- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06935526
Mobilní vzdělávání a sledování telefonu pro pacienty ICD: Účinky na úzkost, přijetí a soběstačnost
Vliv programu mobilního vzdělávání a sledování telefonu vyvinutý pro pacienty s implantovatelnými defibrilátory kardioverteru na šokovou úzkost, přijetí zařízení a soběstačnosti
CIM: Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku programu mobilního vzdělávání a sledování telefonu vyvinutého u pacientů s implantovatelnými defibrilátory kardioverteru (ICD) na šokovou úzkost, přijetí zařízení a soběstačnosti.
Metoda: Studie byla navržena jako slepá, randomizovaná kontrolovaná studie sestávající ze dvou fází. V první fázi byl vyvinut mobilní vzdělávací program ICD (M-ICDEP). Ve druhé fázi byla účinnost M-ICDEP hodnocena pomocí randomizovaného kontrolovaného návrhu u 88 pacientů s ICD, kteří se účastnili rutinních kontrol baterií.
Údaje o výzkumu byly shromažďovány prostřednictvím programu mobilního vzdělávání pomocí formuláře osobních informací, Florida Shock Beety Scale (FSAS), Scale Acceptance Patient Acceptance Scale (FPA) a sebeúčinnosti a očekávání výsledků po implantaci ICD (OE-ICD a SB-ICD). Kromě toho pacienti podstoupili simulaci řízení šoků prostřednictvím M-ICDEP a jejich data byla hodnocena pomocí formuláře řízení šoku, která byla zahrnuta do hodnocení nárazové úzkosti.
Pacienti v intervenčních i kontrolních skupinách používali M-ICDEP po dobu tří měsíců. Kontrolní skupina měla přístup pouze k krátké sekci vzdělávací brožury obsahující obecné informace, zatímco intervenční skupina měla přístup ke všem sekcím. Pacienti v intervenční skupině také dostávali telefonní sledování během druhého, pátého a osmého týdne monitorovacího období. Data byla shromážděna dvakrát: jednou před zásahem (předtestu) a jednou ve třetím měsíci (po testu). Statistické analýzy budou prováděny pomocí softwarového balíčku SAS 9.4.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Definice a důležitost problému
Implantovatelné defibrilátory kardioverteru (ICDS) jsou zařízení vyvinutá, aby zabránily náhlé srdeční smrti v důsledku komorových arytmií. Podle pokynů Evropské asociace srdečního rytmu z roku 2017 se roční počet implantací ICD na milion lidí uvádí na 107 po celém světě a 115 v Turecku. Kromě toho se v posledním desetiletí zvýšila míra implantace o 44% globálně a 804,1% v Turecku. Přestože bylo prokázáno, že terapie ICD snižuje úmrtnost o 28-40% a je účinnější než antiarytmická léčiva, život s ICD může u pacientů vést k různým psychosociálním problémům. Zejména se po implantaci často vyskytují problémy s úzkostí a adaptací zařízení.
Zahraniční povaha ICD, obavy o život v závislosti na zařízení, jeho aktivaci během potenciálně fatálních arytmií a jeho schopnost přispívat šoky ke zvýšené úzkosti. Studie ukazují, že 44-55% pacientů zažívá úzkost související s šokem, s nejistotou ohledně pocitu, umístění a načasování šoků, které tuto úzkost zhoršují. Navíc 95% jednotlivců, kteří zažili šok, rozvíjejí úzkost. Úzkostné a šokové zážitky mohou bránit přijetí zařízení a nepříznivě ovlivnit každodenní život pacientů. Bylo hlášeno, že jednotlivci, kteří se potýkají s přijetím zařízení, vykazují nižší úroveň soběstačnosti a že soběstačnost hraje klíčovou psychologickou roli v přizpůsobení nemocí. V důsledku toho je hodnocení soběstačnosti pacientů významný význam.
Ukázalo se, že přiměřené vzdělávání pacientů, sledování telefonů a nepřetržitá péče zvyšují přijímání a soběstačnost zařízení. Navzdory uznávanému důležitosti vzdělávání a sledování pacientů 97% pacientů s ICD uvádí, že potřebuje další vzdělání a monitorování, což naznačuje mezeru v poskytování nezbytného školení.
V současné době se pro vzdělávání pacientů široce používají inovativní a interaktivní vzdělávací metody, jako jsou aplikace pro mobilní zdraví a techniky simulace. Mobilní aplikace usnadňují snadný přístup k informacím, zatímco metody simulace poskytují realistické prostředí učení tím, že umožňují pacientům zažít scénáře skutečného života. Zatímco mezinárodní literatura zahrnuje studie o používání mobilních zdravotních aplikací pro monitorování pacientů s ICD, nebyly identifikovány žádné studie, které by používaly program mobilního vzdělávání. Očekává se proto, že tato studie přispěje do literatury inovativně poskytnutím realistického vzdělávacího prostředí prostřednictvím programu mobilního vzdělávání zahrnujícího různé algoritmy a simulaci řízení šoků. Kromě toho se předpokládá, že programy mobilního vzdělávání a sledování telefonu mohou zlepšit nárazní úzkost pacientů, přijetí zařízení a úroveň soběstačnosti.
---
- Cíl studie
Cílem této studie je zjistit účinek programu mobilního vzdělávání a monitorování telefonu vyvinutého pro pacienty s ICD na šokové úzkosti, přijetí zařízení a soběstačnosti. Byl navržen jako slepá, randomizovaná kontrolovaná studie sestávající ze dvou fází. První fáze zahrnuje vývoj programu mobilního vzdělávání, zatímco druhá fáze si klade za cíl vyhodnotit dopad programu na šokovou úzkost pacientů, přijetí zařízení a soběstačnost.
- Hypotézy výzkumu
Hypotézy výzkumu jsou formulovány takto:
Ve srovnání s kontrolní skupinou budou pacienti s ICD v intervenční skupině, kteří dostávají mobilní vzdělávací program a telefonní monitorování, zažívají:
- H1: Snížení hladin úzkosti šoku.
- H1: Zvýšení úrovní přijímání zařízení.
- H1: Zvýšení úrovně soběstačnosti a očekávání výsledků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Krocan, 07070
- Akdeniz University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít implantát ICD
- Být schopen číst a psát
- Být 18 let nebo starší
- Nemít kognitivní nebo komunikační postižení
- Nemáte diagnostikované psychiatrické onemocnění
- Nemám generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD-7 testovací skóre <8)*
- Nemá problém s vizí v rozsahu, že brání používání technologických zařízení
- Mít znalosti a dovednosti pro používání technologických zařízení
- Mít smartphone, který běží na operačním systému Android a má přístup k internetu
- Souhlasí s účastí na studii
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient nepokračuje po druhé fázi sledování telefonu ve studii
- Neuspokojuje mobilní aplikaci pravidelně (frekvence použití monitorovaná aplikací)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina programu mobilního vzdělávání
Intervenční skupina se skládá ze 44 pacientů navštěvujících rutinní sledování ICD. Pacienti dokončili předběžný test před zásahem a po testu po 12 týdnech prostřednictvím M-ICDEP. Data byla shromažďována pomocí stupnic FSA, FPA, OE-ICD a SB-ICD na M-ICDEP. Simulace správy šoků byla provedena u pre-i po testech, vyhodnocena pomocí formuláře řízení šoků a přidána k údajům o úzkosti. Intervenční skupina použila M-ICDEP kdykoli během 3měsíčního sledování, což zahrnuje tři sekce: vzdělávání, souhrnné informace a simulaci řízení šoků. Cílem programu bylo snížit úzkost související s šokem, zvýšit přijímání zařízení a zvýšit soběstačnost. Telefonní sledování bylo provedeno ve 2., 5. a 8. týdnech, které vyhodnocovaly pacienty pomocí formuláře monitorování telefonních hovorů. Informace sdílené během těchto hovorů pokračovaly v rámci rozsahu vzdělávacího programu a zajistily konzistentní posílení obsahu. |
Studie měla tři fáze: předtest, implementace a post-test.
Data byla shromážděna dvakrát před zásahem a ve třetím měsíci pomocí ověřených měřítek a simulace správy šoků prostřednictvím programu mobilního tréninku (M-ICDEP).
M-ICDEP zahrnoval tři sekce: vzdělávací sekce, dvoustránkový shrnutí a simulaci řízení šoků.
Všechny sekce byly sdíleny s intervenční skupinou.
Po předběžném testu se pacienti s intervenční skupinou mohli kdykoli přihlásit k M-ICDEP pomocí svého e-mailu a hesla a opakovaně přistupovat k obsahu během tříměsíčního sledování.
Výzkumník provedl telefonní sledování ve druhém, pátém a osmém týdnu a vyhodnotil pacienty pomocí formuláře monitorování telefonních hovorů.
Informace poskytnuté pacientům během telefonního rozhovoru pokračovaly v rámci omezeného výcvikového programu připraveného v rámci M-ICDEP.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní léčebná skupina
Kontrolní skupina se skládá ze 44 pacientů navštěvujících rutinní sledování ICD.
Pacienti dokončili předběžný test před zásahem a po testu po 12 týdnech prostřednictvím M-ICDEP.
Data byla shromažďována pomocí stupnic FSA, FPA, OE-ICD a SB-ICD na M-ICDEP.
Simulace správy šoků byla provedena u pre-i po testech, vyhodnocena pomocí formuláře řízení šoků a přidána k údajům o úzkosti.
Kontrolní skupina použila M-ICDEP, která zahrnuje pouze jednu část: souhrnné informace, kdykoli během 3měsíčního sledování.
Cílem programu bylo snížit úzkost související s šokem, zvýšit přijímání zařízení a zvýšit soběstačnost.
Rutinní ambulantní sledování pokračovalo pro kontrolní skupinu bez jakéhokoli jiného zásahu.
|
Studie měla tři fáze: předtest, implementace a post-test.
Data byla shromážděna dvakrát před zásahem a ve třetím měsíci pomocí ověřených měřítek a simulace správy šoků prostřednictvím programu mobilního tréninku (M-ICDEP).
M-ICDEP zahrnoval tři sekce: vzdělávací sekce, dvoustránkový shrnutí a simulaci řízení šoků.
S kontrolní skupinou byla sdílena pouze sekce Souhrnná část.
Po předběžném testu se pacienti s kontrolní skupinou mohli kdykoli přihlásit k M-ICDEP pomocí svého e-mailu a hesla a opakovaně přístup do souhrnné sekce během tříměsíčního sledování.
Rutinní ambulantní sledování pokračovalo pro kontrolní skupinu bez jakéhokoli jiného zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň nárazové úzkosti
Časové okno: tři měsíce
|
Šoková úzkost se měří pomocí stupnice nárazové úzkosti na Floridě (FSAS), která zahrnuje 10 položek.
Skóre se pohybuje od 5 do 50.
Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně úzkosti související s šokem.
|
tři měsíce
|
|
Úrovně přijetí zařízení
Časové okno: tři měsíce
|
Přijetí zařízení je hodnoceno pomocí stupnice přijímání pacienta na Floridě (FPAS), která obsahuje 18 položek.
Celkové skóre se pohybuje od 15 do 75.
Vyšší skóre odráží větší přijetí implantovaného defibrilátoru kardioverteru.
|
tři měsíce
|
|
Účinnost a úroveň očekávání výsledků
Časové okno: tři měsíce
|
Očekávání sebeúčinnosti a výsledků jsou hodnocena pomocí stupnice soběstačnosti a očekávání výsledků, založená na internetovém modelu ICD internetu.
Má dvě dílčí stupnice: sebeúčinnost (16 položek) a očekávání výsledků (7 položek).
Celkové skóre se pohybuje od 7 do 195.
Vyšší skóre v obou dílčích stupních naznačují vyšší soběstačnost a očekávání pozitivnějších výsledků.
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mediha SERT GÖKÇEBEL, Researcher, Akdeniz University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Baddour LM, Epstein AE, Erickson CC, Knight BP, Levison ME, Lockhart PB, Masoudi FA, Okum EJ, Wilson WR, Beerman LB, Bolger AF, Estes NA 3rd, Gewitz M, Newburger JW, Schron EB, Taubert KA; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee; Council on Cardiovascular Disease in Young; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Clinical Cardiology; Interdisciplinary Council on Quality of Care; American Heart Association. Update on cardiovascular implantable electronic device infections and their management: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jan 26;121(3):458-77. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192665. Epub 2010 Jan 4.
- Abbasi M, Negarandeh R, Norouzadeh R, Shojae Mogadam AR. The Challenges of Living With an Implantable Cardioverter Defibrillator: A Qualitative Study. Iran Red Crescent Med J. 2016 Jun 22;18(10):e25158. doi: 10.5812/ircmj.25158. eCollection 2016 Oct.
- Glikson M, Friedman PA. The implantable cardioverter defibrillator. Lancet. 2001 Apr 7;357(9262):1107-17. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04263-X.
- Mond HG, Proclemer A. The 11th world survey of cardiac pacing and implantable cardioverter-defibrillators: calendar year 2009--a World Society of Arrhythmia's project. Pacing Clin Electrophysiol. 2011 Aug;34(8):1013-27. doi: 10.1111/j.1540-8159.2011.03150.x. Epub 2011 Jun 27.
- Al-Khatib SM, Stevenson WG, Ackerman MJ, Bryant WJ, Callans DJ, Curtis AB, Deal BJ, Dickfeld T, Field ME, Fonarow GC, Gillis AM, Granger CB, Hammill SC, Hlatky MA, Joglar JA, Kay GN, Matlock DD, Myerburg RJ, Page RL. 2017 AHA/ACC/HRS Guideline for Management of Patients With Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 2;72(14):e91-e220. doi: 10.1016/j.jacc.2017.10.054. Epub 2018 Aug 16. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 2;72(14):1760. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.2132.
- Zipes DP. First conclusive evidence that the implantable cardioverter-defibrillator reduces total mortality compared with drugs. Heart Rhythm. 2024 Jan;21(1):4-5. doi: 10.1016/j.hrthm.2023.09.025. No abstract available.
- Wilson MH, Engelke MK, Sears SF, Swanson M, Neil JA. Disease-specific quality of life-patient acceptance: racial and gender differences in patients with implantable cardioverter defibrillators. J Cardiovasc Nurs. 2013 May-Jun;28(3):285-93. doi: 10.1097/JCN.0b013e31824e072e.
- Tsuji Y, Heijman J, Nattel S, Dobrev D. Electrical storm: recent pathophysiological insights and therapeutic consequences. Basic Res Cardiol. 2013 Mar;108(2):336. doi: 10.1007/s00395-013-0336-2. Epub 2013 Feb 21.
- Steiner JM, Bernacki G, Kirkpatrick J. My guardian angel: patients' fears and desires related to discussing implantable cardioverter-defibrillator deactivation. Heart. 2020 Feb;106(3):168-169. doi: 10.1136/heartjnl-2019-315935. Epub 2019 Oct 31. No abstract available.
- Sportsman S, Schumacker RE, Hamilton P. Evaluating the impact of scenario-based high-fidelity patient simulation on academic metrics of student success. Nurs Educ Perspect. 2011 Jul-Aug;32(4):259-65. doi: 10.5480/1536-5026-32.4.259.
- Sears SF, Matchett M, Conti JB. Effective management of ICD patient psychosocial issues and patient critical events. J Cardiovasc Electrophysiol. 2009 Nov;20(11):1297-304. doi: 10.1111/j.1540-8167.2009.01526.x. Epub 2009 Jun 26.
- Pavia S, Wilkoff B. The management of surgical complications of pacemaker and implantable cardioverter-defibrillators. Curr Opin Cardiol. 2001 Jan;16(1):66-71. doi: 10.1097/00001573-200101000-00010.
- Morken IM, Bru E, Norekval TM, Larsen AI, Idsoe T, Karlsen B. Perceived support from healthcare professionals, shock anxiety and post-traumatic stress in implantable cardioverter defibrillator recipients. J Clin Nurs. 2014 Feb;23(3-4):450-60. doi: 10.1111/jocn.12200. Epub 2013 Sep 17.
- Mattsson G, Magnusson P. Long-term follow-up of implantable cardioverter defibrillator patients with regard to appropriate therapy, complications, and mortality. Pacing Clin Electrophysiol. 2020 Feb;43(2):245-253. doi: 10.1111/pace.13869. Epub 2020 Jan 22.
- Marcus GM, Chan DW, Redberg RF. Recollection of pain due to inappropriate versus appropriate implantable cardioverter-defibrillator shocks. Pacing Clin Electrophysiol. 2011 Mar;34(3):348-53. doi: 10.1111/j.1540-8159.2010.02971.x. Epub 2010 Nov 15.
- Lemon J, Edelman S, Kirkness A. Avoidance behaviors in patients with implantable cardioverter defibrillators. Heart Lung. 2004 May-Jun;33(3):176-82. doi: 10.1016/j.hrtlng.2004.02.005.
- Kuhl EA, Dixit NK, Walker RL, Conti JB, Sears SF. Measurement of patient fears about implantable cardioverter defibrillator shock: an initial evaluation of the Florida Shock Anxiety Scale. Pacing Clin Electrophysiol. 2006 Jun;29(6):614-8. doi: 10.1111/j.1540-8159.2006.00408.x.
- Khani SAG, Matourypour P, Haghjoo M, Zakerimoghadam M. The Effect of Continuous Care Program on the Self-Efficacy of Patients with Implantable Cardioverter Defibrillator: A Randomized Control Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2023 Jul 24;28(4):455-460. doi: 10.4103/ijnmr.ijnmr_467_21. eCollection 2023 Jul-Aug.
- Heidari M, Harandi PN, Moghaddasi J, Kheiri S, Azhari A. Effect of Home-Based Cardiac Rehabilitation Program on Self-Efficacy of Patients With Implantable Cardioverter Defibrillator. SAGE Open Nurs. 2023 Apr 24;9:23779608231166473. doi: 10.1177/23779608231166473. eCollection 2023 Jan-Dec.
- Hacihasanoglu R, Gozum S, Capik C. Validity of the Turkish version of the medication adherence self-efficacy scale-short form in hypertensive patients. Anadolu Kardiyol Derg. 2012 May;12(3):241-8. doi: 10.5152/akd.2012.068. Epub 2012 Mar 2. Erratum In: Anadolu Kardiyol Derg. 2012 Nov;12(7):619.
- Gehi AK, Mehta D, Gomes JA. Evaluation and management of patients after implantable cardioverter-defibrillator shock. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2839-47. doi: 10.1001/jama.296.23.2839.
- Flemme I, Johansson I, Stromberg A. Living with life-saving technology - coping strategies in implantable cardioverter defibrillators recipients. J Clin Nurs. 2012 Feb;21(3-4):311-21. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03847.x. Epub 2011 Sep 26.
- Dougherty CM, Pyper GP, Frasz HA. Description of a nursing intervention program after an implantable cardioverter defibrillator. Heart Lung. 2004 May-Jun;33(3):183-90. doi: 10.1016/j.hrtlng.2004.01.003.
- Dougherty CM, Johnston SK, Thompson EA. Reliability and validity of the self-efficacy expectations and outcome expectations after implantable cardioverter defibrillator implantation scales. Appl Nurs Res. 2007 Aug;20(3):116-24. doi: 10.1016/j.apnr.2007.04.004.
- Burns JL, Serber ER, Keim S, Sears SF. Measuring patient acceptance of implantable cardiac device therapy: initial psychometric investigation of the Florida Patient Acceptance Survey. J Cardiovasc Electrophysiol. 2005 Apr;16(4):384-90. doi: 10.1046/j.1540-8167.2005.40134.x.
- Brink E, Alsen P, Herlitz J, Kjellgren K, Cliffordson C. General self-efficacy and health-related quality of life after myocardial infarction. Psychol Health Med. 2012;17(3):346-55. doi: 10.1080/13548506.2011.608807. Epub 2012 Jan 31.
- Barisone M, Ghirotto L, Hayter M, Molin AD, Hendriks J, Jennings C. Improving the experience of patients living with an implantable cardioverter defibrillator. Eur J Cardiovasc Nurs. 2023 Apr 12;22(3):e21-e24. doi: 10.1093/eurjcn/zvad020. No abstract available.
- Ayyaswami V, Padmanabhan DL, Crihalmeanu T, Thelmo F, Prabhu AV, Magnani JW. Mobile health applications for atrial fibrillation: A readability and quality assessment. Int J Cardiol. 2019 Oct 15;293:288-293. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.07.026. Epub 2019 Jul 10.
- Ammannaya GKK. Implantable cardioverter defibrillators - the past, present and future. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2020 Jul 11;5:e163-e170. doi: 10.5114/amsad.2020.97103. eCollection 2020.
- Altıkardeş ZA, Bajgora M, Sarıkaya U, Doğan B, Fak AS. Yeni bir yaklaşımla genç bireylerde kalp sağlığı takibi için web ve mobil uygulama geliştirilmesi. International Journal of Advances in Engineering and Pure Sciences. 2019;31(4):328-335.
- Alkan H. İmplante Edilebilen Kardiyoverter Defibrilatör Hastalarında Psikososyal Faktörlerin İncelenmesi. İ.Ü. Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Doktora Tezi, 2014, İstanbul (Danışman: Prof. Dr. Nuray Enç).
- Akay B, Oğuz S. The effect of education, telephone monitoring on self-efficacy and shock anxiety of ımplantable cardioverter defibrillator patients. Clinical and Experimental Health Sciences, 2023;13(4):855-862.
Užitečné odkazy
- American Heart Association (AHA). (2022a). Devices that may ınterfere with ICDs and pacemakers
- American Heart Association. (AHA) (2022b). Implantable cardioverter defibrillator (ICD)
- American Heart Association. (AHA) (2022c). Living with your ımplantable cardioverter defibrillator (ICD)
- NHLBI- National Heart, Lung, and Blood Institute, Defibrillators
- WHO, We Are Social & Hootsuite. Digital 2022 global overwiev report. 2022
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 527
- 2024.7 (Jiné číslo grantu/financování: VEHBİ KOÇ FOUNDATION NURSING FUND)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .