- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06933797
Bewertung der potenziellen Wirkungen von LRP5 und TPH1 bei der Pathogenese von Parodontalerkrankungen Personen mit Parodontitis des Stadiums III Grad B
Bewertung der Änderungen der LRP5- und TPH1 -Spiegel aufgrund parodontaler Entzündungen
Ziele: Ziel dieser Studie war es, die Veränderungen der LRP5- und TPH1 -Spiegel in Serum- und Speichelproben aufgrund von parodontaler Entzündung zu bestimmen und die Beziehung zwischen diesen Werten und klinischen parodontalen Parametern zu bewerten.
Methoden: Speichel- und Serumproben wurden von 20 systemisch gesunden Patienten mit Parodontitis im Stadium III und 20 parodontal gesunden Kontrollpersonen gesammelt. Speichel- und Serum-LRP5- und TPH1-Spiegel wurden unter Verwendung eines enzymgebundenen Immunosorbent-Assays (ELISA) analysiert. Klinische Parodontalparameter, einschließlich Plaque -Index (PI), Probestocktiefe (PPD), Blutungen bei der Prüfung (BOP) und klinischer Bindungsstufe (CAL), wurden aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Truthahn, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry,
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt,
- Mindestens 16 dauerhafte Zähne außer 3. Molaren,
- Personen, die keine kieferorthopädischen Geräte verwenden,
- Personen, die nicht schwanger oder stillend sind,
- Personen ohne systemische Erkrankung, die die parodontale Gesundheit beeinflussen können,
- Systemisch gesunde Personen,
- Personen, die in den letzten 6 Monaten keine entzündungshemmenden und/oder antimikrobiellen Medikamente angewendet haben,
- Personen, die in den letzten 1 Jahr keine parodontale Behandlung erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Schwangere/stillende Personen,
- Personen, die in den letzten 6 Monaten entzündungshemmende und/oder antimikrobielle Medikamente konsumiert haben,
- Personen, die in den letzten 1 Jahr eine parodontale Behandlung unterzogen haben,
- Personen mit psychiatrischer Krankheit,
- Personen mit einer oralen Infektion,
- Individuen mit <16 Zähnen, mit Ausnahme von Molaren,
- Personen mit Alkoholabhängigkeit,
- Personen mit aktiver Infektionskrankheiten (akute Hepatitis, AIDS, Tuberkulose), Krebs oder systemische Erkrankungen, die Parodontalgewebe beeinflussen können,
- Personen, die mit Medikamenten behandelt werden, die bekannte Parodontalgewebe beeinflussen (Phenytoin, Cyclosporin A, Calciumkanalblocker)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Stadium III Parodontitis
Personen, die Taschentiefen von> 3 mm in mindestens zwei nicht-adjazenten Zähnen aufweisen, radiologische Hinweise auf einen Alveolarknochenverlust, der sich bis zum mittleren oder apikalen Drittel der Wurzel erstreckte, und der Zahnverlust von ≤4 aufgrund von Parodontitis wurden als Parodontitis im Stadium III klassifiziert.
Das zusätzliche Kriterium für die Klassifizierung des Grades B wurde als % Knochenverlust/Altersverhältnis von 0,25-1 definiert.
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Parodontal gesund
Personen ohne Anzeichen eines Alveolarknochenverlusts und eines oralen Blutungswerts <10% wurden als parodontal gesund eingestuft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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LRP5
Zeitfenster: 1 Monat
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Protein 5 (LRP5) mit niedrigem Densität Lipoprotein (LDL) ist ein Wnt-Coreptor in der LRP-Superfamilie, die an einer Vielzahl von biologischen Prozessen beteiligt ist, darunter Endozytose, zelluläre Kommunikation, Lipidhomöostase und embryonale Entwicklung.
Die LRP5 -Werte sowohl in Serum- als auch in Speichelproben wurden unter Verwendung von im Handel erhältlichen ELISA -Kits bestimmt.
Alle Assays wurden gemäß den Anweisungen der Hersteller durchgeführt.
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1 Monat
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TPH1
Zeitfenster: 1 Monat
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Das inhibitorische, irreversible Enzym der Serotoninsynthese aus Darmzellen ist Tryptophanhydroxylase 1 (TPH1).
Die TPH1 -Spiegel sowohl in Serum- als auch in Speichelproben wurden unter Verwendung von im Handel erhältlichen ELISA -Kits bestimmt.
Alle Assays wurden gemäß den Anweisungen der Hersteller durchgeführt.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yadav VK, Ryu JH, Suda N, Tanaka KF, Gingrich JA, Schutz G, Glorieux FH, Chiang CY, Zajac JD, Insogna KL, Mann JJ, Hen R, Ducy P, Karsenty G. Lrp5 controls bone formation by inhibiting serotonin synthesis in the duodenum. Cell. 2008 Nov 28;135(5):825-37. doi: 10.1016/j.cell.2008.09.059.
- Jiang H, Xi Y, Jiang Q, Dai W, Qin X, Zhang J, Jiang Z, Yang G, Chen Q. LRP5 Down-Regulation Exacerbates Inflammation and Alveolar Bone Loss in Periodontitis by Inhibiting PI3K/c-FOS Signalling. J Clin Periodontol. 2025 Jan 21. doi: 10.1111/jcpe.14112. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 36290600/03/2024
- 1919B012319473 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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