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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06940882
Développement d'un nouvel outil de dépistage pour l'anosognosie après un AVC.
23 avril 2025 mis à jour par: University of Exeter
Développement et exploration de l'acceptabilité et de la faisabilité d'un nouvel outil de dépistage pour l'anosognosie après un AVC, conçu pour une utilisation de routine en milieu hospitalier.
L'anosognosie, une incapacité neurologique à reconnaître ou à comprendre ses propres (dis) capacités, est un phénomène à multiples facettes qui a constamment gagné du terrain dans les domaines de recherche couvrant la psychologie, la neurologie et la cognition depuis son introduction conceptuelle en 1914.
Bien que l'anosognosie ne se limite pas à suivre uniquement les maladies neurologiques ou les blessures, la majorité des recherches se sont concentrées sur la prévalence et les mécanismes de l'anosognosie après un AVC.
Malgré cela, il n'y a pas de consensus clair parmi la littérature, et donc dans la pratique clinique, sur la façon dont l'anosognosie après un AVC doit être évaluée.
Ceci est surprenant étant donné la pléthore d'études qui mettent en évidence l'anosognosie comme obstacle à la réhabilitation, un risque pour une sortie sûre et un prédicteur de résultats psychologiques et fonctionnels plus pauvres pour les patients et leurs soignants.
Actuellement, il existe un grand nombre de méthodes d'évaluation pour l'anosognosie après un AVC, qui varient des tâches basées sur les performances et les observations aux entretiens auto-évalués et basés sur les écarts; Les cliniciens travaillant en AVC font des choix arbitraires quant à laquelle de ces méthodes à utiliser au cas par cas, risquant des cas manqués et par la suite des soins non compréhensifs.
Cette recherche vise à développer un nouvel outil de dépistage pour l'anosognosie qui peut être systématiquement mise en œuvre avec des patients post-AVC en milieu hospitalier, pour informer les soins, la réadaptation et la sortie.
L'étude explorera l'acceptabilité et la faisabilité du nouvel outil de dépistage parmi le personnel multidisciplinaire travaillant sur une unité de réadaptation des AVC, et fournit des motifs de futures études pour évaluer les propriétés psychométriques de l'écran et la capacité d'informer de nouvelles interventions pour l'anosognosie.
Les résultats auront de grandes implications pour les survivants d'AVC, leurs soignants et les professionnels de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Georgia M Williams, In Completion of DClinPsy
- Numéro de téléphone: +447907685213
- E-mail: gw537@exeter.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alexis Clarke, DClinPsy, QiCN
- E-mail: alexis.clarke8@exeter.ac.uk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints d'AVC ont admis dans un service de réhabilitation d'AVC.
Personnel multidisciplinaire travaillant avec des patients atteints d'AVC dans un service de réhabilitation d'AVC.
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 ans ou plus qui sont admis à l'unité de réadaptation des AVC avec un diagnostic clinique d'AVC.
- Personnel multidisciplinaire travaillant sur l'unité de réadaptation des AVC.
Critères d'exclusion:
- Les patients avec un diagnostic clinique autre que l'AVC.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients
Les patients ont admis une unité de réhabilitation d'un AVC après un diagnostic clinique d'AVC.
La participation impliquera l'achèvement d'un nouvel outil de dépistage pour l'anosognosie, à administrer par du personnel multidisciplinaire travaillant sur l'unité de réadaptation des AVC.
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Personnel
Personnel multidisciplinaire travaillant sur une unité de réhabilitation d'AVC.
La participation impliquera l'administration d'un nouvel outil de dépistage pour l'anosognosie avec les patients, puis assister aux groupes de discussion pour explorer l'acceptabilité et la faisabilité du nouvel outil de dépistage parmi le groupe de personnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité et faisabilité d'un nouvel outil de dépistage parmi le personnel multidisciplinaire
Délai: Du recrutement, tout au long de 4 à 6 mois de mise en œuvre de l'écran, à l'achèvement des groupes de discussion environ 8 mois après le recrutement.
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Des groupes de discussion seront menés avec le personnel qui administre le nouvel outil de dépistage sur le quartier de la réadaptation des accidents vasculaires cérébraux Target, pour explorer leurs opinions et leurs expériences avec l'outil.
Ce sera en relation avec le contenu, la structure, la longueur, la réponse / les formats de notation de l'outil et les demandes d'administration.
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Du recrutement, tout au long de 4 à 6 mois de mise en œuvre de l'écran, à l'achèvement des groupes de discussion environ 8 mois après le recrutement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption et validité du nouvel outil de dépistage, avec les patients
Délai: Plus de 4 à 6 mois, du recrutement jusqu'à la fin de la mise en œuvre de l'écran.
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Les données démographiques et les données liées à l'AVC (emplacement des AVC, gravité) fourniront un aperçu descriptif de la convivialité de l'outil entre les sous-groupes de l'échantillon.
Le nombre de formulaires remplis fournira un aperçu descriptif de l'absorption de l'outil de dépistage.
La fiabilité inter-évaluateurs fournira un aperçu de l'équivalence de l'outil.
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Plus de 4 à 6 mois, du recrutement jusqu'à la fin de la mise en œuvre de l'écran.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alexis Clarke, DClinPsy, QiCN, University of Exeter
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Première publication (Réel)
23 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-25-17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .