- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06940882
Vývoj nového screeningového nástroje pro anosognosii po mrtvici.
23. dubna 2025 aktualizováno: University of Exeter
Vývoj a zkoumání přijatelnosti a proveditelnosti nového screeningového nástroje pro anosognosii po mrtvici, určený pro rutinní použití v nemocničním prostředí.
Anosognosia, neurologická neschopnost uznat nebo porozumět vlastním (dis) schopnostem, je mnohostranný jev, který od svého konceptuálního zavedení v roce 1914 trvale získal trakci ve výzkumných oblastech přesahujících psychologii, neurologii a kognici.
Ačkoli anosognosie není omezena na sledování pouze neurologického onemocnění nebo poškození, většina výzkumu se zaměřila na prevalenci a mechanismy anosognosie po mrtvici.
Navzdory tomu neexistuje jasný konsenzus mezi literaturou, a tedy v klinické praxi, jak by měla být posouzena anosognosie po mrtvici.
To je překvapivé vzhledem k množství studií, které zdůrazňují anosognosii jako bariéru rehabilitace, riziko bezpečného propuštění a prediktoru horších psychologických a funkčních výsledků pro pacienty i jejich pečovatele.
V současné době existuje obrovské množství metod hodnocení pro anosognosii po mrtvici, které se liší od úkolů založených na výkonu a pozorování po rozhovory založené na vlastní hlášení a nesrovnalosti; Lékaři pracující v mrtvici dělají libovolná rozhodnutí o tom, které z těchto metod použít případ od případu, riskovat zmeškané případy a následně nepřiměřenou péči.
Cílem tohoto výzkumu je vyvinout nový screeningový nástroj pro anosognosii, který lze rutinně implementovat s pacienty po mrtvici v nemocničním prostředí, informovat o péči, rehabilitaci a propuštění.
Studie prozkoumá přijatelnost a proveditelnost nového screeningového nástroje mezi multidisciplinárním personálem pracujícím na rehabilitační jednotce mrtvice a poskytne důvody pro budoucí studie k posouzení psychometrických vlastností obrazovky a schopnost informovat nové zásahy pro anosognosii.
Zjištění budou mít velké důsledky pro přeživší mrtvice, jejich pečovatele i zdravotnické pracovníky.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Georgia M Williams, In Completion of DClinPsy
- Telefonní číslo: +447907685213
- E-mail: gw537@exeter.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alexis Clarke, DClinPsy, QiCN
- E-mail: alexis.clarke8@exeter.ac.uk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s mozkovou příhodou přijali na mozkovou rehabilitační oddělení.
Multidisciplinární personál pracující s pacienty s mozkovou příhodou na rehabilitačním oddělení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a vyšší, kteří jsou přijati do rehabilitační jednotky mrtvice s klinickou diagnózou mrtvice.
- Multidisciplinární personál pracující na rehabilitační jednotce mrtvice.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s jinou klinickou diagnózou než mrtvice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti
Pacienti přijati na rehabilitační jednotku mrtvice po klinické diagnóze mrtvice.
Účast bude zahrnovat dokončení nového screeningového nástroje pro anosognosii, který má být spravován multidisciplinárním personálem pracujícím na rehabilitační jednotce mrtvice.
|
|
Personál
Multidisciplinární personál pracující na rehabilitační jednotce.
Účast bude zahrnovat správu nového screeningového nástroje pro Anosognosia s pacienty a poté navštěvovat fokusní skupiny, aby prozkoumala přijatelnost a proveditelnost nového screeningového nástroje mezi skupinou zaměstnanců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost a proveditelnost nového screeningového nástroje mezi multidisciplinárním personálem
Časové okno: Od náboru, během 4-6 měsíců implementace obrazovky, po dokončení fokusních skupin přibližně 8 měsíců po náboru.
|
Fokusní skupiny budou prováděny se zaměstnanci, kteří spravují nový screeningový nástroj na cílové rehabilitační příhodě, aby prozkoumali své názory a zkušenosti s nástrojem.
To bude ve vztahu k obsahu, struktuře, délce, délce, formátů odezvy/bodování.
|
Od náboru, během 4-6 měsíců implementace obrazovky, po dokončení fokusních skupin přibližně 8 měsíců po náboru.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vychytávání a platnost nového screeningového nástroje, s pacienty
Časové okno: Více než 4-6 měsíců, od náboru až do dokončení implementace obrazovky.
|
Demografická data a data související s mrtvicí (umístění mrtvice, závažnost) poskytnou popisný vhled do použitelnosti nástroje napříč podskupinami vzorku.
Počet vyplněných formulářů poskytne popisný vhled do absorpce screeningového nástroje.
Spolehlivost mezi hodnotiteli poskytne vhled do ekvivalence nástroje.
|
Více než 4-6 měsíců, od náboru až do dokončení implementace obrazovky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alexis Clarke, DClinPsy, QiCN, University of Exeter
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-25-17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .