- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06940882
Utvikling av et nytt screeningverktøy for anosognosia etter hjerneslag.
23. april 2025 oppdatert av: University of Exeter
Utvikling og utforsking av akseptabiliteten og gjennomførbarheten av et nytt screeningsverktøy for anosognosia etter hjerneslag, designet for rutinemessig bruk i sykehusinnstillinger.
Anosognosia, en nevrologisk manglende evne til å anerkjenne eller forstå ens egne (dis) evner, er et mangesidig fenomen som konsekvent har fått trekkraft innen forskningsfelt som spenner over psykologi, nevrologi og erkjennelse siden konseptuell introduksjon i 1914.
Selv om Anosognosia ikke er begrenset til bare å følge nevrologisk sykdom eller skade, har flertallet av forskningen fokusert på utbredelsen og mekanismene til anosognosia etter hjerneslag.
Til tross for dette er det ingen klar enighet mellom litteraturen, og dermed i klinisk praksis, om hvordan anosognosia etter hjerneslag skal vurderes.
Dette er oppsiktsvekkende gitt mengden av studier som fremhever Anosognosia som en barriere for rehabilitering, en risiko for sikker utskrivning og en prediktor for dårligere psykologiske og funksjonelle utfall for både pasienter og deres pleiere.
For øyeblikket eksisterer det et stort antall vurderingsmetoder for anosognosia etter hjerneslag, som varierer fra ytelses- og observasjonsbaserte oppgaver til egenrapport og avviksbaserte intervjuer; Klinikere som jobber i hjerneslag tar vilkårlige valg om hvilke av disse metodene som skal brukes fra sak til sak, og risikerer tapte saker og deretter ikke-komprimerende omsorg.
Denne forskningen har som mål å utvikle et nytt screeningverktøy for anosognosia som rutinemessig kan implementeres med pasienter etter hjerneslag i sykehusinnstillinger, for å informere omsorg, rehabilitering og utskrivning.
Studien vil utforske akseptabiliteten og gjennomførbarheten til det nye screeningsverktøyet blant tverrfaglige ansatte som jobber med en rehabiliteringsenhet for hjerneslag, og gi grunnlag for fremtidige studier for å vurdere skjermens psykometriske egenskaper og evne til å informere nye intervensjoner for anosognosia.
Funn vil ha store implikasjoner for overlevende hjerneslag, deres pleiere og helsepersonell.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Georgia M Williams, In Completion of DClinPsy
- Telefonnummer: +447907685213
- E-post: gw537@exeter.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alexis Clarke, DClinPsy, QiCN
- E-post: alexis.clarke8@exeter.ac.uk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hjerneslagpasienter innlagt på en hjerneslagrehabiliteringsavdeling.
Flerfaglig personell som jobber med hjerneslagpasienter på en rehabiliteringsavdeling.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter fra 18 år eller over som er innlagt på hjerneslagrehabiliteringsenheten med en klinisk diagnose av hjerneslag.
- Flerfaglig personell som jobber med hjerneshabiliteringsenheten.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med en annen klinisk diagnose enn hjerneslag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter
Pasienter innlagt på en hjerneslagrehabiliteringsenhet etter klinisk diagnose av hjerneslag.
Deltakelse vil innebære fullføring av et nytt screeningverktøy for anosognosia, som skal administreres av flerfaglig personell som jobber med hjerneslagrehabiliteringsenheten.
|
|
Personale
Flerfaglig personell som jobber med en rehabiliteringsenhet.
Deltakelse vil innebære å administrere et nytt screeningverktøy for anosognosia med pasienter, og deretter delta på fokusgrupper for å utforske akseptabiliteten og gjennomførbarheten til det nye screeningsverktøyet blant personalgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptbarhet og gjennomførbarhet av nytt screeningverktøy blant tverrfaglige ansatte
Tidsramme: Fra rekruttering, gjennom 4-6 måneders implementering av skjerm, til fullføring av fokusgrupper omtrent 8 måneder etter rekruttering.
|
Fokusgrupper vil bli gjennomført med ansatte som administrerer det nye screeningverktøyet på målrehabiliteringsavdelingen for målstrek, for å utforske deres synspunkter på og erfaringer med verktøyet.
Dette vil være i forhold til verktøyets innhold, struktur, lengde, respons/scoringsformater og administrasjonskrav.
|
Fra rekruttering, gjennom 4-6 måneders implementering av skjerm, til fullføring av fokusgrupper omtrent 8 måneder etter rekruttering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak og gyldighet av nytt screeningsverktøy, med pasienter
Tidsramme: Over 4-6 måneder, fra rekruttering til gjennomføringen av skjermgjennomføringen.
|
Demografiske data og hjerneslagrelaterte data (Stroke Location, alvorlighetsgrad) vil gi beskrivende innsikt i brukbarheten til verktøyet på tvers av undergrupper av prøven.
Antall utfylte skjemaer vil gi beskrivende innsikt i opptaket av screeningsverktøyet.
Pålitelighet mellom rater vil gi innsikt i verktøyets ekvivalens.
|
Over 4-6 måneder, fra rekruttering til gjennomføringen av skjermgjennomføringen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Alexis Clarke, DClinPsy, QiCN, University of Exeter
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-25-17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .