- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06940882
Ontwikkeling van een nieuw screeningstool voor anosognosie na een beroerte.
23 april 2025 bijgewerkt door: University of Exeter
Ontwikkeling en verkenning van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een nieuw screeningstool voor anosognosie na een beroerte, ontworpen voor routinematig gebruik in ziekenhuisomgevingen.
Anosognosie, een neurologisch onvermogen om de eigen (dis) vaardigheden te erkennen of te begrijpen, is een veelzijdig fenomeen dat consequent grip heeft gekregen op onderzoeksvelden die psychologie, neurologie en cognitie overspant sinds de conceptuele introductie in 1914.
Hoewel anosognosie niet beperkt is tot het volgen van alleen neurologische aandoeningen of letsel, is de meerderheid van het onderzoek gericht op de prevalentie en mechanismen van anosognosie na een beroerte.
Desondanks is er geen duidelijke consensus onder de literatuur, en dus in de klinische praktijk, over hoe anosognosie na een beroerte moet worden beoordeeld.
Dit is verrassend gezien de overvloed aan studies die anosognosie benadrukken als een barrière voor revalidatie, een risico voor veilige ontslag en een voorspeller van slechtere psychologische en functionele resultaten voor zowel patiënten als hun verzorgers.
Momenteel bestaat er een groot aantal beoordelingsmethoden voor anosognosie na een beroerte, die variëren van op prestaties en op observatie gebaseerde taken tot zelfrapportage en op discrepantie gebaseerde interviews; Clinici die in een beroerte werken, maken willekeurige keuzes over welke van deze methoden te gebruiken op basis van geval, waardoor gemiste gevallen en vervolgens niet-betrouwbare zorg riskeren.
Dit onderzoek is bedoeld om een nieuw screeningstool te ontwikkelen voor anosognosie die routinematig kan worden geïmplementeerd met posttakpatiënten in ziekenhuisomgevingen, om zorg, revalidatie en ontslag te informeren.
De studie zal de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het nieuwe screeningstool onder onderzoeken bij multidisciplinair personeel dat aan een revalidatie-eenheid van de beroerte werkt en terrein voor toekomstige studies biedt om de psychometrische eigenschappen van het scherm te beoordelen en het vermogen om nieuwe interventies voor anosognosie te informeren.
Bevindingen zullen geweldige implicaties hebben voor overlevenden van beroertes, hun verzorgers en professionals in de gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Georgia M Williams, In Completion of DClinPsy
- Telefoonnummer: +447907685213
- E-mail: gw537@exeter.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Alexis Clarke, DClinPsy, QiCN
- E-mail: alexis.clarke8@exeter.ac.uk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten op de beroerte opgenomen op een revalidatierehabilitatieafdeling.
Multidisciplinair personeel dat werkt met Stroke-patiënten op een revalidatieafdeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder die worden opgenomen in de revalidatie -eenheid van de beroerte met een klinische diagnose van een beroerte.
- Multidisciplinair personeel dat werkt aan de REABILITATIE-eenheid.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een andere klinische diagnose dan een beroerte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten
Patiënten die zijn opgenomen op een revalidatie -eenheid na de klinische diagnose van een beroerte.
Deelname omvat het voltooien van een nieuwe screeningstool voor anosognosie, te beheerd door multidisciplinair personeel dat werkt aan de Stroke Rehabilitation Unit.
|
|
Personeel
Multidisciplinair personeel dat werkt aan een revalidatie-eenheid van een beroerte.
Deelname omvat het beheren van een nieuw screeningstool voor anosognosie met patiënten, en vervolgens het bijwonen van focusgroepen om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het nieuwe screeningstool tussen de personeelsgroep te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een nieuw screeningstool bij multidisciplinair personeel
Tijdsspanne: Van werving, gedurende 4-6 maanden van schermimplementatie, tot de voltooiing van focusgroepen ongeveer 8 maanden na werving.
|
Focusgroepen zullen worden uitgevoerd met personeel die de nieuwe screeningstool beheren op de doelstelling Rehabilitation Ward, om hun opvattingen over en ervaringen met de tool te verkennen.
Dit zal betrekking hebben op de inhoud, structuur, lengte, respons/scoringsindelingen en administratievereisten van het gereedschap.
|
Van werving, gedurende 4-6 maanden van schermimplementatie, tot de voltooiing van focusgroepen ongeveer 8 maanden na werving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opname en geldigheid van een nieuw screening tool, met patiënten
Tijdsspanne: Meer dan 4-6 maanden, van werving tot de voltooiing van de schermimplementatie.
|
Demografische gegevens en beroerte-gerelateerde gegevens (slaglocatie, ernst) zullen beschrijvend inzicht bieden in de bruikbaarheid van de tool over subgroepen van het monster.
Nummers van ingevulde formulieren zullen beschrijvend inzicht bieden in de opname van het screeningstool.
Betrouwbaarheid tussen de beoordelaars zal inzicht geven in de equivalentie van de tool.
|
Meer dan 4-6 maanden, van werving tot de voltooiing van de schermimplementatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Alexis Clarke, DClinPsy, QiCN, University of Exeter
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-25-17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .