- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06940882
Desenvolvimento de uma nova ferramenta de triagem para anosognósia após derrame.
23 de abril de 2025 atualizado por: University of Exeter
Desenvolvimento e exploração da aceitabilidade e viabilidade de uma nova ferramenta de triagem para anosognosia após derrame, projetada para uso de rotina em ambientes hospitalares.
A anosognósia, uma incapacidade neurológica de reconhecer ou compreender as próprias habilidades (des), é um fenômeno multifacetado que ganhou consistentemente tração em campos de pesquisa que abrangem psicologia, neurologia e cognição desde sua introdução conceitual em 1914.
Embora a anosognósia não se limite a seguir apenas doenças neurológicas ou lesões, a maioria das pesquisas se concentrou na prevalência e mecanismos de anosognósia após derrame.
Apesar disso, não há consenso claro entre a literatura e, portanto, na prática clínica, sobre como a anosognósia após o derrame deve ser avaliada.
Isso é surpreendente, dada a infinidade de estudos que destacam a anosognósia como uma barreira à reabilitação, um risco de alta seguro e um preditor de pobres resultados psicológicos e funcionais para os pacientes e seus cuidadores.
Atualmente, existe um vasto número de métodos de avaliação para anosognósia após derrame, que variam de tarefas baseadas em desempenho e observação a entrevistas baseadas em auto-relato e discrepância; Os médicos que trabalham com acidente vascular cerebral fazem escolhas arbitrárias sobre quais desses métodos usarem caso a caso, arriscando casos perdidos e subsequentemente cuidados não compreensivos.
Esta pesquisa tem como objetivo desenvolver uma nova ferramenta de triagem para anosagnósia que pode ser implementada rotineiramente com pacientes pós-AVC em ambientes hospitalares, para informar cuidados, reabilitação e alta.
O estudo explorará a aceitabilidade e a viabilidade da nova ferramenta de triagem entre funcionários multidisciplinares que trabalham em uma unidade de reabilitação de AVC e fornecerão motivos para estudos futuros para avaliar as propriedades psicométricas da tela e a capacidade de informar novas intervenções para a anossognosia.
As descobertas terão grandes implicações para sobreviventes de AVC, seus cuidadores e profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Georgia M Williams, In Completion of DClinPsy
- Número de telefone: +447907685213
- E-mail: gw537@exeter.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Alexis Clarke, DClinPsy, QiCN
- E-mail: alexis.clarke8@exeter.ac.uk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com AVC admitidos em uma enfermaria de reabilitação de AVC.
Funcionários multidisciplinares que trabalham com pacientes com AVC em uma enfermaria de reabilitação de AVC.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais que são admitidos na unidade de reabilitação de AVC com um diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral.
- Funcionários multidisciplinares que trabalham na unidade de reabilitação de AVC.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com um diagnóstico clínico que não sejam acidente vascular cerebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes
Pacientes admitidos em uma unidade de reabilitação de AVC após diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral.
A participação envolverá a conclusão de uma nova ferramenta de triagem para anosognósia, a ser administrada por funcionários multidisciplinares que trabalham na unidade de reabilitação de AVC.
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Funcionários
Funcionários multidisciplinares que trabalham em uma unidade de reabilitação de AVC.
A participação envolverá a administração de uma nova ferramenta de triagem para anosognósia com os pacientes e, em seguida, participarem de grupos focais para explorar a aceitabilidade e a viabilidade da nova ferramenta de triagem entre o grupo de funcionários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade e viabilidade da nova ferramenta de triagem entre funcionários multidisciplinares
Prazo: Desde o recrutamento, durante 4-6 meses de implementação da tela, até a conclusão de grupos focais aproximadamente 8 meses após o recrutamento.
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Os grupos focais serão conduzidos com a equipe que administrará a nova ferramenta de triagem na ala de reabilitação de AVC para explorar suas opiniões e experiências com a ferramenta.
Isso será em relação ao conteúdo, estrutura, comprimento, respostas/pontuação da ferramenta e demandas de administração.
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Desde o recrutamento, durante 4-6 meses de implementação da tela, até a conclusão de grupos focais aproximadamente 8 meses após o recrutamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Captação e validade da nova ferramenta de triagem, com pacientes
Prazo: Mais de 4-6 meses, desde o recrutamento até a conclusão da implementação da tela.
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Dados demográficos e dados relacionados ao AVC (localização do AVC, gravidade) fornecerão informações descritivas sobre a usabilidade da ferramenta entre os subgrupos da amostra.
O número de formulários preenchidos fornecerá informações descritivas sobre a captação da ferramenta de triagem.
A confiabilidade entre avaliadores fornecerá informações sobre a equivalência da ferramenta.
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Mais de 4-6 meses, desde o recrutamento até a conclusão da implementação da tela.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Alexis Clarke, DClinPsy, QiCN, University of Exeter
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-25-17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .