- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06940882
Desarrollo de una nueva herramienta de detección para anosognosia después del accidente cerebrovascular.
23 de abril de 2025 actualizado por: University of Exeter
Desarrollo y exploración de la aceptabilidad y viabilidad de una nueva herramienta de detección para anosognosia después del accidente cerebrovascular, diseñada para uso de rutina en entornos hospitalarios.
Anosognosia, una incapacidad neurológica para reconocer o comprender las propias habilidades (DIS), es un fenómeno multifacético que ha ganado constantemente terreno en los campos de investigación que abarcan psicología, neurología y cognición desde su introducción conceptual en 1914.
Aunque la anosognosia no se limita a después de solo enfermedad neurológica o lesión, la mayoría de la investigación se ha centrado en la prevalencia y los mecanismos de la anosognosia después del accidente cerebrovascular.
A pesar de esto, no existe un consenso claro entre la literatura y, por lo tanto, en la práctica clínica, en cuanto a cómo se debe evaluar la anosognosia después del accidente cerebrovascular.
Esto es sorprendente dada la gran cantidad de estudios que destacan la Anosognosia como una barrera para la rehabilitación, un riesgo para el alta segura y un predictor de resultados psicológicos y funcionales más pobres para los pacientes y sus cuidadores.
Actualmente, existe una gran cantidad de métodos de evaluación para la anosognosia después del accidente cerebrovascular, que varían de las tareas basadas en el rendimiento y la observación hasta las entrevistas basadas en autoinforme y discrepancias; Los médicos que trabajan en accidente cerebrovascular toman decisiones arbitrarias sobre cuál de estos métodos usar caso por caso, arriesgando casos perdidos y posteriormente cuidados no comprensivos.
Esta investigación tiene como objetivo desarrollar una nueva herramienta de detección para la anosognosia que se pueda implementar de manera rutinaria con pacientes posteriores al accidente cerebrovascular en entornos hospitalarios, para informar la atención, la rehabilitación y el alta.
El estudio explorará la aceptabilidad y la viabilidad de la nueva herramienta de detección entre el personal multidisciplinario que trabaja en una unidad de rehabilitación de accidente cerebrovascular, y proporcionará motivos para futuros estudios para evaluar las propiedades psicométricas de la pantalla y la capacidad de informar nuevas intervenciones para la anosognosia.
Los resultados tendrán grandes implicaciones para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares, sus cuidadores y profesionales de la salud por igual.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Georgia M Williams, In Completion of DClinPsy
- Número de teléfono: +447907685213
- Correo electrónico: gw537@exeter.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexis Clarke, DClinPsy, QiCN
- Correo electrónico: alexis.clarke8@exeter.ac.uk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con accidente cerebrovascular ingresados en una sala de rehabilitación de accidente cerebrovascular.
Personal multidisciplinario que trabaja con pacientes con accidente cerebrovascular en una sala de rehabilitación de accidente cerebrovascular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de 18 años o más que son ingresados en la unidad de rehabilitación de accidente cerebrovascular con un diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular.
- Personal multidisciplinario que trabaja en la unidad de rehabilitación de accidente cerebrovascular.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con un diagnóstico clínico que no sea accidente cerebrovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes
Los pacientes ingresados en una unidad de rehabilitación de accidente cerebrovascular después del diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular.
La participación implicará la finalización de una nueva herramienta de detección para Anosognosia, para ser administrada por personal multidisciplinario que trabaja en la unidad de rehabilitación de accidente cerebrovascular.
|
|
Personal
Personal multidisciplinario que trabaja en una unidad de rehabilitación de accidente cerebrovascular.
La participación implicará administrar una nueva herramienta de detección para la anosognosia con pacientes, y luego asistir a grupos focales para explorar la aceptabilidad y la viabilidad de la nueva herramienta de detección entre el grupo de personal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptabilidad y viabilidad de la nueva herramienta de detección entre el personal multidisciplinario
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento, durante 4-6 meses de implementación de pantalla, hasta la finalización de grupos focales aproximadamente 8 meses después del reclutamiento.
|
Se realizarán grupos focales con el personal que administra la nueva herramienta de detección en la sala de rehabilitación de accidente cerebrovascular objetivo, para explorar sus puntos de vista y experiencias con la herramienta.
Esto estará en relación con el contenido, la estructura, la longitud, la respuesta, los formatos de respuesta/puntuación de la herramienta y las demandas de administración.
|
Desde el reclutamiento, durante 4-6 meses de implementación de pantalla, hasta la finalización de grupos focales aproximadamente 8 meses después del reclutamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Absorción y validez de la nueva herramienta de detección, con pacientes
Periodo de tiempo: Más de 4-6 meses, desde el reclutamiento hasta la finalización de la implementación de la pantalla.
|
Los datos demográficos y los datos relacionados con el accidente cerebrovascular (ubicación de accidente cerebrovascular, severidad) proporcionarán una visión descriptiva de la usabilidad de la herramienta en los subgrupos de la muestra.
El número de formularios completos proporcionará una visión descriptiva de la absorción de la herramienta de detección.
La confiabilidad entre evaluadores proporcionará información sobre la equivalencia de la herramienta.
|
Más de 4-6 meses, desde el reclutamiento hasta la finalización de la implementación de la pantalla.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Alexis Clarke, DClinPsy, QiCN, University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-25-17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .