- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06941831
Rwanda Digital Dashboard Hybrid Implementation Studie typu 3
Testování digitálního panelu MHealth za účelem zlepšení kvality poskytování zásahů založených na důkazech, které podporují duševní zdraví a fungování rodinného ve Rwandě: Hybridní studie typu 3 typu 3
Duševní poruchy jsou hlavními příčinami zátěže související se zdravím globálně a ve Rwandě jsou mezigenerační důsledky duševního zdraví genocidy z roku 1994 proti TUTSI a dále se umocňují chudobou, takže nedávné studie zjistily, že 20% populace rwandské populace má jednu nebo více duševních poruch.
Výzkumný program pro děti a protivenství (RPCA) rozšířil svou důkazy založenou na důkazech Sugira Muryango (SM) v Rwandě. Cílem této studie je posoudit digitálně posílenou dodávku Sugira Muryango, aby vyhovoval potřebám vlády Rwandy při rozšíření jejich infrastruktury duševního zdraví a sociálních služeb.
The proposed research will test the feasibility, acceptability and impact of a technology-enabled service delivery model using a digital tool that streamlines data collection, improves visibility of key program performance metrics, and serves as a resource for learning materials that can be used for continuous learning and training of a non-specialized workforce that is delivering an evidence-based intervention that improves caregiver mental health and family functioning. To, co se tým učí z technologicky podporovaných dodávkou Sugira Muryango-důkazy založené na traumatech, rodinných behaviorálních zásazích ve Rwandě-lze použít ke zlepšení účinnosti, účinnosti a škálovatelnosti služeb duševního zdraví založeného na důkazech ve Rwandě a globálně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Celosvětově jsou duševní poruchy druhým největším přispěvatelem k zatížení nemoci u dospělých. V nastavení narušených válkou a občanským nepokojům přispívá násilí a ztráta k významnému neadresovanému zatížení duševních poruch a rodinného násilí u dospělých s následným rizikem pro děti. V Rwandě přetrvávají mezigenerační důsledky duševního zdraví genocidy z roku 1994 proti TUTSI ve Rwandě; Nedávné studie zjistily, že 20% Rwandské populace má jednu nebo více duševních poruch s nejvyšší mírou pozorovanou u přeživších genocidy.
Sugira Muryango je na důkazech založená na důkazech založená na rodinných behaviorálních intervenci založených na důkazech, která podporuje zdravé fungování rodiny, rozvoj raného dětství a snížení násilí v rodině. V několika pokusech vedla Sugira Muryango ke zlepšení výsledků duševního zdraví rodičů a vývoje dětí, včetně sociálního a emočního rozvoje dětí, zlepšeného duševního zdraví pečovatele a snižování rodinného násilí. Pro podporu škálování intervence vyvinula univerzita v Rwandě a další partneři nástroj pro digitální přístrojový panel, který: a) zefektivňuje shromažďování údajů o kvalitě a dosahu založené na důkazech; b) zlepšuje viditelnost a prohledávatelnost implementačních údajů podle regionu; c) usnadňuje doporučení a sledování péče o duševní zdraví a sociální služby; a (d) slouží jako tréninková platforma se zdroji pro zlepšení intervenční věrnosti a kompetence. V souvislosti s porozuměním důležitých faktorů pro škálování zásahů založených na důkazech bude navrhovaný výzkum prozkoumat dodávku Sugira Muryango podporované na palubní desce, pokud jde o jeho dosah, efektivitu a efektivitu nákladů.
Tato studie hybridní implementace typu 3 bude shromažďovat výsledky měření účinnosti programu, kvalitu poskytování programu, proveditelnost a přijatelnost od příjemců programu, intervencionistů, jejich nadřízených a zúčastněných stran.
Studie porovná trajektorie věrnosti, kompetence a soběstačnosti mezi dodáním podporovanou palubní desky a standardním doručením. Studie bude také zahrnovat analýzu sociálních sítí, která bude pochopit, jak charakteristiky sítí složených z supervizorů a intervencionistů ovlivňují trajektorie v průběhu času. A konečně, studie prozkoumá dopad dodávek podporovaného palubní desky porovnáním rozdílu ve výsledcích duševního zdraví dítěte a pečovatele se standardním doručením. Tato data budou použita k analýze nákladové efektivity a návratnosti investic do intervence, jak je dodáván s palubní deskou a bez něj. Výsledky navrhovaného výzkumu identifikují škálovatelné cesty k urychlení integrace technologií a služeb duševního zdraví založeného na důkazech do politiky a praxe ve Rwandě.
Níže jsou uvedeny konkrétní cíle studie a hypotézy:
Cíl 1: Proveďte hybridní implementační efektivitu typu 3 randomizované pokusy pro porovnání dodávky Sugira Muryango podporované palubní desky na standardní doručení v okrese Kirehe (12 sektorů).
- AIM 1.1: Porovnejte kompetence a věrnost dodávky technologie Sugira Muryango Izus ve srovnání se standardním doručením.
- Hypotéza 1.1: Skóre kompetencí IZU a skóre věrnosti pro dodávání podporované palubní desky bude lepší než standardní doručení.
- Cíl 1: 2: Zjistěte, zda dodávka podporovaná palubní desky ovlivňuje udržování postupů založených na důkazech.
- Hypotéza 1.2: Dodávka podporovaná palubní desky zlepší připravenost Izu na změnu a nákup, čímž se zmírňuje přijetí a udržení praktik založených na důkazech.
Cíl 2: Použijte analýzu sociálních sítí k prozkoumání mezi-mírných komunikací učení, toku znalostí, interakce zúčastněných stran-Across The Play Collaborative. Náš tým bude porovnávat odvětví s dodávkami podporovanou palubní desky v okrese Kirehe.
- CIM 2.1: Porovnejte strukturu komunikačních a znalostních sítí mezi podporovanými a standardními dodávkami na palubní desce zkoumáním klíčových metrik velikosti sítě, hustoty a centrálnosti.
- Hypotéza 2.1: Technologie podporovaná ve srovnání se standardním doručením bude mít vyšší učení napříč místy, které se projevuje ve větší velikosti sítě, hustoty a opatření centrálnosti.
- AIM 2.2: Zkoumejte účinky osobních sítí supervizorů (velikost sítě, frekvence komunikace, kvalita a obsah interakcí) na věrnost Izu, kompetence a znalosti podpory duševního zdraví.
- Hypotéza 2.2: Charakteristiky osobní sítě pro supervizory (EGO) a Izus (mění/vrstevníci) zlepší Izusovu kompetence, věrnost, internalizované znalosti duševního zdraví a soběstačnost.
Cíl 3: Využijte infrastrukturu GOR k prozkoumání, zda doručení podporované technologií zvyšuje dopad Sugira Muryango, účinnost a návratový investice. K provádění přírůstkových nákladových efektivity a návratu investičních analýz, které hodnotí výhody ze společenské perspektivy, budou použity behaviorální behaviorální a pečovatelské vývoj a výsledky násilí v rodině.
- Hypotéza 3.1: Dodávka podporovaná palubní desky bude mít ve srovnání se standardním dodáním vynikající účinky na duševní zdraví, násilí v rodině a vývoj dětí.
- Hypotéza 3.2: Dodávka podporovaná palubní desky prokáže větší účinnost (např. Čas, který je rozlišením případů rizika duševního zdraví a násilí). -Hypotéza 3.3: Dodávka podporovaná technologií bude nákladově efektivní a poskytne hodnotu na základě kritérií sociálních výnosů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emmanuel J KAYITANA
- Telefonní číslo: +(250) 780 925 908
- E-mail: ekayitana@fxb.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lauren J Pisani, PhD
- Telefonní číslo: 617-552-8397
- E-mail: pisanila@bc.edu
Studijní místa
-
-
Kigali
-
Kigali, Kigali, Rwanda
- Nábor
- FXB-Rwanda / 2XHQ+F2G Umerenge wa Runda, Runda, Rwanda
-
Kontakt:
- Jean Marie Vianney Sugira Muryango Program Manager
- Telefonní číslo: +250 788764466
- E-mail: jmvhavugimana@fxbrwanda.org
-
Kontakt:
- Gabriela Phend Program Manager Sugira Muryango
- Telefonní číslo: +250786285910
- E-mail: phendg@bc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení domácnosti: Účastníci musí být primárním pečovatelem dítěte mezi narozením a 36 měsíci. Pečovatelé musí žít ve stejné domácnosti jako dítě a musí být zákonným zástupcem dítěte. Zákonní strážci mohou být rodiče, tety, strýcové, prarodiče nebo pěstounské rodiče. Účastníci musí být kategorizováni jako Ubudehe 1 pod socioekonomickou kategorizací domácností z Loda.
- Vládní oficiální kritéria pro zařazení: Vládní úředníci musí být umístěni na úrovni vesnice, buňky, sektoru a/nebo okresu a musí se účastnit jednodenního školení ECD. Vládní úředníci musí také souhlasit s účastí na činnostech spolupráce v průběhu poskytování programu.
- Kritéria pro inkluzi IZU Interventionist: Izus musí být součástí programu Inshuti Z'umuryanga/Friends of Family, musí být více než 18 let a musí být v Kinyarwandě gramotný.
- Kritéria pro inkluzi IZU Mentor Criteria: Koordinátoři úrovně buněk musí být umístěni na úrovni buněk a schopni dohlížet na nejméně 12 intervencionistů IZU, musí být starší 18 let a musí být v Kinyarwandě gramotné.
Kritéria pro vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení domácnosti: Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení, zažívají aktivní krizi (např. Psychóza) nebo mají vážná kognitivní porucha, která vylučují jejich schopnost hovořit o výzkumných otázkách/hodnocením pod kontrolou.
- Vládní oficiální kritéria pro vyloučení: Vládní úředníci budou vyloučeni z účasti na spolupráci hry, pokud nejsou umístěny na úrovni buňky, sektoru nebo okresu, a pokud nejsou schopni splnit požadavky na účast ve spolupráci hry.
- Kritéria pro vyloučení IZU Interventionist: Izus bude z účasti vyloučena, pokud nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení a pokud nejsou schopny splnit požadavky na doručení programu Sugira Muryango.
- Kritéria pro vyloučení mentorů buněčné úrovně IZU: Koordinátoři úrovně buněk na úrovni buněk budou vyloučeni, pokud nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení nebo nemohou splnit požadavky na podporu dodávání programu Sugira Muryango.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče Sugira Muryango implementace
Doručení Sugira Muryango pomocí obvyklých nástrojů a protokolů monitorování dat o péči, dohledu a monitorování kvality (papírové formuláře, platforma pro zadávání statického dat). Sugira Muryango je zásah do domácího hlediska, který podporuje hravé rodičovství, zapojení otce, zlepšenou výživu, hledání péče a fungování rodiny na podporu ECD, pozitivních vztahů mezi rodiči a zdravým vývojem dětí. Sugira Muryango integruje tyto základní komponenty do 12 modulů a dvou posilovacích/následných relací (3 a 6 měsíců po zásahu). |
Intervence Sugira Muryango je poskytována pomocí tradičního dohledu, zadávání dat a monitorování kvality.
|
|
Experimentální: Podporováno digitální řídicí panel
Doručení Sugira Muryango pomocí digitálního řídicího panelu zaměřeného na zlepšení sběru dat, monitorování a použitelnosti, usnadnění doporučení sociálních služeb a intervencionistickým dohledem a školením. Sugira Muryango je zásah do domácího hlediska, který podporuje hravé rodičovství, zapojení otce, zlepšenou výživu, hledání péče a fungování rodiny na podporu ECD, pozitivních vztahů mezi rodiči a zdravým vývojem dětí. Sugira Muryango integruje tyto základní komponenty do 12 modulů a dvou posilovacích/následných relací (3 a 6 měsíců po zásahu). |
ARM zkoumající technologii podporující dodávku Sugira Muryango, konkrétně použití nástroje digitálního řídicího panelu vyvinutého ve spolupráci s University of Rwanda.
Dashboard (A), vyvinutá pomocí technik společného návrhu a uživatelského rozhraní/uživatelského zážitku. b) zlepšuje viditelnost a prohledávatelnost implementačních údajů podle regionu; (c) Usnadňuje doporučení pečovatele o duševním zdraví a sociálních službách a sledování a (d) slouží jako tréninková platforma se zdroji pro posílení věrnosti laických pracovníků (dovednosti specifické pro obsah) a kompetence (křížové snižování) při poskytování zásahů založených na důkazech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riziko poškození případů čas na řešení
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 4 měsíce
|
Riziko poškození případů (násilí, duševní zdraví) čas na řešení ve dnech.
|
Dokončením studie je průměrně 4 měsíce
|
|
Baterie šíření a implementace Johna Hopkinsa (D&I)
Časové okno: Po zásahu, v průměru 4 měsíce od základního hodnocení.
|
Toto opatření se podává intervencionistům, domácnostem a organizacím.
Hodnotí klíčové vědecké domény implementace související s nákupem, přijatelností, proveditelností a vhodou.
Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové Likertově stupnici (0-3) s vyšším skóre, což naznačuje vyšší buy-in, přijatelnost, proveditelnost atd.
|
Po zásahu, v průměru 4 měsíce od základního hodnocení.
|
|
Měřítko vedení implementace (ILS)
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
Toto hodnocení hodnotí klíčový konstrukt implementace vědy o vedení ve 4 doménách (proaktivní vedení, informované vedení, podpůrné vedení, vytrvalé vedení).
ILS zahrnuje 12 položek skórovaných na 5-bodové Likertově stupnici (0-4) s vyšším skóre, což naznačuje silnější vedení.
|
Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
|
Nástroj pro hodnocení udržitelnosti programu (PSAT)
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
Toto hodnocení je spravováno poskytovatelům a organizacím.
Hodnotí udržitelnost intervence Sugira Muryango v 8 oblastech (prostředí, stabilita financování, partnerství, organizační kapacita, hodnocení programu, přizpůsobení programu, komunikace, strategické plánování).
PSAT obsahuje 40 položek, které jsou hodnoceny na 7-bodové Likertově stupnici (1-7) s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší kapacitu pro udržitelnost programu.
|
Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
|
Implementační síťové metriky a charakteristiky
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
Úředníci supervizorů, Izus a sektoru budou shromažďováni údaje od supervizorů, průzkumu relačního sítě generátoru s otevřeným koncem.
Mezi klíčové výsledky a metriky patří na úrovni sítě (velikost, hustota, reciprocita, centralizace, indexy periferií) a opatření na úrovni herce (stupeň, blízkost a ústřední centralita).
Rovněž budou porovnány grafické reprezentace implementačních sítí.
|
Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
|
Průzkum demografického zdraví Rwandy- intimní násilí partnerů
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
Ukazatele z Rwanda DHS pokrývají témata související s pácháním a viktimizací násilí mezi intimními partnery.
|
Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
|
Kvalita života (EQ-5D-3L)
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
EQ-5D-3L je standardizovaný, samostatně hlášený dotazník používaný k měření kvality života související se zdravím/popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět rozměrů: mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolesti/úzkost/úzkost/depresi.
Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, některé problémy a extrémní problémy.
Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím pole vedle nejvhodnějšího prohlášení v každé z pěti dimenzí.
Toto rozhodnutí má za následek jednociferné číslo, které vyjadřuje úroveň vybraná pro tuto dimenzi.
Číslice pro pět rozměrů lze kombinovat do pětimístného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.
|
Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
|
Kvalita dodání intervence
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 4 měsíce
|
Kvalita dodání se skládá z věrnosti, schopnosti dodržovat plánované aktivity, procesy a design a kompetence, základní mezilidské a odborné dovednosti týkající se duševního zdraví a zásahů do psychosociálních služeb (tj. Empatie, aktivní naslouchání, budova z původu).
Věčnost je zachycena zásahem, aktivitami a procesy mapováním položek specifických pro relace.
Kompetence je zachycena položkami mapováním sady průřezových intervenčních dovedností, které by měly být během dodávání intervence používány nebo nasazeny.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4. Skóre měřítka se transformuje a uvádí jako procenta, přičemž vyšší procenta představují vyšší věrnost a kompetence.
|
Dokončením studie je průměrně 4 měsíce
|
|
IZU-Intervencionistická soběstačnost (stupnice vlastní účinnosti poskytovatele)
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 4 měsíce
|
Upravená stupnice vlastní účinnosti poskytovatele měří víru poskytovatelů ve schopnost úspěšně provádět konkrétní úkoly, rozhodovat a poskytovat péči.
Zachycuje důvěru v dovednosti poskytovatelů, znalosti a schopnost efektivně řídit klinické/intervenční a mezilidské výzvy.
Rozsah 0-5, s vyššími hodnotami označujícími vyšší soběstačnost.
|
Dokončením studie je průměrně 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hopkinův kontrolní seznam symptomů (HSCL)
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
Hodnotí duševní zdraví pečovatele včetně dvou dílčích stupnic souvisejících s úzkostí a depresí.
HSCL zahrnuje 25 položek skórovaných na 4-bodové Likertově stupnici (1-4) skóre se může pohybovat od 1 do 100 s vyšším skóre naznačujícím horší duševní zdraví. .
|
Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
|
Obtíže v regulaci emocí (DERS)
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
Hodnotí regulaci emocí pečovatelů.
Plná stupnice DERS zahrnuje 36 položek, které jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici (1-5).
Vyšší skóre naznačují větší potíže s regulací emocí s minimálním skóre 36 a maximálním skóre 180.
|
Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
|
Traumatická historie a posttraumatická stresová porucha (UCLA PTSD)
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
Je nástroj založený na důkazech pro hodnocení expozice traumatu a příznaky posttraumatické stresové poruchy.
Zahrnuje samostatné moduly pro vyhodnocení expozice traumatu (povaha a počet potenciálně traumatických událostí, které byly zažily nebo byly svědky) a PTSD symptomy (příznaky se souhlasem vyrovnávají s diagnostickými kritérii pro PTSD, jak je definováno v DSM.
Index je strukturován pro posouzení klíčových shluků symptomů, jako je opětovné zajetí, vyhýbání se, negativní změny v poznání a náladě a hyperarousal.
Bodování pomáhá klinickým lékařům určit závažnost symptomů a splňuje diagnostická kritéria pro PTSD.
|
Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
|
UNICEF MIC: Modul disciplíny dítěte
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
Klíčová součást průzkumů s více indikátory (MICS), navržená společností UNICEF pro shromažďování mezinárodně srovnatelných údajů o blahobytu pro děti.
Tento modul zachycuje disciplinární praktiky pečovatelů používaných u dětí ve věku 1-17 let a poskytuje vhled do prevalence pozitivních i negativních disciplinárních metod.
Hodnotí disciplinární praktiky pečovatele ve třech oblastech: nenásilná disciplína, psychologická agrese a fyzický trest.
|
Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
|
Měřítko pohlaví spravedlivých mužů (GEM)
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
Nástroj pro hlášení, který zachycuje postoje k genderovým normám v intimních vztazích nebo odlišných sociálních očekáváních pro muže a ženy prostřednictvím dvou dílčích stupnic: spravedlivé a nespravedlivé normy.
Témata jsou v denních úkolech a pracích, vztazích, zdraví a domácím násilí.
Skóre se pohybuje od 1-5 s vyšším skóre představujícím vyšší pohlaví spravedlivé postoje.
|
Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
|
Kojenecké a malé dítě krmení praktik
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
Navrženo pro shromažďování informací o kojení a doplňkovém krmení pro děti mladší 2 roky.
Tento modul je v souladu s pokyny zřízenými Světovou zdravotnickou organizací (WHO) za účelem sledování výživy dětí a informování programů zaměřených na zlepšení postupů krmení a snižování podvýživy u kojenců a malých dětí.
Hodnotí příjem nutričního příjmu pro děti pomocí příjmu dietního příjmu rodičů, což odráží počet potravinových skupin (ze 7) dítěte konzumovaných za posledních 24 hodin.
|
Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
|
Pozorování interakce pečovatelského dítěte (OCCI)
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
Strukturované observační opatření určené k posouzení kvality interakcí mezi matkami (nebo primárními pečovateli) a malými dětmi (6 měsíců - 3 roky) v přirozeném nebo polostrukturovaném prostředí.
Tento nástroj se primárně používá ve výzkumných a intervenčních programech k prozkoumání rodičovských postupů, včasné stimulaci dětí a responzivní péči.
|
Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
|
UNICEF MICS rodinné ukazatele péče o rodinu (FCI)
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
Soubor opatření zahrnutých v průzkumech shluku s více indikátory (MICS) k posouzení rozsahu, v jakém děti dostávají přiměřenou péči, stimulaci a podporu jejich kognitivního, emočního a sociálního rozvoje během raného dětství.
Během předčasných stimulačních otázek jsou pečovatelé, kteří se zabývají a zachycují zapojení do stimulačních činností (např. Čtení knih, hraní, počítání atd.) S dítětem během předchozích tří dnů.
|
Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukazatele WASH - demografický a zdravotní průzkum Rwandy (DHS)
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
Ukazatele WASH v demografickém a zdravotním průzkumu Rwanda (DHS) se vztahují na soubor opatření určených k vyhodnocení přístupu k službám a kvalitě vody, hygieny a hygieny (WASH) v domácnostech.
|
Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
|
Věk a fáze dotazník-3 (ASQ-3)
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
ASQ používá řadu dotazníků specifických pro věk doplněné o rodiči, které jsou určeny k prověřování pro vývojové zpoždění dětí v oblasti hrubých motorických dovedností, jemných motorických dovedností, komunikace a řešení problémů.
ASQ-3 je hodnocen pomocí standardních pokynů pro standardizaci, což má za následek binární výsledné proměnné pro každou doménu, což naznačuje, zda dítě vykazovalo „vývojové zpoždění“ vs. „žádné vývojové zpoždění.
|
Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
|
Hodnocení předškolní samoregulace (PSRA)
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
Hodnocení samoregulace předškolního věku (PSRA) je standardizovaný nástroj určený k měření samoregulačních dovedností u dětí předškolního věku.
Obzvláště se používá ve výzkumu v raném dětství k posouzení emocionálních, pozorných a behaviorálních regulačních schopností ve strukturovaném prostředí.
Skóre se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší skóre představuje vyšší samoregulaci.
|
Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
|
Domácí pozorování pro měření inventarizace prostředí (domov)
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
Domů je průzkum 43 položek, který posoudí psychosociální stimulaci v domácnostech a zahrnuje mimo jiné položky o responzivní péči, stimulaci jazyka, osobní sociální vývoj, stimulační materiály v domě.
Domov kombinuje pozorování rodičovského chování a podmínek domácnosti se zprávou o pečovateli.
Položky jsou shrnuty, aby se odvodily celkové skóre s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 43.
Vyšší skóre domácnosti naznačuje vyšší úroveň psychosociální stimulace v domácnostech.
|
Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
|
Dotazník o kojeneckém chování / dotazník chování v raném dětství
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
Zpráva o pečovateli o temperamentu dítěte ve třech hlavních doménách: (1) chirurgent/extraverze (např. Vokální reaktivita, potěšení z vysoké intenzity, usmívající se a smích, úroveň aktivity a percepční citlivost); (2) Negativní afektivita (smutek, úzkost vůči omezením, strach a klesající reaktivita/rychlost zotavení z nouze) a 3) orientace/regulace (potěšení z nízké intenzity, mazlení, doba orientace a uklidnění). |
Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
|
Průzkum DHS/Promundo "Otec Engagement & Finanční rozhodování"
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
Pečovatel vlastní hlášení o finančním rozhodování a zapojení otce do pečovatelských aktivit pro děti
|
Základní linie (předběžná intervence), 4 měsíce (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Theresa S Betancourt, MA, Sc.D., Boston College Research Program on Children and Adversity
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Aarons GA, Hurlburt M, Horwitz SM. Advancing a conceptual model of evidence-based practice implementation in public service sectors. Adm Policy Ment Health. 2011 Jan;38(1):4-23. doi: 10.1007/s10488-010-0327-7.
- Moullin JC, Dickson KS, Stadnick NA, Rabin B, Aarons GA. Systematic review of the Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) framework. Implement Sci. 2019 Jan 5;14(1):1. doi: 10.1186/s13012-018-0842-6.
- Public-Private Infrastructure Advisory Facility. Rwanda: Optimization of the KTRN national fiber backbone and 4G network. Published online April 1, 2019
- Desmond C, Watt KG, Jensen SKG, Simmons E, Murray SM, Farrar J, Placencio-Castro M, Sezibera V, Rawlings LB, Wilson B, Betancourt TS. Measuring the cost-effectiveness of a home-visiting intervention to promote early child development among rural families linked to the Rwandan social protection system. PLOS Glob Public Health. 2023 Oct 24;3(10):e0002473. doi: 10.1371/journal.pgph.0002473. eCollection 2023.
- Betancourt TS, Jensen SKG, Barnhart DA, Brennan RT, Murray SM, Yousafzai AK, Farrar J, Godfroid K, Bazubagira SM, Rawlings LB, Wilson B, Sezibera V, Kamurase A. Promoting parent-child relationships and preventing violence via home-visiting: a pre-post cluster randomised trial among Rwandan families linked to social protection programmes. BMC Public Health. 2020 May 6;20(1):621. doi: 10.1186/s12889-020-08693-7.
- Aarons GA, Fettes DL, Hurlburt MS, Palinkas LA, Gunderson L, Willging CE, Chaffin MJ. Collaboration, negotiation, and coalescence for interagency-collaborative teams to scale-up evidence-based practice. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(6):915-28. doi: 10.1080/15374416.2013.876642. Epub 2014 Mar 10.
- Jensen SK, Placencio-Castro M, Murray SM, Brennan RT, Goshev S, Farrar J, Yousafzai A, Rawlings LB, Wilson B, Habyarimana E, Sezibera V, Betancourt TS. Effect of a home-visiting parenting program to promote early childhood development and prevent violence: a cluster-randomized trial in Rwanda. BMJ Glob Health. 2021 Jan;6(1):e003508. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003508.
- Betancourt TS, Thomson D, VanderWeele TJ. War-Related Traumas and Mental Health Across Generations. JAMA Psychiatry. 2018 Jan 1;75(1):5-6. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.3530. No abstract available.
- Jensen SKG, Sezibera V, Murray SM, Brennan RT, Betancourt TS. Intergenerational impacts of trauma and hardship through parenting. J Child Psychol Psychiatry. 2021 Aug;62(8):989-999. doi: 10.1111/jcpp.13359. Epub 2020 Dec 7.
- Betancourt TS, Williams TP, Kellner SE, Gebre-Medhin J, Hann K, Kayiteshonga Y. Interrelatedness of child health, protection and well-being: an application of the SAFE model in Rwanda. Soc Sci Med. 2012 May;74(10):1504-11. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.01.030. Epub 2012 Mar 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5116621
- R01MH136200 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .