Estudio exploratorio sobre los posibles efectos de los sistemas entre sistemas de la terapia de manos BCI-FES en disfagia y afasia en pacientes con accidente cerebrovascular crónico (c-STEPS)

El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad permanente en todo el mundo. Neurorehabilitation (es decir La terapia física, ocupacional y del habla/deglución) es esencial para la recuperación neurológica después del accidente cerebrovascular. Según los principios de neuroplasticidad y aprendizaje motor, los elementos clave son paradigmas de entrenamiento de alta intensidad con repetición de tareas, retroalimentación de terapia y modalidades de indicación. El equipo técnico puede ayudar a los terapeutas a alcanzar estos objetivos, por ejemplo, facilitando la autodeninuga.

Un avance tecnológico significativo en este campo terapéutico es la interfaz cerebro-computadora (BCI). BCI usa más comúnmente las señales EEG (es decir, Electroencefalografía) para capturar actividades cerebrales eléctricas relacionadas con las tareas relacionadas con las imágenes motoras (MI) que lo traduce para neurofeedback "cerrado". Además, BCI se acopla con frecuencia con la estimulación eléctrica funcional (FES), que estimula el movimiento físico en la extremidad parética mientras se ejecutan las tareas relacionadas con MI. Las señales procesadas se traducen en comandos para controlar un dispositivo externo. La combinación de tecnología de retroalimentación BCI y FES se utiliza principalmente para garantizar la retroalimentación sensorial concurrente con la intención motora de una tarea basada en objetivos para restaurar las funciones sensoriales-motores. En el enfoque actual, la actividad eléctrica relacionada con el IM de los movimientos de las extremidades superiores se captura y se transfiere a un avatar correspondiente en la pantalla de una computadora como retroalimentación para el paciente.

C-STEPS está diseñado como un estudio previo previo de intervencionamiento previo explorativo abierto, de un solo centro, de un solo centro, no controlado. El objetivo principal de este estudio es explorar los cambios en la disfagia o afasia en pacientes con accidente cerebrovascular con paresis del brazo tratado con una terapia BCI-FES de circuito cerrado (utilizado dentro del propósito previsto para la rehabilitación de manos). Otros objetivos de estudio son evaluar el impacto de los protocolos de tratamiento establecidos en la independencia general, la gravedad de la enfermedad y la calidad de vida relacionada con la disfagia y la afasia, e investigar los patrones de recuperación simultánea en la función motora manual, la disfagia y la afasia utilizando un sistema BCI-FES.

C-Steps inscribirá a 10 participantes (+2 reemplazos potenciales) que se encuentran en la fase crónica posterior al accidente cerebrovascular (≥3 meses después de un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico). Los participantes deben presentar una paresis residual del brazo y disfagia (MUCCS-N ≥2) y/o afasia (AAT ≤3).

Los criterios de exclusión clave incluyen impedimentos cognitivos que afectan el cumplimiento, los accidentes cerebrovasculares del tronco encefálico/cerebeloso, el accidente cerebrovascular desactivante previo, la epilepsia no controlada, los marcapasos o los dispositivos implantados incompatibles con FES, negligencia grave o anosognosia y tratamiento con toxina botulínica en curso. También se excluirán los participantes con afecciones cardiovasculares o respiratorias graves (NYHA IV, EPOC IV) u otros riesgos médicos que afectan la seguridad.

Los participantes se someterán a 25 sesiones de terapia BCI-FES durante 13 semanas (dos veces por semana, sesiones de 45 minutos). A lo largo del período de intervención, las evaluaciones provisionales se realizarán en puntos de tiempo predefinidos para evaluar el progreso del tratamiento. Una evaluación posterior al tratamiento se realizará una semana después de la sesión de terapia final, con evaluaciones de seguimiento adicionales a las 4 semanas y 26 semanas después del tratamiento. La duración general del estudio por participante es de 48 semanas.