- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06935526
Mobil uddannelse og telefonovervågning for ICD-patienter: Effekter på angst, accept og selveffektivitet
Effekten af et mobilt uddannelsesprogram og telefonovervågning udviklet til patienter med implanterbar cardioverter defibrillatorer på chokangst, enhedsaccept og selveffektivitet
Mål: Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af et mobilt uddannelsesprogram og telefonovervågning udviklet til patienter med implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD) på chokangst, enhedsaccept og selveffektivitet.
Metode: Undersøgelsen blev designet som et enkeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg bestående af to faser. I den første fase blev det mobile ICD-uddannelsesprogram (M-ICDEP) udviklet. I den anden fase blev effektiviteten af M-ICDEP evalueret gennem et randomiseret kontrolleret design med 88 ICD-patienter, der deltog i rutinemæssige batterikontrol.
Forskningsdata blev indsamlet via mobiluddannelsesprogrammet ved hjælp af formularen Personal Information, Florida Shock Angst Scale (FSAS), Florida Patient Acceptance Scale (FPAS) og selveffektivitets- og resultatforventningsskalaerne efter ICD-implantation (OE-ICD og SB-ICD). Derudover gennemgik patienter en chokstyringssimulering via M-ICDEP, og deres data blev vurderet ved anvendelse af chokstyringskontrolformularen, som var inkluderet i evalueringen af chokangst.
Patienter i både interventions- og kontrolgrupper anvendte M-ICDEP i tre måneder. Kontrolgruppen havde kun adgang til den korte uddannelsesmæssige pjece -sektion indeholdende generel information, mens interventionsgruppen havde adgang til alle sektioner. Patienter i interventionsgruppen modtog også telefonopfølgninger i den anden, femte og ottende uger af overvågningsperioden. Data blev indsamlet to gange: en gang før interventionen (for-test) og en gang i den tredje måned (post-test). Statistiske analyser udføres ved hjælp af SAS 9.4 -softwarepakken.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Definition og betydning af problemet
Implanterbare cardioverter defibrillatorer (ICDS) er enheder udviklet for at forhindre pludselig hjertedød som følge af ventrikulære arytmier. I henhold til 2017 -retningslinjerne for den europæiske hjerterytmeforening rapporteres det årlige antal ICD -implantationer pr. Million mennesker at være 107 over hele verden og 115 i Tyrkiet. I løbet af det sidste årti er implantationsraterne endvidere steget med 44% globalt og 804,1% i Tyrkiet. Selvom ICD-terapi har vist sig at reducere dødeligheden med 28-40% og er mere effektiv end antiarytmiske lægemidler, kan det at leve med en ICD føre til forskellige psykosociale problemer hos patienter. Især opstår der ofte angst- og enhedstilpasningsproblemer efter implantation.
ICD's udenlandske karakter, bekymring for at leve afhængigt af enheden, dens aktivering under potentielt dødelige arytmier og dens evne til at levere chok bidrager til øget angst. Undersøgelser viser, at 44-55% af patienterne oplever chokrelateret angst med usikkerhed omkring fornemmelsen, placeringen og tidspunktet for chok forværrer denne nød. Derudover udvikler 95% af individer, der har oplevet en chok, angst. Angst- og chokoplevelser kan hindre en enheds accept, hvilket påvirker patienternes daglige liv. Det er rapporteret, at personer, der kæmper med enhedsaccept, udviser lavere niveauer af selveffektivitet, og at selveffektivitet spiller en afgørende psykologisk rolle i sygdomstilpasningen. Følgelig er det af betydelig betydning at vurdere patienters egeneffektivitet.
Tilstrækkelig patientuddannelse, telefonopfølgninger og kontinuerlig pleje har vist sig at forbedre enhedens accept og selveffektivitet. På trods af den anerkendte betydning af patientuddannelse og opfølgning rapporterer 97% af ICD-patienterne, der har brug for videreuddannelse og overvågning, hvilket antyder et hul i levering af nødvendig uddannelse.
I øjeblikket er innovative og interaktive uddannelsesmetoder, såsom mobile sundhedsapplikationer og simuleringsteknikker, vidt brugt til patientuddannelse. Mobilapplikationer letter let adgang til information, mens simuleringsmetoder giver et realistisk læringsmiljø ved at give patienter mulighed for at opleve virkelige livsscenarier. Mens international litteratur inkluderer undersøgelser af brugen af mobile sundhedsapplikationer til ICD -patientovervågning, er der ikke identificeret nogen undersøgelser, der anvender et mobilt uddannelsesprogram. Derfor forventes denne undersøgelse at bidrage innovativt til litteraturen ved at tilvejebringe et realistisk læringsmiljø gennem et mobilt uddannelsesprogram, der indeholder forskellige algoritmer og en chokstyringssimulering. Derudover antages det, at mobile uddannelsesprogrammer og telefonovervågning kan forbedre patienternes chokangst, enhedsaccept og selveffektivitetsniveauer.
---
- Målet med undersøgelsen
Denne undersøgelse sigter mod at bestemme effekten af et mobilt uddannelsesprogram og telefonovervågning udviklet til ICD-patienter på chokangst, enhedsaccept og selveffektivitet. Det er designet som et enkeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg bestående af to faser. Den første fase involverer udviklingen af det mobile uddannelsesprogram, mens den anden fase sigter mod at evaluere programmets indvirkning på patienters chokangst, enhedsaccept og selveffektivitet.
- Forskningshypoteser
Forskningshypotesen er formuleret som følger:
Sammenlignet med kontrolgruppen vil ICD -patienter i interventionsgruppen, der modtager det mobile uddannelsesprogram og telefonovervågning, opleve:
- H1: Et fald i chokangstniveauer.
- H1: En stigning i enhedens acceptniveauer.
- H1: En stigning i niveauer af selveffektivitet og udfaldsniveauer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Kalkun, 07070
- Akdeniz University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At have et ICD -implantat
- At kunne læse og skrive
- At være 18 år eller ældre
- Ikke har en kognitiv eller kommunikationshandicap
- Ikke har en diagnosticeret psykiatrisk sygdom
- Ikke har en generaliseret angstlidelse (GAD-7 testresultat <8)*
- Ikke har et synsproblem i det omfang, det forhindrer brug af teknologiske enheder
- At have viden og færdigheder til at bruge teknologiske enheder
- At have en smartphone, der kører på Android -operativsystemet og har internetadgang
- Accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienten fortsætter ikke efter den anden telefonopfølgningsfase af undersøgelsen
- Brug ikke regelmæssigt den mobile applikation (hyppighed af brug overvåges af applikationen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppen af mobil uddannelsesprogram
Interventionsgruppen består af 44 patienter, der deltager i rutinemæssige ICD-opfølgninger. Patienter afsluttede en for-test før interventionen og en post-test efter 12 uger via M-ICDEP. Data blev indsamlet under anvendelse af FSA'er, FPA'er, OE-ICD og SB-ICD skalaer på M-ICDEP. En chokstyringssimulering blev udført på både før og efter test, evalueret med chockstyringskontrolformularen og tilføjet til chokangstdata. Interventionsgruppen anvendte M-ICDEP når som helst under den 3-måneders opfølgning, der inkluderer tre sektioner: uddannelse, resumeinformation og chokstyringssimulering. Programmet havde til formål at reducere chokrelateret angst, øge enhedens accept og forbedre selveffektivitet. Telefonopfølgninger blev udført i 2., 5. og 8. uger ved at evaluere patienter ved hjælp af formularen til overvågning af telefonopkald. Oplysningerne, der blev delt under disse opkald, blev fortsat inden for træningsprogrammets rækkevidde, hvilket sikrede konsekvent forstærkning af indholdet. |
Undersøgelsen havde tre faser: før-test, implementering og post-test.
Data blev indsamlet to gange, før interventionen og i den tredje måned ved anvendelse af validerede skalaer og en chokstyringssimulering via Mobile Training Program (M-ICDEP).
M-ICDEP inkluderede tre sektioner: et uddannelsesafsnit, et resumé på to sider og en chokstyringssimulering.
Alle sektioner blev delt med interventionsgruppen.
Efter præ-testen kunne interventionsgruppepatienter logge ind på M-ICDEP når som helst ved hjælp af deres e-mail og adgangskode, og få adgang til indhold gentagne gange under den tre måneders opfølgning.
Forskeren gennemførte telefonopfølgninger i den anden, femte og ottende uger, idet de evaluerede patienter ved hjælp af telefonopkaldsovervågningsformularen.
Oplysningerne, der blev givet til patienterne under telefonsamtalen, blev fortsat inden for det begrænsede træningsprogram, der blev udarbejdet inden for rammerne af M-ICDEP.
|
|
Aktiv komparator: Standardbehandlingsgruppe
Kontrolgruppen består af 44 patienter, der deltager i rutinemæssige ICD-opfølgninger.
Patienter afsluttede en for-test før interventionen og en post-test efter 12 uger via M-ICDEP.
Data blev indsamlet under anvendelse af FSA'er, FPA'er, OE-ICD og SB-ICD skalaer på M-ICDEP.
En chokstyringssimulering blev udført på både før og efter test, evalueret med chockstyringskontrolformularen og tilføjet til chokangstdata.
Kontrolgruppen anvendte M-ICDEP, som kun inkluderer et afsnit: resumeoplysninger, når som helst under den 3-måneders opfølgning.
Programmet havde til formål at reducere chokrelateret angst, øge enhedens accept og forbedre selveffektivitet.
Rutinemæssig poliklinisk opfølgning blev fortsat for kontrolgruppen uden nogen anden indgriben.
|
Undersøgelsen havde tre faser: før-test, implementering og post-test.
Data blev indsamlet to gange, før interventionen og i den tredje måned ved anvendelse af validerede skalaer og en chokstyringssimulering via Mobile Training Program (M-ICDEP).
M-ICDEP inkluderede tre sektioner: et uddannelsesafsnit, et resumé på to sider og en chokstyringssimulering.
Kun et to-siders resumeafsnit blev delt med kontrolgruppen.
Efter før-testen kunne kontrolgruppepatienter logge ind på M-ICDEP når som helst ved hjælp af deres e-mail og adgangskode, og adgang til resumeafsnittet gentagne gange under den tre måneders opfølgning.
Rutinemæssig poliklinisk opfølgning blev fortsat for kontrolgruppen uden nogen anden indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stød angstniveau
Tidsramme: tre måneder
|
Stødangst måles ved hjælp af Florida Shock Angst Scale (FSAS), der inkluderer 10 genstande.
Resultater spænder fra 5 til 50.
Højere score indikerer højere niveauer af chokrelateret angst.
|
tre måneder
|
|
Enhedens acceptniveauer
Tidsramme: tre måneder
|
Enhedsaccept er evalueret med Florida Patient Acceptance Scale (FPAS), der indeholder 18 genstande.
Den samlede score varierer fra 15 til 75.
Højere score afspejler større accept af den implanterede cardioverter defibrillator.
|
tre måneder
|
|
Selveffektivitet og forventningsniveauer
Tidsramme: tre måneder
|
Selveffektivitet og forventninger til resultatet vurderes ved hjælp af skalaen selveffektivitet og resultatforventninger baseret på ICD-internetinterventionsmodellen.
Det har to underskalaer: selveffektivitet (16 poster) og forventningerne til resultatet (7 poster).
Den samlede score varierer fra 7 til 195.
Højere score i begge underskalaer indikerer højere selveffektivitet og mere positive forventninger til resultatet.
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Mediha SERT GÖKÇEBEL, Researcher, Akdeniz University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Baddour LM, Epstein AE, Erickson CC, Knight BP, Levison ME, Lockhart PB, Masoudi FA, Okum EJ, Wilson WR, Beerman LB, Bolger AF, Estes NA 3rd, Gewitz M, Newburger JW, Schron EB, Taubert KA; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee; Council on Cardiovascular Disease in Young; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Clinical Cardiology; Interdisciplinary Council on Quality of Care; American Heart Association. Update on cardiovascular implantable electronic device infections and their management: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jan 26;121(3):458-77. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192665. Epub 2010 Jan 4.
- Abbasi M, Negarandeh R, Norouzadeh R, Shojae Mogadam AR. The Challenges of Living With an Implantable Cardioverter Defibrillator: A Qualitative Study. Iran Red Crescent Med J. 2016 Jun 22;18(10):e25158. doi: 10.5812/ircmj.25158. eCollection 2016 Oct.
- Glikson M, Friedman PA. The implantable cardioverter defibrillator. Lancet. 2001 Apr 7;357(9262):1107-17. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04263-X.
- Mond HG, Proclemer A. The 11th world survey of cardiac pacing and implantable cardioverter-defibrillators: calendar year 2009--a World Society of Arrhythmia's project. Pacing Clin Electrophysiol. 2011 Aug;34(8):1013-27. doi: 10.1111/j.1540-8159.2011.03150.x. Epub 2011 Jun 27.
- Al-Khatib SM, Stevenson WG, Ackerman MJ, Bryant WJ, Callans DJ, Curtis AB, Deal BJ, Dickfeld T, Field ME, Fonarow GC, Gillis AM, Granger CB, Hammill SC, Hlatky MA, Joglar JA, Kay GN, Matlock DD, Myerburg RJ, Page RL. 2017 AHA/ACC/HRS Guideline for Management of Patients With Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 2;72(14):e91-e220. doi: 10.1016/j.jacc.2017.10.054. Epub 2018 Aug 16. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 2;72(14):1760. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.2132.
- Zipes DP. First conclusive evidence that the implantable cardioverter-defibrillator reduces total mortality compared with drugs. Heart Rhythm. 2024 Jan;21(1):4-5. doi: 10.1016/j.hrthm.2023.09.025. No abstract available.
- Wilson MH, Engelke MK, Sears SF, Swanson M, Neil JA. Disease-specific quality of life-patient acceptance: racial and gender differences in patients with implantable cardioverter defibrillators. J Cardiovasc Nurs. 2013 May-Jun;28(3):285-93. doi: 10.1097/JCN.0b013e31824e072e.
- Tsuji Y, Heijman J, Nattel S, Dobrev D. Electrical storm: recent pathophysiological insights and therapeutic consequences. Basic Res Cardiol. 2013 Mar;108(2):336. doi: 10.1007/s00395-013-0336-2. Epub 2013 Feb 21.
- Steiner JM, Bernacki G, Kirkpatrick J. My guardian angel: patients' fears and desires related to discussing implantable cardioverter-defibrillator deactivation. Heart. 2020 Feb;106(3):168-169. doi: 10.1136/heartjnl-2019-315935. Epub 2019 Oct 31. No abstract available.
- Sportsman S, Schumacker RE, Hamilton P. Evaluating the impact of scenario-based high-fidelity patient simulation on academic metrics of student success. Nurs Educ Perspect. 2011 Jul-Aug;32(4):259-65. doi: 10.5480/1536-5026-32.4.259.
- Sears SF, Matchett M, Conti JB. Effective management of ICD patient psychosocial issues and patient critical events. J Cardiovasc Electrophysiol. 2009 Nov;20(11):1297-304. doi: 10.1111/j.1540-8167.2009.01526.x. Epub 2009 Jun 26.
- Pavia S, Wilkoff B. The management of surgical complications of pacemaker and implantable cardioverter-defibrillators. Curr Opin Cardiol. 2001 Jan;16(1):66-71. doi: 10.1097/00001573-200101000-00010.
- Morken IM, Bru E, Norekval TM, Larsen AI, Idsoe T, Karlsen B. Perceived support from healthcare professionals, shock anxiety and post-traumatic stress in implantable cardioverter defibrillator recipients. J Clin Nurs. 2014 Feb;23(3-4):450-60. doi: 10.1111/jocn.12200. Epub 2013 Sep 17.
- Mattsson G, Magnusson P. Long-term follow-up of implantable cardioverter defibrillator patients with regard to appropriate therapy, complications, and mortality. Pacing Clin Electrophysiol. 2020 Feb;43(2):245-253. doi: 10.1111/pace.13869. Epub 2020 Jan 22.
- Marcus GM, Chan DW, Redberg RF. Recollection of pain due to inappropriate versus appropriate implantable cardioverter-defibrillator shocks. Pacing Clin Electrophysiol. 2011 Mar;34(3):348-53. doi: 10.1111/j.1540-8159.2010.02971.x. Epub 2010 Nov 15.
- Lemon J, Edelman S, Kirkness A. Avoidance behaviors in patients with implantable cardioverter defibrillators. Heart Lung. 2004 May-Jun;33(3):176-82. doi: 10.1016/j.hrtlng.2004.02.005.
- Kuhl EA, Dixit NK, Walker RL, Conti JB, Sears SF. Measurement of patient fears about implantable cardioverter defibrillator shock: an initial evaluation of the Florida Shock Anxiety Scale. Pacing Clin Electrophysiol. 2006 Jun;29(6):614-8. doi: 10.1111/j.1540-8159.2006.00408.x.
- Khani SAG, Matourypour P, Haghjoo M, Zakerimoghadam M. The Effect of Continuous Care Program on the Self-Efficacy of Patients with Implantable Cardioverter Defibrillator: A Randomized Control Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2023 Jul 24;28(4):455-460. doi: 10.4103/ijnmr.ijnmr_467_21. eCollection 2023 Jul-Aug.
- Heidari M, Harandi PN, Moghaddasi J, Kheiri S, Azhari A. Effect of Home-Based Cardiac Rehabilitation Program on Self-Efficacy of Patients With Implantable Cardioverter Defibrillator. SAGE Open Nurs. 2023 Apr 24;9:23779608231166473. doi: 10.1177/23779608231166473. eCollection 2023 Jan-Dec.
- Hacihasanoglu R, Gozum S, Capik C. Validity of the Turkish version of the medication adherence self-efficacy scale-short form in hypertensive patients. Anadolu Kardiyol Derg. 2012 May;12(3):241-8. doi: 10.5152/akd.2012.068. Epub 2012 Mar 2. Erratum In: Anadolu Kardiyol Derg. 2012 Nov;12(7):619.
- Gehi AK, Mehta D, Gomes JA. Evaluation and management of patients after implantable cardioverter-defibrillator shock. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2839-47. doi: 10.1001/jama.296.23.2839.
- Flemme I, Johansson I, Stromberg A. Living with life-saving technology - coping strategies in implantable cardioverter defibrillators recipients. J Clin Nurs. 2012 Feb;21(3-4):311-21. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03847.x. Epub 2011 Sep 26.
- Dougherty CM, Pyper GP, Frasz HA. Description of a nursing intervention program after an implantable cardioverter defibrillator. Heart Lung. 2004 May-Jun;33(3):183-90. doi: 10.1016/j.hrtlng.2004.01.003.
- Dougherty CM, Johnston SK, Thompson EA. Reliability and validity of the self-efficacy expectations and outcome expectations after implantable cardioverter defibrillator implantation scales. Appl Nurs Res. 2007 Aug;20(3):116-24. doi: 10.1016/j.apnr.2007.04.004.
- Burns JL, Serber ER, Keim S, Sears SF. Measuring patient acceptance of implantable cardiac device therapy: initial psychometric investigation of the Florida Patient Acceptance Survey. J Cardiovasc Electrophysiol. 2005 Apr;16(4):384-90. doi: 10.1046/j.1540-8167.2005.40134.x.
- Brink E, Alsen P, Herlitz J, Kjellgren K, Cliffordson C. General self-efficacy and health-related quality of life after myocardial infarction. Psychol Health Med. 2012;17(3):346-55. doi: 10.1080/13548506.2011.608807. Epub 2012 Jan 31.
- Barisone M, Ghirotto L, Hayter M, Molin AD, Hendriks J, Jennings C. Improving the experience of patients living with an implantable cardioverter defibrillator. Eur J Cardiovasc Nurs. 2023 Apr 12;22(3):e21-e24. doi: 10.1093/eurjcn/zvad020. No abstract available.
- Ayyaswami V, Padmanabhan DL, Crihalmeanu T, Thelmo F, Prabhu AV, Magnani JW. Mobile health applications for atrial fibrillation: A readability and quality assessment. Int J Cardiol. 2019 Oct 15;293:288-293. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.07.026. Epub 2019 Jul 10.
- Ammannaya GKK. Implantable cardioverter defibrillators - the past, present and future. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2020 Jul 11;5:e163-e170. doi: 10.5114/amsad.2020.97103. eCollection 2020.
- Altıkardeş ZA, Bajgora M, Sarıkaya U, Doğan B, Fak AS. Yeni bir yaklaşımla genç bireylerde kalp sağlığı takibi için web ve mobil uygulama geliştirilmesi. International Journal of Advances in Engineering and Pure Sciences. 2019;31(4):328-335.
- Alkan H. İmplante Edilebilen Kardiyoverter Defibrilatör Hastalarında Psikososyal Faktörlerin İncelenmesi. İ.Ü. Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Doktora Tezi, 2014, İstanbul (Danışman: Prof. Dr. Nuray Enç).
- Akay B, Oğuz S. The effect of education, telephone monitoring on self-efficacy and shock anxiety of ımplantable cardioverter defibrillator patients. Clinical and Experimental Health Sciences, 2023;13(4):855-862.
Hjælpsomme links
- American Heart Association (AHA). (2022a). Devices that may ınterfere with ICDs and pacemakers
- American Heart Association. (AHA) (2022b). Implantable cardioverter defibrillator (ICD)
- American Heart Association. (AHA) (2022c). Living with your ımplantable cardioverter defibrillator (ICD)
- NHLBI- National Heart, Lung, and Blood Institute, Defibrillators
- WHO, We Are Social & Hootsuite. Digital 2022 global overwiev report. 2022
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 527
- 2024.7 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VEHBİ KOÇ FOUNDATION NURSING FUND)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .