Исследовательское исследование потенциального межсистемного влияния терапии рукой BCI-FES на дисфагию и афазию у пациентов с хроническим инсультом (c-STEPS)

Инсульт является основной причиной постоянной инвалидности по всему миру. Нейрореабилитация (т.е. Физическая, профессиональная и речевая/глотающая терапия) имеет важное значение для неврологического восстановления после инсульта. Согласно принципам нейропластичности и моторного обучения, ключевыми элементами являются высокоинтенсивные тренировочные парадигмы с повторением задачи, обратной связью терапии и методами реки. Техническое оборудование может помочь терапевтам в достижении этих целей, например, путем облегчения самолета.

Одним из значительных технологических прогрессов в этой терапевтической области является раздела мозговой компьютер (BCI). BCI чаще всего использует EEG-сигналы (т.е. Электроэнцефалография) для захвата задач, связанной с электрической активностью мозга, связанной с моторными изображениями (МИ), переведя ее для «закрытого» нейробиоуправления. Более того, BCI часто связана с функциональной электрической стимуляцией (FES), которая стимулирует физическое движение в паретической конечности, в то время как задачи, связанные с MI, выполняются. Обработанные сигналы переводятся в команды для управления внешним устройством. Комбинация технологии BCI-обратной связи и FES в основном используется для обеспечения одновременной сенсорной обратной связи с моторным намерением задачи, основанной на целях, восстановить сенсорные моторные функции. В текущем подходе электрическая активность, связанная с MI перемещения верхней конечности, фиксируется и переносится в соответствующий аватар на экране компьютера в качестве обратной связи для пациента.

C-Steps разработан как открытое, одноцентровое, неконтролируемое, проспективное исследование интервенционного предварительного исследования. Основной целью этого исследования является изучение изменений в дисфагии или афазии у пациентов с инсультом с парезом рук, обработанной с помощью терапии BCI-FES с закрытым контуром (используется в предназначенной цели для реабилитации рук). Дальнейшие цели исследования заключаются в оценке влияния установленных протоколов лечения на общую независимость, тяжесть заболевания и качество жизни, связанные с дисфагией и афазией, и для изучения одновременных паттернов восстановления при ручной моторной функции, дисфагии и афазии с использованием системы BCI-FES.

C-шаги будут зачислять 10 участников (+2 потенциальных замены), которые находятся в хронической фазе после инсульта (≥3 месяцев после ишемического или геморрагического инсульта). Участники должны присутствовать с остаточным парезом рук и либо дисфагией (MUCCS-N ≥2) и/или афазией (AAT ≤3).

Ключевые критерии исключения включают когнитивные нарушения, влияющие на соответствие, ствол мозга/мозжечок, предыдущие инвалиды, неконтролируемая эпилепсия, кардиостимуляторы или имплантированные устройства, несовместимые с FES, тяжелое пренебрежение или аносогнию и продолжающееся лечение ботулиническим токсином. Участники с тяжелыми сердечно -сосудистыми или респираторными заболеваниями (NYHA IV, ХОБЛ IV) или другими медицинскими рисками, влияющими на безопасность, также будут исключены.

Участники пройдут 25 сеансов терапии BCI-FES в течение 13 недель (два раза в неделю, 45-минутные сеансы). На протяжении всего периода вмешательства промежуточные оценки будут проводиться в предопределенные моменты времени для оценки прогресса лечения. Оценка после лечения будет проведена через неделю после окончательной сеансы терапии с дополнительными последующими оценками через 4 недели и 26 недель после лечения. Общая продолжительность исследования на одного участника составляет 48 недель.