- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06940882
Entwicklung eines neuartigen Screening -Tools für Anosognosia nach Schlaganfall.
23. April 2025 aktualisiert von: University of Exeter
Entwicklung und Erforschung der Akzeptanz und Machbarkeit eines neuartigen Screening -Tools für Anosognosie nach Schlaganfall, das für die routinemäßige Verwendung in Krankenhausumgebungen ausgelegt ist.
Anosognosia, eine neurologische Unfähigkeit, seine eigenen (dis) Fähigkeiten anzuerkennen oder zu verstehen, ist ein facettenreiches Phänomen, das seit seiner konzeptionellen Einführung im Jahr 1914 in Forschungsbereichen, die Psychologie, Neurologie und Erkenntnis erstreckt, durchweg an Traktion gesetzt.
Obwohl Anosognosie nicht nur auf die neurologischen Erkrankungen oder Verletzungen beschränkt ist, hat sich die Mehrheit der Forschung auf die Prävalenz und die Mechanismen der Anosognosie nach dem Schlaganfall konzentriert.
Trotzdem gibt es keinen klaren Konsens in der Literatur und damit in der klinischen Praxis darüber, wie Anosognosie nach dem Schlaganfall bewertet werden sollte.
Dies ist verblüffend angesichts der Fülle von Studien, die Anosognosia als Barriere für die Rehabilitation, das Risiko für eine sichere Entlassung und einen Prädiktor für schlechtere psychologische und funktionelle Ergebnisse sowohl für Patienten als auch für ihre Betreuer hervorheben.
Derzeit gibt es eine Vielzahl von Bewertungsmethoden für Anosognosien nach Schlaganfall, die von leistungs- und beobachteten Aufgaben zu Selbstberichts- und Diskrepanzinterviews unterschiedlich sind. Kliniker, die im Schlaganfall arbeiten, treffen willkürliche Entscheidungen, welche dieser Methoden von Fall zu Fall angewendet werden sollen, um verpasste Fälle zu riskieren und anschließend nicht verständliche Versorgung.
Diese Forschung zielt darauf ab, ein neues Screening-Tool für Anosognosien zu entwickeln, das routinemäßig mit Patienten nach dem Schlaganfall in Krankenhausumgebungen umgesetzt werden kann, um die Pflege, Rehabilitation und Entlassung zu informieren.
Die Studie wird die Akzeptanz und Machbarkeit des neuen Screening-Tools unter multidisziplinären Mitarbeitern untersuchen, die an einer Schlaganfall-Rehabilitationseinheit arbeiten, und Grund für zukünftige Studien zur Bewertung der psychometrischen Eigenschaften des Bildschirms und der Fähigkeit, neue Interventionen für Anosognosien zu informieren.
Die Ergebnisse werden große Auswirkungen auf Schlaganfallüberlebende, ihre Betreuer und Angehörige der Gesundheitsberufe haben.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Georgia M Williams, In Completion of DClinPsy
- Telefonnummer: +447907685213
- E-Mail: gw537@exeter.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alexis Clarke, DClinPsy, QiCN
- E-Mail: alexis.clarke8@exeter.ac.uk
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schlaganfallpatienten haben eine Schlaganfallrehabilitationsstation aufgenommen.
Multidisziplinäres Personal, der mit Schlaganfallpatienten auf einer Schlaganfallrehabilitationsstation zusammenarbeitet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren, die in die Schlaganfallrehabilitationseinheit mit einer klinischen Diagnose eines Schlaganfalls aufgenommen werden.
- Multidisziplinäres Personal, der an der Stroke Rehabilitation Unit arbeitet.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer anderen klinischen Diagnose als Schlaganfall.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten
Die Patienten haben nach klinischer Schlaganfalldiagnose in eine Schlaganfallrehabilitationseinheit aufgenommen.
Durch die Teilnahme werden ein neues Screening-Tool für Anosognosien fertiggestellt, das von multidisziplinären Mitarbeitern verabreicht wird, die an der Stroke-Rehabilitationseinheit arbeiten.
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Personal
Multidisziplinäres Personal, der an einer Schlaganfallrehabilitationseinheit arbeitet.
Die Teilnahme umfasst die Verabreichung eines neuen Screening -Tools für Anosognosien mit Patienten und dann der Besuch der Fokusgruppen, um die Akzeptanz und Machbarkeit des neuen Screening -Tools in der Personalgruppe zu untersuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz und Machbarkeit des neuen Screening-Tools unter multidisziplinären Mitarbeitern
Zeitfenster: Von der Rekrutierung in 4-6 Monaten der Bildschirmumsetzung bis hin zum Abschluss der Fokusgruppen ca. 8 Monate nach der Einstellung.
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Fokusgruppen werden mit Mitarbeitern durchgeführt, die das neue Screening -Tool auf der Rehabilitationsstation der Zielstrich -Rehabilitation verwalten, um ihre Ansichten und Erfahrungen mit dem Tool zu erforschen.
Dies wird in Bezug auf den Inhalt, die Struktur, die Länge, die Reaktions-/Bewertungsformate und die Anforderungen des Tools des Werkzeugs stehen.
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Von der Rekrutierung in 4-6 Monaten der Bildschirmumsetzung bis hin zum Abschluss der Fokusgruppen ca. 8 Monate nach der Einstellung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufnahme und Gültigkeit des neuen Screening -Tools mit Patienten
Zeitfenster: Über 4-6 Monate von der Rekrutierung bis zum Abschluss der Bildschirmimplementierung.
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Demografische Daten und Schlaganfalldaten (Schlaganfallort, Schweregrad) bieten beschreibende Einblicke in die Verwendbarkeit des Tools über Untergruppen der Stichprobe hinweg.
Die Anzahl der ausgefüllten Formulare liefert beschreibende Einblicke in die Aufnahme des Screening -Tools.
Die Zuverlässigkeit zwischen den Rater gibt Einblick in die Äquivalenz des Tools.
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Über 4-6 Monate von der Rekrutierung bis zum Abschluss der Bildschirmimplementierung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Alexis Clarke, DClinPsy, QiCN, University of Exeter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-25-17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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