immunosorbenttimääritystä (ELISA). Kliiniset periodontaaliset parametrit, mukaan lukien plakkihakemisto (PI), koetus Pocket -syvyys (PPD), verenvuoto koettelulla (BOP) ja kliininen kiinnitystaso (CAL),.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 -vuotias,
- Ainakin 16 pysyvää hammasta paitsi 3. molaaria,
- Henkilöt, jotka eivät käytä oikomishoitoa,
- Yksilöt, jotka eivät ole raskaana tai imettäviä,
- Henkilöt, joilla ei ole systeemistä sairautta, voivat vaikuttaa periodontaaliseen terveyteen,
- Systeemisesti terveet yksilöt,
- Henkilöt, jotka eivät ole käyttäneet anti-inflammatorisia ja/tai antimikrobisia lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Henkilöt, jotka eivät ole saaneet periodontaalista hoitoa viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana/imettävät yksilöt,
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet anti-inflammatorisia ja/tai antimikrobisia lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Henkilöt, joille on suoritettu periodontaalista hoitoa viimeisen yhden vuoden aikana,
- Henkilöt, joilla on psykiatrinen sairaus,
- Henkilöt, joilla on mikä tahansa suun infektio,
- Henkilöt, joilla on <16 hammasta, lukuun ottamatta molaareja,
- Yksilöt, joilla on alkoholiriippuvuus,
- Henkilöt, joilla on aktiivinen tartuntatauti (akuutti hepatiitti, aids, tuberkuloosi), syöpä tai kaikki systeemiset tilat, jotka voivat vaikuttaa periodontaalikudoksiin,
- Henkilöt, jotka saavat hoitoa lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan periodontaalikudoksiin (fenytoiini, syklosporiini A, kalsiumkanavan salpaajat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vaihe III
Henkilöillä, joilla oli> 3 mm: n taskusyvyys ainakin kahdessa ei-vieressä olevassa hampaassa, radiografiset todisteet alveolaarisesta luun menetyksestä, joka ulottuu juuren keskimmäiseen tai apikaaliseen kolmannekseen, ja parodontiitin aiheuttama ≤4: n hampaiden menetys luokiteltiin vaiheen III vaiheen periodontiitti.
Lisäkriteeri luokan B luokitukselle määritettiin % luunhäviö/ikäsuhteeksi 0,25-1.
|
|
Periodontaalisesti terve
Henkilöt, joilla ei ollut merkkejä alveolaarisesta luun menetyksestä, ja kokonaissuuntainen verenvuotopiste <10% luokiteltiin periodontaalisesti terveiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LRP5
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Matalan tiheyden lipoproteiini (LDL) -reseptoriin liittyvä proteiini 5 (LRP5) on LRP-superperheen Wnt-koreseptori, joka osallistuu moniin biologisiin prosesseihin, mukaan lukien endosytoosi, soluviestintä, lipidi-homeostaasit ja alkion kehitys.
LRP5 -tasot sekä seerumin että syljenäytteissä määritettiin käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA -sarjoja.
Kaikki määritykset suoritettiin valmistajien ohjeiden mukaisesti.
|
1 kuukausi
|
|
TPH1
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Serotoniinisynteesin estävä, peruuttamaton entsyymi suolistosoluista on tryptofaanihydroksylaasi 1 (TPH1).
TPH1 -tasot sekä seerumin että syljenäytteissä määritettiin käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA -sarjoja.
Kaikki määritykset suoritettiin valmistajien ohjeiden mukaisesti.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yadav VK, Ryu JH, Suda N, Tanaka KF, Gingrich JA, Schutz G, Glorieux FH, Chiang CY, Zajac JD, Insogna KL, Mann JJ, Hen R, Ducy P, Karsenty G. Lrp5 controls bone formation by inhibiting serotonin synthesis in the duodenum. Cell. 2008 Nov 28;135(5):825-37. doi: 10.1016/j.cell.2008.09.059.
- Jiang H, Xi Y, Jiang Q, Dai W, Qin X, Zhang J, Jiang Z, Yang G, Chen Q. LRP5 Down-Regulation Exacerbates Inflammation and Alveolar Bone Loss in Periodontitis by Inhibiting PI3K/c-FOS Signalling. J Clin Periodontol. 2025 Jan 21. doi: 10.1111/jcpe.14112. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36290600/03/2024
- 1919B012319473 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .