- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06940882
Opracowanie nowatorskiego narzędzia przesiewowego dla anosognozji po udarze.
23 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Exeter
Opracowanie i eksploracja akceptowalności i wykonalności nowego narzędzia przesiewowego dla anosognozji po udarze, zaprojektowane do rutynowego stosowania w warunkach szpitalnych.
Anosognosia, neurologiczna niezdolność do uznania lub zrozumienia własnych (DIS) zdolności (Dis), jest wieloaspektowym zjawiskiem, które konsekwentnie zyskuje przyczepność w dziedzinach badań obejmujących psychologię, neurologię i poznanie od czasu jego koncepcyjnego wprowadzenia w 1914 r.
Chociaż anosognozja nie ogranicza się do tylko choroby neurologicznej lub uszkodzeń, większość badań koncentrowała się na rozpowszechnieniu i mechanizmach anosognozji po udarze.
Mimo to nie ma wyraźnego zgody między literaturą, a zatem w praktyce klinicznej, co należy ocenić anosognozję po udarze.
Jest to zaskakujące, biorąc pod uwagę mnóstwo badań, które podkreślają anosognozję jako barierę dla rehabilitacji, ryzyko bezpiecznego rozładowania oraz predyktora gorszych wyników psychologicznych i funkcjonalnych zarówno pacjentów, jak i ich opiekunów.
Obecnie istnieje ogromna liczba metod oceny anosognozji po udarze, które różnią się od zadań opartych na wydajności i obserwacji po wywiady oparte na samodzielnym i rozbieżności; Klinicyści pracujący w udarze dokonują arbitralnych wyborów, które z tych metod stosować indywidualne przypadki, ryzykując pominiętych przypadków, a następnie niekompretyjną opiekę.
Badania te mają na celu opracowanie nowego narzędzia badań przesiewowych dla anosognozji, które można rutynowo wdrażać z pacjentami po urazie w warunkach szpitala, informowanie o opiece, rehabilitacji i wypisaniu.
Badanie zbada akceptowalność i wykonalność nowego narzędzia przesiewowego wśród multidyscyplinarnych pracowników pracujących nad jednostką rehabilitacyjną udaru mózgu i zapewni podstawy przyszłych badań w celu oceny właściwości psychometrycznych i zdolności do informowania nowych interwencji w anosognozji.
Ustalenia będą miały wielkie implikacje dla osób, które przeżyły udar, ich opiekunów, jak i pracowników służby zdrowia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Georgia M Williams, In Completion of DClinPsy
- Numer telefonu: +447907685213
- E-mail: gw537@exeter.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alexis Clarke, DClinPsy, QiCN
- E-mail: alexis.clarke8@exeter.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z udarem przyjęli na oddział rehabilitacji udaru mózgu.
Multidyscyplinarny personel pracujący z pacjentami z udarem na oddziale rehabilitacji udaru mózgu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub powyżej, którzy zostali przyjęci na oddział rehabilitacji udaru mózgu z kliniczną diagnozą udaru mózgu.
- Multidyscyplinarny personel pracujący nad jednostką rehabilitacyjną udaru mózgu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z diagnozą kliniczną inną niż udar.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci
Pacjenci przyjęci na oddział rehabilitacji udaru po klinicznej diagnozie udaru mózgu.
Udział będzie obejmował ukończenie nowego narzędzia badań przesiewowych dla anosognozji, które będzie zarządzane przez multidyscyplinarne personel pracujący nad jednostką rehabilitacyjną udaru mózgu.
|
|
Personel
Multidyscyplinarny personel pracujący nad oddziałem rehabilitacji udaru mózgu.
Uczestnictwo będzie obejmować podawanie nowego narzędzia badań przesiewowych dla anosognozji z pacjentami, a następnie uczęszczanie na grupy fokusowe w celu zbadania akceptowalności i wykonalności nowego narzędzia badań przesiewowych wśród grupy personelu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność i wykonalność nowego narzędzia przesiewowego wśród multidyscyplinarnych personelu
Ramy czasowe: Od rekrutacji, przez 4-6 miesięcy wdrażania ekranu, po zakończenie grup fokusowych około 8 miesięcy po rekrutacji.
|
Grupy fokusowe zostaną przeprowadzone z pracownikami, którzy zarządzają nowym narzędziem badań przesiewowych na oddziale rehabilitacji udaru docelowego, aby zbadać swoje poglądy i doświadczenia z narzędziem.
Będzie to dotyczyło treści, struktury, długości, długości, reakcji/oceny i wymagań administracyjnych.
|
Od rekrutacji, przez 4-6 miesięcy wdrażania ekranu, po zakończenie grup fokusowych około 8 miesięcy po rekrutacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobieranie i ważność nowego narzędzia do przesiewowego z pacjentami
Ramy czasowe: Ponad 4-6 miesięcy, od rekrutacji do zakończenia wdrożenia ekranu.
|
Dane demograficzne i dane związane z udarem (lokalizacja udaru mózgu, nasilenie) zapewnią opisowy wgląd w użyteczność narzędzia w podgrupach próbki.
Liczba ukończonych formularzy zapewni opisowy wgląd w pobieranie narzędzia przesiewowego.
Niezawodność między oceniającymi zapewni wgląd w równoważność narzędzia.
|
Ponad 4-6 miesięcy, od rekrutacji do zakończenia wdrożenia ekranu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alexis Clarke, DClinPsy, QiCN, University of Exeter
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-25-17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .