Étude exploratoire sur les effets potentiels des systèmes croisés de la thérapie manuelle BCI-FES sur la dysphagie et l'aphasie chez les patients atteints d'AVC chronique (c-STEPS)

L'AVC est la principale cause d'invalidité permanente dans le monde. Neurorehabilitation (c'est-à-dire La thérapie physique, professionnelle et de la parole / de la déglutition) est essentielle pour la récupération neurologique après un AVC. Selon les principes de la neuroplasticité et de l'apprentissage moteur, les éléments clés sont des paradigmes d'entraînement à haute intensité avec répétition des tâches, rétroaction thérapeutique et modalités de repérage. L'équipement technique peut aider les thérapeutes à atteindre ces objectifs, par exemple en facilitant l'auto-formation.

Un progrès technologique significatif dans ce domaine thérapeutique est l'interface cerveau-ordinateur (BCI). BCI utilise le plus souvent des signaux EEG (c'est-à-dire électroencéphalographie) pour capturer les activités cérébrales électriques liées aux tâches liées à l'imagerie motrice (MI) la traduisant pour le neurofeedback «fermé». De plus, le BCI est fréquemment couplé à une stimulation électrique fonctionnelle (FE), ce qui stimule le mouvement physique dans le membre parétique pendant que les tâches liées au MI sont exécutées. Les signaux traités sont traduits en commandes pour contrôler un périphérique externe. La combinaison de la technologie et de la FES de BCI-Feedback est principalement utilisée pour assurer une rétroaction sensorielle simultanée avec l'intention motrice d'une tâche basée sur les objectifs de restaurer les fonctions sensorielles-moteur. Dans l'approche actuelle, l'activité électrique liée à l'IM des mouvements des membres supérieurs est capturée et transférée dans un avatar correspondant sur un écran d'ordinateur comme rétroaction pour le patient.

C-STEPS est conçu comme une étude pré-post-poste exploratoire pré-postes interventionnelle explorative non contrôlée à un centre unique, non contrôlé et non contrôlée. L'objectif principal de cette étude est d'explorer les changements dans la dysphagie ou l'aphasie chez les patients atteints d'AVC avec une parésie ARM traités avec une thérapie BCI-FES en boucle fermée (utilisée dans le but prévu pour la réhabilitation des mains). D'autres objectifs de l'étude sont d'évaluer l'impact des protocoles de traitement établis sur l'indépendance globale, la gravité de la maladie et la qualité de vie liés à la dysphagie et à l'aphasie, et à étudier les modèles de récupération simultanés dans la fonction motrice de la main, la dysphagie et l'aphasie à l'aide d'un système BCI-FES.

Les étapes C inscrire 10 participants (+2 remplacements potentiels) qui sont en phase chronique post-AVC (≥3 mois après un AVC ischémique ou hémorragique). Les participants doivent présenter une parésie résiduelle du bras et une dysphagie (MUCCS-N ≥2) et / ou une aphasie (AAT ≤3).

Les critères d'exclusion clés comprennent les déficiences cognitives affectant la conformité, le tronc cérébral / accidents vasculaires cérébraux, les accidents vasculaires cérébraux invalidants antérieurs, l'épilepsie incontrôlée, les stimulateurs cardiaques ou les dispositifs implantés incompatibles avec le FES, une négligence grave ou une anosognosie et un traitement à la toxine botulinum continue. Les participants souffrant de graves conditions cardiovasculaires ou respiratoires (NYHA IV, MPOC IV) ou d'autres risques médicaux affectant la sécurité seront également exclus.

Les participants subiront 25 séances de thérapie BCI-FE sur 13 semaines (deux fois par semaine, des séances de 45 minutes). Tout au long de la période d'intervention, des évaluations provisoires seront effectuées à des moments prédéfinis pour évaluer les progrès du traitement. Une évaluation post-traitement sera effectuée une semaine après la séance de thérapie finale, avec des évaluations de suivi supplémentaires à 4 semaines et 26 semaines après le traitement. La durée globale de l'étude par participant est de 48 semaines.