- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06940882
Uuden anosognosian seulontatyökalun kehittäminen aivohalvauksen jälkeen.
keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Exeter
Anosognosian uuden seulontatyökalun hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden kehittäminen ja tutkiminen aivohalvauksen jälkeen, joka on suunniteltu rutiininomaiseen käyttöön sairaalassa.
Anosognosia, neurologinen kyvyttömyys tunnistaa tai ymmärtää omia (DIS) kykyään, on monitahoinen ilmiö, joka on jatkuvasti saanut vetovoimaa psykologiaa, neurologiaa ja kognitiota kattaavat tutkimusaloilla sen käsitteellisen käyttöönoton jälkeen vuonna 1914.
Vaikka anosognosia ei rajoitu vain neurologisten sairauksien tai vaurioiden seuraamiseen, suurin osa tutkimuksista on keskittynyt anosognosian esiintyvyyteen ja mekanismeihin aivohalvauksen jälkeen.
Tästä huolimatta kirjallisuudessa ei ole selvää yksimielisyyttä ja siten kliinisessä käytännössä, kuinka anosognosia aivohalvauksen jälkeen olisi arvioitava.
Tämä on hätkähdyttävää, kun otetaan huomioon lukuiset tutkimukset, jotka korostavat anosognosiaa kuntoutuksen esteenä, turvallisen purkautumisen riski ja ennustaja huonommille psykologisille ja toiminnallisille tuloksille sekä potilaille että heidän hoitajille.
Tällä hetkellä aivohalvauksen jälkeen on olemassa valtava määrä arviointimenetelmiä anosognosialle, joka vaihtelee suorituskyky- ja havaintopohjaisista tehtävistä itseraportointiin ja ristiriitaisiin perustuviin haastatteluihin; Aivohalvauksessa työskentelevät kliiniset lääkärit tekevät mielivaltaisia valintoja siitä, mitä näistä menetelmistä käytetään tapauskohtaisesti, vaarassa menetetyt tapaukset ja myöhemmin ristiriitainen hoito.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi anosognosian seulontatyökalu, joka voidaan rutiininomaisesti toteuttaa aivohalvauksen jälkeisten potilaiden kanssa sairaalaympäristössä, hoidon, kuntoutuksen ja vastuuvapauden ilmoittamiseksi.
Tutkimuksessa tutkitaan uuden seulontatyökalun hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta monitieteisen henkilöstön keskuudessa, jotka työskentelevät aivohalvauksen kuntoutusyksikössä, ja tarjoaa perusteet tuleville tutkimuksille arvioidaksesi näytön psykometrisiä ominaisuuksia ja kykyä ilmoittaa uusille interventioille anosognosialle.
Tuloksilla on suuria vaikutuksia aivohalvauksen selviytyjiin, heidän hoitajiinsa ja terveydenhuollon ammattilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Georgia M Williams, In Completion of DClinPsy
- Puhelinnumero: +447907685213
- Sähköposti: gw537@exeter.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexis Clarke, DClinPsy, QiCN
- Sähköposti: alexis.clarke8@exeter.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aivohalvauspotilaat pääsivät aivohalvauksen kuntoutusosastoon.
Monitieteinen henkilökunta, joka työskentelee aivohalvauksen kanssa aivohalvauksen kuntoutusosastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat potilaat, jotka ovat vähintään 18 -vuotiaita, ovat aivohalvauksen kuntoutusyksikköön, jolla on kliininen aivohalvauksen diagnoosi.
- Monitieteinen henkilökunta, joka työskentelee aivohalvauksen kuntoutusyksikössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muu kliininen diagnoosi kuin aivohalvaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilas
Potilaat otettiin aivohalvauksen kuntoutusyksikköön aivohalvauksen kliinisen diagnoosin jälkeen.
Osallistumiseen sisältyy uuden anosognosian seulontatyökalun loppuun saattaminen, jota hallinnoidaan aivohalvauksen kuntoutusyksikössä työskentelevä monitieteinen henkilöstö.
|
|
Henkilökunta
Monitieteinen henkilökunta, joka työskentelee aivohalvauksen kuntoutusyksikössä.
Osallistumiseen sisältyy uuden anosognosian seulontatyökalun hallinta potilaiden kanssa ja sitten osallistuminen kohderyhmiin tutkiakseen uuden seulontatyökalun hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta henkilöstöryhmän keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden seulontatyökalun hyväksyttävyys ja toteutettavuus monitieteisen henkilöstön keskuudessa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista, 4-6 kuukauden näytön toteuttamisen ajan, keskittymäryhmien loppuun saattamiseen noin 8 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
|
Kohderyhmät suoritetaan henkilöstön kanssa, joka hallinnoi uutta seulontatyökalua kohteen aivohalvauksen kuntoutusosastolla tutkiakseen heidän näkemyksiään ja kokemuksia työkaluista.
Tämä on suhteessa työkalun sisältöön, rakenteeseen, pituuteen, vastaus-/pisteytysmuotoihin ja hallintovaatimuksiin.
|
Rekrytoinnista, 4-6 kuukauden näytön toteuttamisen ajan, keskittymäryhmien loppuun saattamiseen noin 8 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden seulontatyökalun otto ja pätevyys potilaiden kanssa
Aikaikkuna: Yli 4-6 kuukautta rekrytoinnista näytön toteutuksen loppuun saattamiseen.
|
Demografiset tiedot ja aivohalvaustiedot (aivohalvauksen sijainti, vakavuus) tarjoavat kuvaavan käsityksen työkalun käytettävyydestä näytteen alaryhmien välillä.
Täytettyjen lomakkeiden lukumäärä antaa kuvaavan käsityksen seulontatyökalun ottoon.
Arvioijien välinen luotettavuus antaa käsityksen työkalun vastaavuudesta.
|
Yli 4-6 kuukautta rekrytoinnista näytön toteutuksen loppuun saattamiseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alexis Clarke, DClinPsy, QiCN, University of Exeter
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-25-17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .