- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06940882
Udvikling af et nyt screeningsværktøj til Anosognosia efter slagtilfælde.
23. april 2025 opdateret af: University of Exeter
Udvikling og udforskning af acceptabiliteten og gennemførligheden af et nyt screeningsværktøj til Anosognosia efter slagtilfælde, designet til rutinemæssig brug i hospitalets omgivelser.
Anosognosia, en neurologisk manglende evne til at anerkende eller forstå ens egne (dis) evner, er et mangesidet fænomen, der konsekvent har fået trækkraft inden for forskningsområder, der spænder over psykologi, neurologi og kognition siden dens konceptuelle introduktion i 1914.
Selvom anosognosia ikke er begrænset til kun at følge neurologisk sygdom eller skade, har størstedelen af forskningen fokuseret på forekomsten og mekanismerne for anosognosi efter slagtilfælde.
På trods af dette er der ingen klar konsensus blandt litteraturen og dermed i klinisk praksis, hvordan anosognosia efter slagtilfælde skal vurderes.
Dette er overraskende i betragtning af overflod af undersøgelser, der fremhæver anosognosi som en barriere for rehabilitering, en risiko for sikker udskrivning og en forudsigelse af dårligere psykologiske og funktionelle resultater for både patienter og deres plejere.
I øjeblikket findes der et stort antal vurderingsmetoder til anosognosi efter slagtilfælde, der varierer fra præstations- og observationsbaserede opgaver til selvrapportering og uoverensstemmelsesbaserede interviews; Klinikere, der arbejder i slagtilfælde, træffer vilkårlige valg af, hvilke af disse metoder de skal bruge fra sag til sag, der risikerer ubesvarede sager og efterfølgende ikke-kompere pleje.
Denne forskning har til formål at udvikle et nyt screeningsværktøj til Anosognosia, der rutinemæssigt kan implementeres med patienter efter slagtilfælde i hospitalets omgivelser for at informere pleje, rehabilitering og decharge.
Undersøgelsen vil undersøge acceptabiliteten og gennemførligheden af det nye screeningsværktøj blandt multidisciplinært personale, der arbejder på en slagtilfældehabiliteringsenhed, og giver grunde til fremtidige undersøgelser til at vurdere skærmens psykometriske egenskaber og evne til at informere nye interventioner til anosognosi.
Resultaterne vil have store konsekvenser for både overlevende slagtilfælde, deres plejere og sundhedspersonale.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Georgia M Williams, In Completion of DClinPsy
- Telefonnummer: +447907685213
- E-mail: gw537@exeter.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alexis Clarke, DClinPsy, QiCN
- E-mail: alexis.clarke8@exeter.ac.uk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Slagpatienter indlagt på en slagtilfælde rehabiliteringsafdeling.
Multi-disciplinært personale, der arbejder med slagtilfældepatienter på en rehabiliteringsafdeling.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 18 år eller derover, der er indlagt på Stroke Rehabilitation Unit med en klinisk diagnose af slagtilfælde.
- Multi-disciplinært personale, der arbejder på Stroke Rehabilitation Unit.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en anden klinisk diagnose end slagtilfælde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter
Patienter indlagt på en slagtilfældehabiliteringsenhed efter klinisk diagnose af slagtilfælde.
Deltagelse vil involvere afslutning af et nyt screeningsværktøj til Anosognosia, der skal administreres af tværfagligt personale, der arbejder på Stroke Rehabilitation Unit.
|
|
Personale
Multi-disciplinært personale, der arbejder på en rehabiliteringsenhed for slagtilfælde.
Deltagelse vil involvere administration af et nyt screeningsværktøj til Anosognosia med patienter og derefter deltage i fokusgrupper for at udforske acceptabiliteten og gennemførligheden af det nye screeningsværktøj blandt personalegruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet og gennemførlighed af nyt screeningsværktøj blandt tværfagligt personale
Tidsramme: Fra rekruttering, gennem 4-6 måneders skærmimplementering, til afslutningen af fokusgrupper ca. 8 måneder efter rekruttering.
|
Fokusgrupper vil blive gennemført med personale, der administrerer det nye screeningsværktøj på Target Stroke Rehabilitation Ward, for at udforske deres syn på og oplevelser med værktøjet.
Dette vil være i forhold til værktøjets indhold, struktur, længde, svar/scoringsformater og administrationskrav.
|
Fra rekruttering, gennem 4-6 måneders skærmimplementering, til afslutningen af fokusgrupper ca. 8 måneder efter rekruttering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelse og gyldighed af nyt screeningsværktøj med patienter
Tidsramme: Over 4-6 måneder, fra rekruttering, indtil gennemførelsen af skærmimplementeringen.
|
Demografiske data og slagtilfælde-relaterede data (placering af slagtilfælde, sværhedsgrad) giver beskrivende indsigt i anvendeligheden af værktøjet på tværs af undergrupper af prøven.
Antallet af udfyldte formularer giver beskrivende indsigt i optagelsen af screeningsværktøjet.
Inter-rater pålidelighed giver indsigt i værktøjets ækvivalens.
|
Over 4-6 måneder, fra rekruttering, indtil gennemførelsen af skærmimplementeringen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Alexis Clarke, DClinPsy, QiCN, University of Exeter
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2025
Først opslået (Faktiske)
23. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-25-17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .