Estudo exploratório sobre os possíveis efeitos entre sistemas da terapia manual BCI-FES na disfagia e afasia em pacientes com AVC crônico (c-STEPS)

O derrame é a principal causa de incapacidade permanente em todo o mundo. Neurorehabilitation (isto é, terapia física, ocupacional e de fala/deglutição) é essencial para a recuperação neurológica após o derrame. De acordo com os princípios de neuroplasticidade e aprendizado motor, os elementos-chave são paradigmas de treinamento de alta intensidade com repetição de tarefas, feedback da terapia e modalidades de sugestão. O equipamento técnico pode ajudar os terapeutas a atingir esses objetivos, por exemplo, facilitando o auto-treinamento.

Um avanço tecnológico significativo nesse campo terapêutico é a interface cerebral-computador (BCI). O BCI geralmente usa os sinais de EEG (ou seja, Eletroencefalografia) para capturar atividades cerebrais elétricas relacionadas à tarefa relacionadas às imagens motoras (MI), traduzindo -as para o neurofeedback "fechado". Além disso, o BCI é freqüentemente acoplado à estimulação elétrica funcional (FES), que estimula o movimento físico no membro parético enquanto as tarefas relacionadas ao MI são executadas. Os sinais processados ​​são traduzidos em comandos para controlar um dispositivo externo. A combinação da tecnologia BCI-feedback e FES é usada principalmente para garantir o feedback sensorial simultâneo com a intenção motora de uma tarefa baseada em meta para restaurar as funções sensoriais-motoras. Na abordagem atual, a atividade elétrica relacionada ao MI dos movimentos superiores do membro é capturada e transferida para um avatar correspondente em uma tela de computador como feedback para o paciente.

O C-STEPS foi projetado como um estudo de intervenção explorativa prospectiva e não controlada, não controlada e prospectiva. O objetivo principal deste estudo é explorar alterações na disfagia ou afasia em pacientes com AVC com paresis de braço tratados com uma terapia com BCI-FES de circuito fechado (usado dentro do objetivo pretendido para a reabilitação manual). Outros objetivos de estudo são avaliar o impacto dos protocolos de tratamento estabelecidos na independência geral, gravidade da doença e qualidade de vida relacionados à disfagia e afasia e investigar padrões de recuperação simultâneos na função do motor manual, disfagia e afasia usando um sistema BCI-FES.

O C-Steps inscreverá 10 participantes (+2 substitutos em potencial) que estão na fase pós-AVC crônica (≥3 meses após um acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico). Os participantes devem apresentar paresia residual do braço e disfagia (MUCCS-N ≥2) e/ou afasia (AAT ≤3).

Os principais critérios de exclusão incluem comprometimentos cognitivos que afetam a conformidade, os golpes de tronco cerebral/cerebelar, derrames incapacitantes anteriores, epilepsia descontrolada, marcapassos ou dispositivos implantados incompatíveis com FES, negligência grave ou anosognosia e tratamento contínuo de toxina botulínica. Os participantes com condições cardiovasculares ou respiratórias graves (NYHA IV, DPOC IV) ou outros riscos médicos que afetam a segurança também serão excluídos.

Os participantes passarão por 25 sessões de terapia com BCI-FES em 13 semanas (duas vezes por semana, sessões de 45 minutos). Durante o período de intervenção, as avaliações intermediárias serão realizadas em momentos predefinidos para avaliar o progresso do tratamento. Uma avaliação pós-tratamento será realizada uma semana após a sessão de terapia final, com avaliações adicionais de acompanhamento em 4 semanas e 26 semanas após o tratamento. A duração geral do estudo por participante é de 48 semanas.