Průzkumná studie o potenciálních účicích mezi systémovým systémem ruční terapie BCI-FES na dysfagii a afázii u pacientů s chronickou mrtvicí (c-STEPS)

Mlušení je hlavní příčinou trvalého postižení po celém světě. Neurorehabilitace (tj. Fyzická, profesní a terapie řeči/polykání) je nezbytná pro neurologické zotavení po mrtvici. Podle principů neuroplasticity a motorického učení jsou klíčovými prvky paradigma tréninku s vysokou intenzitou s opakováním úkolu, zpětnou vazbou terapie a modalitami narážek. Technické vybavení může terapeutům pomáhat při dosahování těchto cílů, například usnadněním vlastního tréninku.

Jedním z významných technologických pokroků v tomto terapeutickém poli je rozhraní mozkového počítače (BCI). BCI nejčastěji používá signály EEG (tj. Elektroencefalografie) K zachycení elektrických mozkových aktivit souvisejících s úkolem související s motorickými snímky (MI) překládá ji na „uzavřenou“ neurofeedback. Kromě toho je BCI často spojena s funkční elektrickou stimulací (FES), která stimuluje fyzický pohyb v paritické končetině, zatímco jsou prováděny úkoly související s MI. Zpracované signály jsou přeloženy do příkazů pro ovládání externího zařízení. Kombinace technologie BCI-zpětné vazby a FES se primárně používá k zajištění souběžné senzorické zpětné vazby s úmyslem založeného na cíli obnovit senzorické motorické funkce. V současném přístupu je elektrická aktivita související s MI pohybů horních končetin zachycena a přenesena na odpovídající avatar na obrazovce počítače jako zpětná vazba pro pacienta.

C-STEPS je navržen jako otevřený, jednorázový, nekontrolovaný, prospektivní explorativní intervenční studie před post-post. Primárním cílem této studie je prozkoumat změny v dysfagii nebo afázii u pacientů s cévní mozkovou příhodou s pažem paže léčenou léčbou BCI-FES s uzavřenou smyčkou (používané v rámci zamýšleného účelu pro rehabilitaci rukou). Dalším cílem studie je posoudit dopad zavedených léčebných protokolů na celkovou nezávislost, závažnost onemocnění a kvalitu života související s dysfagií a afázií a zkoumat současné vzorce regenerace v ruční motorické funkci, dysfagii a afázii pomocí systému BCI-FES.

C-STEPS zaregistruje 10 účastníků (+2 potenciálních náhrad), kteří jsou v chronické po mrtvici (≥ 3 měsíce po ischemické nebo hemoragické mrtvici). Účastníci musí předložit zbytkovou parizu a buď dysfagii (MUCCS-N ≥2) a/nebo afázii (AAT ≤ 3).

Mezi klíčová kritéria vyloučení patří kognitivní porucha ovlivňující dodržování předpisů, mozkový kmen/mozkový tahy, předchozí deaktivující mrtvice, nekontrolovanou epilepsii, kardiostimulátory nebo implantovaná zařízení nekompatibilní s FES, těžkou zanedbávání nebo anosognosií a probíhající botulinum toxin. Vyloučí také účastníci s těžkými kardiovaskulárními nebo dýchacími podmínkami (NYHA IV, COPD IV) nebo jinými lékařskými riziky ovlivňujícími bezpečnost.

Účastníci podstoupí 25 bci-fes terapeutických sezení po dobu 13 týdnů (dvakrát týdně, 45minutové relace). V průběhu intervenčního období budou prováděna prozatímní hodnocení v předdefinovaných časových bodech k vyhodnocení pokroku léčby. Posouzení po ošetření bude provedeno jeden týden po konečné terapeutické zasedání, s dalšími sledovacími hodnoceními po 4 týdnech a 26 týdnech po léčbě. Celková doba trvání studie na účastníka je 48 týdnů.