- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06940882
Sviluppo di un nuovo strumento di screening per Anosognosia dopo l'ictus.
23 aprile 2025 aggiornato da: University of Exeter
Sviluppo ed esplorazione dell'accettabilità e della fattibilità di un nuovo strumento di screening per l'anosognosia dopo l'ictus, progettato per l'uso di routine in ambienti ospedalieri.
Anosognosia, un'incapacità neurologica di riconoscere o comprendere le proprie capacità (dis), è un fenomeno poliedrico che ha costantemente guadagnato trazione nei campi di ricerca che abbracciano psicologia, neurologia e cognizione dalla sua introduzione concettuale nel 1914.
Sebbene l'anosognosia non si limiti a seguire solo malattie neurologiche o lesioni, la maggior parte della ricerca si è concentrata sulla prevalenza e i meccanismi di anosognosia dopo ictus.
Nonostante ciò, non esiste un chiaro consenso tra la letteratura, e quindi nella pratica clinica, su come dovrebbe essere valutata l'anosognosia dopo l'ictus.
Questo è sorprendente, data la pletora di studi che evidenziano l'anosognosia come barriera alla riabilitazione, un rischio per la dimissione sicura e un predittore di risultati psicologici e funzionali più poveri per i pazienti e i loro accompagnatori.
Attualmente, esiste un vasto numero di metodi di valutazione per l'anosognosia dopo l'ictus, che variano da compiti basati su prestazioni e osservazioni a interviste di auto-report e basate sulla discrepanza; I medici che lavorano in ictus fanno scelte arbitrarie su quale di questi metodi utilizzare caso per caso, rischiando i casi mancati e successivamente cure non comprese.
Questa ricerca mira a sviluppare un nuovo strumento di screening per l'anosognosia che può essere regolarmente implementata con pazienti post-ictus in ambito ospedaliero, per informare cure, riabilitazione e dimissione.
Lo studio esplorerà l'accettabilità e la fattibilità del nuovo strumento di screening tra il personale multidisciplinare che lavora su un'unità di riabilitazione dell'ictus e fornirà motivi per studi futuri per valutare le proprietà psicometriche dello schermo e la capacità di informare nuovi interventi per l'anosognosia.
I risultati avranno grandi implicazioni per i sopravvissuti all'ictus, i loro assistenti e gli operatori sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Georgia M Williams, In Completion of DClinPsy
- Numero di telefono: +447907685213
- Email: gw537@exeter.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alexis Clarke, DClinPsy, QiCN
- Email: alexis.clarke8@exeter.ac.uk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ictus ammesso in un reparto di riabilitazione dell'ictus.
Personale multidisciplinare che lavora con i pazienti con ictus in un reparto di riabilitazione dell'ictus.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che sono ammessi all'unità di riabilitazione dell'ictus con una diagnosi clinica di ictus.
- Personale multidisciplinare che lavora sull'unità di riabilitazione dell'ictus.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi clinica diversa dall'ictus.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti
Pazienti ricoverati in un'unità di riabilitazione dell'ictus a seguito di diagnosi clinica dell'ictus.
La partecipazione comporterà il completamento di un nuovo strumento di screening per Anosognosia, che sarà amministrato dal personale multidisciplinare che lavora sull'unità di riabilitazione dell'ictus.
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Personale
Personale multidisciplinare che lavora su un'unità di riabilitazione dell'ictus.
La partecipazione prevede la somministrazione di un nuovo strumento di screening per l'anosognosia con i pazienti e quindi la partecipazione a focus group per esplorare l'accettabilità e la fattibilità del nuovo strumento di screening tra il gruppo del personale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità e fattibilità del nuovo strumento di screening tra il personale multidisciplinare
Lasso di tempo: Dall'assunzione, per 4-6 mesi di implementazione dello schermo, al completamento dei focus group circa 8 mesi dopo il reclutamento.
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I focus group saranno condotti con il personale che gestisce il nuovo strumento di screening sul reparto di riabilitazione dell'ictus di destinazione, per esplorare le loro opinioni e le loro esperienze con lo strumento.
Ciò sarà in relazione al contenuto, alla struttura, alla lunghezza, ai formati di risposta/punteggio dello strumento e alle richieste di amministrazione.
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Dall'assunzione, per 4-6 mesi di implementazione dello schermo, al completamento dei focus group circa 8 mesi dopo il reclutamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assorbimento e validità del nuovo strumento di screening, con i pazienti
Lasso di tempo: Oltre 4-6 mesi, dal reclutamento fino al completamento dell'implementazione dello schermo.
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I dati demografici e i dati relativi all'ictus (posizione della corsa, gravità) forniranno informazioni descrittive sull'usabilità dello strumento attraverso i sottogruppi del campione.
Il numero di moduli completati fornirà una visione descrittiva dell'assorbimento dello strumento di screening.
L'affidabilità inter-rater fornirà informazioni sull'equivalenza dello strumento.
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Oltre 4-6 mesi, dal reclutamento fino al completamento dell'implementazione dello schermo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Alexis Clarke, DClinPsy, QiCN, University of Exeter
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-25-17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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