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Desarrollo de una nueva herramienta de detección para anosognosia después del accidente cerebrovascular.

23 de abril de 2025 actualizado por: University of Exeter

Desarrollo y exploración de la aceptabilidad y viabilidad de una nueva herramienta de detección para anosognosia después del accidente cerebrovascular, diseñada para uso de rutina en entornos hospitalarios.

Anosognosia, una incapacidad neurológica para reconocer o comprender las propias habilidades (DIS), es un fenómeno multifacético que ha ganado constantemente terreno en los campos de investigación que abarcan psicología, neurología y cognición desde su introducción conceptual en 1914. Aunque la anosognosia no se limita a después de solo enfermedad neurológica o lesión, la mayoría de la investigación se ha centrado en la prevalencia y los mecanismos de la anosognosia después del accidente cerebrovascular. A pesar de esto, no existe un consenso claro entre la literatura y, por lo tanto, en la práctica clínica, en cuanto a cómo se debe evaluar la anosognosia después del accidente cerebrovascular. Esto es sorprendente dada la gran cantidad de estudios que destacan la Anosognosia como una barrera para la rehabilitación, un riesgo para el alta segura y un predictor de resultados psicológicos y funcionales más pobres para los pacientes y sus cuidadores. Actualmente, existe una gran cantidad de métodos de evaluación para la anosognosia después del accidente cerebrovascular, que varían de las tareas basadas en el rendimiento y la observación hasta las entrevistas basadas en autoinforme y discrepancias; Los médicos que trabajan en accidente cerebrovascular toman decisiones arbitrarias sobre cuál de estos métodos usar caso por caso, arriesgando casos perdidos y posteriormente cuidados no comprensivos. Esta investigación tiene como objetivo desarrollar una nueva herramienta de detección para la anosognosia que se pueda implementar de manera rutinaria con pacientes posteriores al accidente cerebrovascular en entornos hospitalarios, para informar la atención, la rehabilitación y el alta. El estudio explorará la aceptabilidad y la viabilidad de la nueva herramienta de detección entre el personal multidisciplinario que trabaja en una unidad de rehabilitación de accidente cerebrovascular, y proporcionará motivos para futuros estudios para evaluar las propiedades psicométricas de la pantalla y la capacidad de informar nuevas intervenciones para la anosognosia. Los resultados tendrán grandes implicaciones para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares, sus cuidadores y profesionales de la salud por igual.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Georgia M Williams, In Completion of DClinPsy
  • Número de teléfono: +447907685213
  • Correo electrónico: gw537@exeter.ac.uk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con accidente cerebrovascular ingresados ​​en una sala de rehabilitación de accidente cerebrovascular.

Personal multidisciplinario que trabaja con pacientes con accidente cerebrovascular en una sala de rehabilitación de accidente cerebrovascular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes de 18 años o más que son ingresados ​​en la unidad de rehabilitación de accidente cerebrovascular con un diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular.
  • Personal multidisciplinario que trabaja en la unidad de rehabilitación de accidente cerebrovascular.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con un diagnóstico clínico que no sea accidente cerebrovascular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes
Los pacientes ingresados ​​en una unidad de rehabilitación de accidente cerebrovascular después del diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular. La participación implicará la finalización de una nueva herramienta de detección para Anosognosia, para ser administrada por personal multidisciplinario que trabaja en la unidad de rehabilitación de accidente cerebrovascular.
Personal
Personal multidisciplinario que trabaja en una unidad de rehabilitación de accidente cerebrovascular. La participación implicará administrar una nueva herramienta de detección para la anosognosia con pacientes, y luego asistir a grupos focales para explorar la aceptabilidad y la viabilidad de la nueva herramienta de detección entre el grupo de personal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad y viabilidad de la nueva herramienta de detección entre el personal multidisciplinario
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento, durante 4-6 meses de implementación de pantalla, hasta la finalización de grupos focales aproximadamente 8 meses después del reclutamiento.
Se realizarán grupos focales con el personal que administra la nueva herramienta de detección en la sala de rehabilitación de accidente cerebrovascular objetivo, para explorar sus puntos de vista y experiencias con la herramienta. Esto estará en relación con el contenido, la estructura, la longitud, la respuesta, los formatos de respuesta/puntuación de la herramienta y las demandas de administración.
Desde el reclutamiento, durante 4-6 meses de implementación de pantalla, hasta la finalización de grupos focales aproximadamente 8 meses después del reclutamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Absorción y validez de la nueva herramienta de detección, con pacientes
Periodo de tiempo: Más de 4-6 meses, desde el reclutamiento hasta la finalización de la implementación de la pantalla.
Los datos demográficos y los datos relacionados con el accidente cerebrovascular (ubicación de accidente cerebrovascular, severidad) proporcionarán una visión descriptiva de la usabilidad de la herramienta en los subgrupos de la muestra. El número de formularios completos proporcionará una visión descriptiva de la absorción de la herramienta de detección. La confiabilidad entre evaluadores proporcionará información sobre la equivalencia de la herramienta.
Más de 4-6 meses, desde el reclutamiento hasta la finalización de la implementación de la pantalla.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Alexis Clarke, DClinPsy, QiCN, University of Exeter

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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