- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06933797
Ocena potencjalnych działań LRP5 i TPH1 w patogenezie choroby przyzębia osób z zapaleniem przyzębia stadium B stopnia B stopnia B
Ocena zmian poziomu LRP5 i TPH1 z powodu zapalenia przyzębia
Cele: Celem tego badania było określenie zmian poziomów LRP5 i TPH1 w próbkach surowicy i śliny z powodu stanu zapalnego przyzębia oraz ocena związku między tymi wartościami a klinicznymi parametrami przyzębia.
Metody: Próbki śliny i surowicy zebrano od 20 zdrowych ogólnoustrojowych pacjentów z zapaleniem przyzębia w stadium III i 20 osób zdrowotnych kontrolnych. Poziomy LRP5 i TPH1 w ślinie i surowicy analizowano przy użyciu testu immunosorbentu związanego z enzymem (ELISA). Zrejestrowano kliniczne parametry przyzębia, w tym wskaźnik płytki nazębnej (PI), głębokość kieszonkową (PPD), krwawienie z sondowania (BOP) i poziom przywiązania klinicznego (CAL).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Indyk, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- > 18 lat,
- Co najmniej 16 stałych zębów, z wyjątkiem trzeci zębów trzonowych,
- Osoby, które nie używają urządzeń ortodontycznych,
- Osoby, które nie są w ciąży ani w okresie laktacji,
- Osoby bez choroby ogólnoustrojowej, które mogą wpływać na zdrowie przyzębia,
- Systemowo zdrowe osoby,
- Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby, które nie otrzymały leczenia przyzębia w ciągu ostatniego 1 roku
Kryteria wykluczenia:
- Osoby w ciąży/laktacji,
- Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby, które przeszły leczenie przyzębia w ciągu ostatniego 1 roku,
- Osoby z chorobą psychiczną,
- Osoby z dowolną infekcją doustną,
- Osoby z <16 zębami, z wyłączeniem zębów trzonowych,
- Osoby z uzależnieniem od alkoholu,
- Osoby z aktywną chorobą zakaźną (ostre zapalenie wątroby, AIDS, gruźlica), rak lub jakikolwiek stan ogólnoustrojowy, który może wpływać na tkanki przyzębia,
- Osoby otrzymujące leczenie lekami, o których wiadomo, że wpływają na tkanki przyzębia (fenytoina, cyklosporyna A, blokery kanałów wapnia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zapalenie przyzębia stadium III
Osoby wykazujące głębokości kieszonkowe> 3 mm w co najmniej dwóch nieodajnych zębach, radiograficzne dowody utraty kości pęcherzykowej rozciągającej się do środkowej lub wierzchołkowej trzeciej korzeni i utraty zębów ≤4 z powodu zapalenia przyzębia, sklasyfikowano jako posiadające zapalenie przyzębia w stadium III.
Dodatkowe kryterium klasyfikacji klasy B zdefiniowano jako % utraty kości/wieku 0,25-1.
|
|
Zdrowe przyzębia
Osoby bez oznak utraty kości pęcherzykowej i ogólny punkt krwawienia doustnego <10% zostały sklasyfikowane jako zdrowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LRP5
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Receptor lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL) białko 5 (LRP5) jest koreceptorem WNT w nadrodzinie LRP zaangażowanej w szeroki zakres procesów biologicznych, w tym endocytozę, komunikację komórkową, homeostazę lipidów i rozwój embrionalny.
Poziomy LRP5 w próbkach w surowicy i ślinach określono przy użyciu dostępnych w handlu zestawów ELISA.
Wszystkie testy zostały przeprowadzone zgodnie z instrukcjami producentów.
|
1 miesiąc
|
|
TPH1
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Hamującym, nieodwracalnym enzymem syntezy serotoniny z komórek jelitowych jest hydroksylaza tryptofanowa 1 (TPH1).
Poziomy TPH1 w próbkach w surowicy i ślinach określono przy użyciu dostępnych w handlu zestawów ELISA.
Wszystkie testy zostały przeprowadzone zgodnie z instrukcjami producentów.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yadav VK, Ryu JH, Suda N, Tanaka KF, Gingrich JA, Schutz G, Glorieux FH, Chiang CY, Zajac JD, Insogna KL, Mann JJ, Hen R, Ducy P, Karsenty G. Lrp5 controls bone formation by inhibiting serotonin synthesis in the duodenum. Cell. 2008 Nov 28;135(5):825-37. doi: 10.1016/j.cell.2008.09.059.
- Jiang H, Xi Y, Jiang Q, Dai W, Qin X, Zhang J, Jiang Z, Yang G, Chen Q. LRP5 Down-Regulation Exacerbates Inflammation and Alveolar Bone Loss in Periodontitis by Inhibiting PI3K/c-FOS Signalling. J Clin Periodontol. 2025 Jan 21. doi: 10.1111/jcpe.14112. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36290600/03/2024
- 1919B012319473 (Inny numer grantu/finansowania: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba przyzębia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone