- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06933797
Evaluación de los posibles efectos de LRP5 y TPH1 en la patogénesis de la enfermedad periodontal individuos con periodontitis de grado B en estadio III
Evaluación de los cambios en los niveles de LRP5 y TPH1 debido a la inflamación periodontal
Objetivos: El objetivo de este estudio fue determinar los cambios en los niveles de LRP5 y TPH1 en las muestras de suero y saliva debido a la inflamación periodontal y evaluar la relación entre estos valores y los parámetros periodontales clínicos.
Métodos: Se recolectaron muestras de saliva y suero de 20 pacientes sistémicamente sanos con periodontitis en estadio III y 20 individuos de control periodontalmente sanos. Los niveles de LRP5 y TPH1 salivales y séricos se analizaron utilizando el ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA). Se registraron los parámetros periodontales clínicos, incluido el índice de placa (PI), la profundidad de bolsillo de sondeo (PPD), el sangrado en el sondeo (BOP) y el nivel de fijación clínica (CAL).
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Pavo, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años,
- Al menos 16 dientes permanentes, excepto 3er molares,
- Personas que no usan electrodomésticos de ortodoncia,
- Individuos que no están embarazadas o lactantes,
- Individuos sin enfermedad sistémica que pueda afectar la salud periodontal,
- Individuos sistémicamente sanos,
- Individuos que no han usado medicamentos antiinflamatorios y/o antimicrobianos en los últimos 6 meses,
- Individuos que no han recibido tratamiento periodontal en el último año
Criterios de exclusión:
- Individuos embarazadas/lactantes,
- Individuos que han usado medicamentos antiinflamatorios y/o antimicrobianos en los últimos 6 meses,
- Individuos que se han sometido a tratamiento periodontal en el último 1 año,
- Individuos con enfermedad psiquiátrica,
- Individuos con cualquier infección oral,
- Individuos con <16 dientes, excluyendo molares,
- Individuos con dependencia del alcohol,
- Individuos con enfermedad infecciosa activa (hepatitis aguda, SIDA, tuberculosis), cáncer o cualquier condición sistémica que pueda afectar los tejidos periodontales,
- Individuos que reciben tratamiento con medicamentos que se sabe que afectan los tejidos periodontales (fenitoína, ciclosporina A, bloqueadores de canales de calcio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Periodontitis en etapa III
Los individuos que exhiben profundidades de bolsillo de> 3 mm en al menos dos dientes no adyacentes, la evidencia radiográfica de pérdida de hueso alveolar que se extiende al tercio medio o apical de la raíz, y la pérdida de dientes de ≤4 debido a la periodontitis se clasificaron como periodontitis en estadio III.
El criterio adicional para la clasificación de grado B se definió como una relación de pérdida ósea/edad de % de 0.25-1.
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Periodontalmente saludable
Las personas sin signos de pérdida ósea alveolar y una puntuación general de hemorragia oral <10% se clasificaron como periodontalmente saludables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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LRP5
Periodo de tiempo: 1 mes
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La proteína 5 relacionada con el receptor de baja densidad (LDL) relacionada con el receptor 5 (LRP5) es un coreceptor WNT en la superfamilia LRP involucrada en una amplia gama de procesos biológicos que incluyen endocitosis, comunicación celular, homeostasis y desarrollo embrionario.
Los niveles de LRP5 en muestras de suero y saliva se determinaron utilizando kits ELISA disponibles comercialmente.
Todos los ensayos se realizaron de acuerdo con las instrucciones de los fabricantes.
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1 mes
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TPH1
Periodo de tiempo: 1 mes
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La enzima inhibitoria e irreversible de la síntesis de serotonina de las células intestinales es el triptófano hidroxilasa 1 (TPH1).
Los niveles de TPH1 en muestras de suero y saliva se determinaron utilizando kits ELISA disponibles comercialmente.
Todos los ensayos se realizaron de acuerdo con las instrucciones de los fabricantes.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yadav VK, Ryu JH, Suda N, Tanaka KF, Gingrich JA, Schutz G, Glorieux FH, Chiang CY, Zajac JD, Insogna KL, Mann JJ, Hen R, Ducy P, Karsenty G. Lrp5 controls bone formation by inhibiting serotonin synthesis in the duodenum. Cell. 2008 Nov 28;135(5):825-37. doi: 10.1016/j.cell.2008.09.059.
- Jiang H, Xi Y, Jiang Q, Dai W, Qin X, Zhang J, Jiang Z, Yang G, Chen Q. LRP5 Down-Regulation Exacerbates Inflammation and Alveolar Bone Loss in Periodontitis by Inhibiting PI3K/c-FOS Signalling. J Clin Periodontol. 2025 Jan 21. doi: 10.1111/jcpe.14112. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36290600/03/2024
- 1919B012319473 (Otro número de subvención/financiamiento: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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